一场从原料到制剂的专利官司
又一场马拉松式的诉讼拉开帏幕。今年6月上海高院撤消了恒瑞医药在一审中对赛诺菲-安万特原研抗肿瘤药品“泰索帝”(多西他赛)构成专利侵权的判决，从而结束了这桩长达4年的专利诉讼案；3个月后，恒瑞再度被安万特告上法院。此次主角仍是多西他赛，但地点从上海换到了北京，诉讼标的由原料转向了制剂。
9月18日，恒瑞医药发布公告：收到北京市高级人民法院受理的赛诺菲-安万特起诉恒瑞2003年以来销售的注射用多西他赛(商品名为“艾素”)侵犯其专利，该专利于2006年12月27 日获得；要求恒瑞停止侵权行为，支付专利合理使用费人民币4500万元，赔偿经济损失人民币5500万元。恒瑞称公司将积极应诉。
业界认为，恒瑞赢面比较大，由此也折射出中外药企关于药品的专利诉讼在不断升级和范围延伸。
一告再告
仍是关于多西他赛的诉讼，但无论从诉讼内容还是要求赔偿金额都已经升级。
, 百拇医药
安万特于2003年3月在上海第二中级人民法院起诉恒瑞“艾素”的制造方法侵犯其专利及不正当竞争；2006年11月一审判决，判决恒瑞承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争、赔偿安万特40万元及诉讼费10万元；恒瑞不服一审判决，于2006年11月6日向上海市高级人民法院提起上诉并被受理；2007年6月12日上海市高级人民法院判决恒瑞胜诉，但向安万特赔礼道歉并赔偿经济损失10万元。
据了解，上次赛诺菲-安万特针对的是其原料合成工艺的2个专利，恒瑞证明其生产工艺是避专利的，从而胜诉；此次再告，则是针对恒瑞多西他赛“艾素”的制剂工艺。
我国的法律体系偏向大陆法系，采用成文法，不承认判例法；如果是在英美这样的案例法系国家里，毫无疑问，判例就是法律。
但国泰君安分析师易镜明认为：恒瑞胜诉的可能性比较大。原因在于，安万特的制剂专利在申报过程中曾被一审和复审驳回，因其专利不具备新颖性和创造性。另外，安万特的专利是复合专利，恒瑞的多西他赛也是复合专利，并且多一种稳定剂(常温下保存时间更长、品质更稳定)。
, http://www.100md.com
据了解，在第一次当被告时恒瑞已促使其改变制剂工艺，已采用新的避专利制剂工艺以防患未然，其避专利的制剂新工艺于2005年6月获得SFDA批准。
谁会是下一个“艾素”
“艾素”对于恒瑞的重要性不言而喻：2003年抢仿上市，是其最重要的两个主导抗肿瘤药之一，也是肿瘤化疗药物中的一线用药；由于抗肿瘤药市场的日益扩大，“艾素”以相对进口产品1/3的价格在2006年销售总额已达3.2亿元，单个产品占恒瑞销售额的20%；而安万特的多西他赛“泰索帝”2005年全球销售额已达20亿美元左右，在2002年前后进入中国市场，2006年的销售收入仅为2亿元人民币。
有观点认为：当恒瑞医药在国内抢先仿制成功多西他赛，从跨国巨头手中夺走其大部分市场份额，取得喝头啖汤的高额利润时，也为国人能及早使用上相对廉价的国产药做了贡献。
但从跨国药企的角度，这种抢仿药则正是其专利药的销售无法在中国取得突破的重要原因，无论是从专利名义维护还是经济赔偿，自然成为其狙击的重点，“艾素”只是一个典型。
法律界人士认为：药品专利侵权涉及的技术细节复杂，关键还在于双方对材料和细节的搜集和把握，还有法院判决的经验。参考原来审判的时间，预计这一次专利讼诉需要持续2~4年时间。而在诉讼期间，对于恒瑞销售“艾素”是没有实质性影响的。, http://www.100md.com(郭望)
9月18日，恒瑞医药发布公告：收到北京市高级人民法院受理的赛诺菲-安万特起诉恒瑞2003年以来销售的注射用多西他赛(商品名为“艾素”)侵犯其专利，该专利于2006年12月27 日获得；要求恒瑞停止侵权行为，支付专利合理使用费人民币4500万元，赔偿经济损失人民币5500万元。恒瑞称公司将积极应诉。
业界认为，恒瑞赢面比较大，由此也折射出中外药企关于药品的专利诉讼在不断升级和范围延伸。
一告再告
仍是关于多西他赛的诉讼，但无论从诉讼内容还是要求赔偿金额都已经升级。
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安万特于2003年3月在上海第二中级人民法院起诉恒瑞“艾素”的制造方法侵犯其专利及不正当竞争；2006年11月一审判决，判决恒瑞承担侵权责任、停止对安万特的不正当竞争、赔偿安万特40万元及诉讼费10万元；恒瑞不服一审判决，于2006年11月6日向上海市高级人民法院提起上诉并被受理；2007年6月12日上海市高级人民法院判决恒瑞胜诉，但向安万特赔礼道歉并赔偿经济损失10万元。
据了解，上次赛诺菲-安万特针对的是其原料合成工艺的2个专利，恒瑞证明其生产工艺是避专利的，从而胜诉；此次再告，则是针对恒瑞多西他赛“艾素”的制剂工艺。
我国的法律体系偏向大陆法系，采用成文法，不承认判例法；如果是在英美这样的案例法系国家里，毫无疑问，判例就是法律。
但国泰君安分析师易镜明认为：恒瑞胜诉的可能性比较大。原因在于，安万特的制剂专利在申报过程中曾被一审和复审驳回，因其专利不具备新颖性和创造性。另外，安万特的专利是复合专利，恒瑞的多西他赛也是复合专利，并且多一种稳定剂(常温下保存时间更长、品质更稳定)。
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据了解，在第一次当被告时恒瑞已促使其改变制剂工艺，已采用新的避专利制剂工艺以防患未然，其避专利的制剂新工艺于2005年6月获得SFDA批准。
谁会是下一个“艾素”
“艾素”对于恒瑞的重要性不言而喻：2003年抢仿上市，是其最重要的两个主导抗肿瘤药之一，也是肿瘤化疗药物中的一线用药；由于抗肿瘤药市场的日益扩大，“艾素”以相对进口产品1/3的价格在2006年销售总额已达3.2亿元，单个产品占恒瑞销售额的20%；而安万特的多西他赛“泰索帝”2005年全球销售额已达20亿美元左右，在2002年前后进入中国市场，2006年的销售收入仅为2亿元人民币。
有观点认为：当恒瑞医药在国内抢先仿制成功多西他赛，从跨国巨头手中夺走其大部分市场份额，取得喝头啖汤的高额利润时，也为国人能及早使用上相对廉价的国产药做了贡献。
但从跨国药企的角度，这种抢仿药则正是其专利药的销售无法在中国取得突破的重要原因，无论是从专利名义维护还是经济赔偿，自然成为其狙击的重点，“艾素”只是一个典型。
法律界人士认为：药品专利侵权涉及的技术细节复杂，关键还在于双方对材料和细节的搜集和把握，还有法院判决的经验。参考原来审判的时间，预计这一次专利讼诉需要持续2~4年时间。而在诉讼期间，对于恒瑞销售“艾素”是没有实质性影响的。, http://www.100md.com(郭望)