抗ED药一枝独秀十年
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企业除了要直面其他对手的交锋外，还需要花很大的精力面对中西药并存的具有中国特色的性治疗领域和假药市场。图为沈阳海关查获万粒假“伟哥”。(资料图片)
近年来，辉瑞、葛兰素史克、拜耳、礼来四大国际药业巨头在国内市场上演了一场围绕着抗ED药物的战争大片。然而，经过了一段时间对市场的考察，先期的进入者发现，中国的抗ED市场正如中华民族的性格一样很含蓄，并不像病例数字那样直观。企业除了要直面其他对手的交锋外，还需要花很大的精力面对中西药并存的具有中国特色的性治疗领域和假药市场。
据上海市男科学研究所的一项调查显示：中国的ED发病率很高，40～49岁年龄组为32.8%，50～59岁年龄组为36.4%，随着年龄的增加，发病率也在增加，但真正去医院寻找西医治疗的患者不到5%，更多的人愿意求助于中药治疗。因此，熟悉中国ED市场的人士预言，洋“万艾可”们在中国的成长可能将遭遇到种种挫折。但不可否认的是，中国抗ED药物的潜在市场是一个需要精心和耐心挖掘的“金矿”。
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万艾可引航
在1997年至今的10年里，抗ED药市场发生了翻天覆地的变化。
自从9年前美国FDA正式批准辉瑞公司的心血管药物枸橼酸西地那非(万艾可)改变用途，成为专治ED的新药之后，日益壮大的性保健产品业(sexual health products)已成为21世纪国际医药市场上不容小觑的新生力量。治疗ED的新处方药也已从9年前的形影孤单的1个品种发展至目前的3个品种(它们均属于5-磷酸酯酶抑制剂类药物)。后上市的两种抗ED药分别为：礼来公司的Cialis(他达拉非)和拜耳公司与葛兰素史克公司合作研制的Levitra(沃地那非)。
据来自世界卫生组织的一份调查报告披露：成年男子大约有70%~80%的人在其一生中某一时期会发生“性功能失调”(其中包括阳痿、早泄等症)，而ED症患者至少占成年男子的1/4。据美国国家卫生研究院的专家估计，在美国和欧洲，至少有5000万名男子患有ED症。在全世界ED症患者则有数亿人之众。所以，形形色色的性保健产品成为国际市场上增长最快的产品也就不足为奇了。
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推陈出新
性保健产品大体上可分为两大类，即处方药(如万艾可、Cialis 、Levitra)和非药物(这些产品确实具有抗ED作用)，它们在国际市场上也有良好的销售业绩。
1997年，国际市场上只有为数不多的几只ED治疗药，其中包括罂粟碱、前列腺素E1和酚妥拉明等。而1998年上市的万艾可，可以说是彻底颠覆了世界抗ED药物市场。
据统计，1997年美国抗ED药物总销售额仅有区区1.77亿美元(仅指处方药)。其中，注射用前列地尔(即前列腺素E1)约占70%，透皮贴膜前列地尔约占28%，其它抗ED药物(如罂粟碱、酚妥拉明等)合计仅占2%。随着万艾可在1998年正式登台亮相，美国抗ED药物市场发生了质的变化。至21世纪初，曾风行一时的前列地尔等药物被万艾可压缩至不到5%的市场份额，其它抗ED老药的销路更是一落千丈。
有统计说，在2001年，万艾可的销售份额已占美国抗ED药市场的95%，其年销售额已轻松越过10亿美元大关。到2003年，万艾可的世界市场总销售额已突破18亿美元。由于世界各地均有不法厂商在私下仿制万艾可，所以有人认为：全球万艾可实际销售额很可能高达30亿美元。
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为何万艾可会有如此惊人的销售业绩？药物学家认为：这与万艾可的药理作用与以往上市的药物绝然不同有关。万艾可是通过抑制血管里的5-磷酸酯酶的作用使得血管里产生大量的NO从而达到促使阴茎勃起的作用。这在当时尚无一种药物能达到像万艾可那样的快速治疗ED的效果。即使万艾可亦非十全十美(服用万艾可后会产生脸部潮红、头痛甚至“蓝视”等副作用，且药物作用仅有4小时)。而由于其在治疗ED症方面效果确实不错，故市场销量一路向上，至今仍为国际抗ED药市场上的热销商品。目前，万艾可除常规蓝色菱形口服片外，国外已研制出包括鼻喷雾剂(印度)和口腔速溶片(英国)等新制剂，新剂型比口服片效果更快，副作用更小。
跟随者不乐观
由于受到万艾可大获成功的启发，西方制药巨头们纷纷加入到开发抗ED新药的队伍中。在2003年和2004年，又有两只5-磷酸酯酶抑制剂类药——Cialis和Levitra获FDA批准相继在美国上市。据介绍，Cialis在上市后的当年销售额已达2.16亿美元，大大优于万艾可在1998年上市时的销售业绩(仅1亿多美元)。由于Cialis被称为“长效ED治疗剂”(其效果可达6~8小时)，故在欧美国家很快打开销路。据Datamonitor估计，去年Cialis的全球销量约在8亿~9亿美元左右。由于其零售价格较高(平均每片售价高达20多美元)，因而限制了其上量。
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万艾可由于上市最早，在世界各国病人中口碑较好以及其价格比Cialis、 Levitra相对低廉，故万艾可至今仍牢牢占据国际抗ED药物市场的“龙头”地位。如据国外报道，去年万艾可销量达到24亿美元的惊人数字。而上市较晚的Cialis和Levitra很难与其竞争。最后上市的Levitra由于研制费用高昂致售价相应较高(平均每粒药片售价在25美元以上)，故限制了它的推广普及。
5年前西方一位专家预测：到2007年，国际市场将形成万艾可、他达拉非、沃地拉非这3只抗ED药三足鼎立的局面。看来这一预言并不准确。因为直至今天，国际市场上仍是万艾可“一枝独秀”，而后来上市的他达拉非和沃地拉非难以撼动万艾可在ED患者心目中的地位。
据业内人士估计，2006年世界抗ED药物、保健品市场总销售额大约在55亿~60亿美元(也有人认为有70多亿美元)，其中这3只5-磷酸酯酶抑制剂类药约占了其中一大半。
性保健产品是一个正在发展壮大中的新兴产业。生活在新世纪的人们更加注重于生活质量的改善与提高。而性保健产品也是改善中老年人性生活质量的重要产品。据美国Kalorama信息中心的专家预测：到2010年全球性保健产品市场总销售额将超过190亿美元。而抗ED症产品则是其中增长势头最强劲的一个大类产品。Kalorama信息中心估计，今年3只抗ED化学药(万艾可、他达拉非、沃地拉非)国际市场总销售额将达43亿~45亿美元，万艾可仍将独占“鳌头”(占其中60%份额)，其它两只抗ED药的市场销售额将快速增长。, 百拇医药(本报特约撰稿人 徐铮奎)