研发外包考验中国功夫
短短几年时间，CRO即从一个新生的概念迅速窜红，成为一个备受业界关注的热点领域。在“中国生物医药发展峰会·2007北京”论坛上，CRO与药明康德更被与会者反复提起。
CRO实践者们正用理性的眼光，探索未来的发展方向、管理模式，思考如何在中国市场上应对国际CRO公司的竞争，以及如何进军国际研发外包市场。
仍有荆棘
“CRO将是未来几年发展最快的领域”，“这个领域的发展才刚刚开始”，“中国医药行业几十年来最成功的是CRO”……CRO中国的发展前景充满美誉之词。
对于CRO的巨大潜力，北京智元奥力医药科技有限公司总裁张欣给出一组数据：跨国公司每年销售收入的20%以上投入研发，其中30%是外包，大约达到280亿美元的规模。中国有低的研发成本、丰富的病人资源、高素质的临床医学工作者、没有狂热的动物保护组织，最重要的是中国极具潜力的巨大市场。资源、成本和市场的优势决定了中国是研发外包必然的转移地区。
, http://www.100md.com
但是，这种转移并不会是“得来全不费功夫”。美国MQI公司总裁兼CEO马扬威表示了他的担忧：尽管美国CRO的整体成本要大大高于亚洲，但在过去几年里，美国CRO业务增长了近10%，占据全球CRO业务的60%，而亚洲却下降了2%，仅占全球业务的9%以下。马扬威认为，CRO业务的增长并不完全取决于成本，还取决于CRO公司是否了解国际标准、是否了解将要服务的项目、是否有相关的业务经验、团队的专业水平等。
和记黄埔医药(上海)有限公司副总裁魏建忠认为，在中国做研发面临许多挑战，比如缺乏有经验的团队、研发环境不成熟、缺乏资金等。
马扬威指出，中国的研发还面临病人经常流失、依从性不好等问题。
对此，魏建中认为，要加强国际标准知识的教育，完善相关的法律法规，强化市场开拓和公关工作。和黄的经验是用国际经验加上本地资源，即用在跨国药企有多年研发工作经验的海归人才带领本地人才组成一个高效率、低成本的团队，在业务上只开展药物的早期开发、临床前和临床I、II期研究，这样成本低又充分利用了中国的资源。
, 百拇医药
此外，上海新生源医药集团副总经理黄阳滨认为，应形成CRO联盟，避免恶性价格竞争。对外不仅要吸引500强的跨国药企，还应吸引中小公司到中国开展CRO业务。
未来之路
“关键是要提高中国CRO公司的信任度。”美国Biologics Consulting集团公司中国办事处负责人张磊指出，国际上很多研发是风险投资基金投入，他们宁可多花钱，也要保证研发过程不出差错。
那么如何赢得信任呢？
北京万全科技药业有限公司执行董事、副总裁宋雪梅认为，要有一个与国际接轨的管理团队，要熟悉国际市场的法规。另外管理体系也应与国际接轨。
规范化、可持续发展是CRO公司当前需要重点突破的事情，黄阳滨提出的模块化、标准化、流水线的研发管理模式吸引了许多与会人员的关注。黄阳滨将上海新生源的新药研究开发管理模式总结为GRDP模式，目的是保证新药研发的效率与质量。他们把研发工作拆分成若干模块和子模块，进行标准化管理，每个模块按照SOP操作，各个模块之间的衔接和协调由研发团队的带头人来完成。建立这种全面、细拆的技术与技术管理平台，通过贯穿全过程的验证体系，来保证研发过程的效率和质量可控。他们还建立专门的质量管理与保障中心，负责GRDP文件体系的完善与更新，同时起到监督、支持、服务和培训的功能。
, 百拇医药
随着跨国公司将研发转移到中国，跨国CRO公司如昆泰、科文斯等也纷纷进军中国。如何在本土市场应对跨国CRO的挑战是摆在本土CRO公司面前的重要课题。
马扬威对此表示乐观，认为不要与跨国CRO正面较量，建议考虑与他们建立合作伙伴关系。宋雪梅则认为，本土CRO公司对中国文化更了解，在沟通方面更有优势，昆泰、科文斯等虽进入中国多年，却达不到本土企业的这种优势；此外，要走差异化和专业化的道路，做到人无我有，才能掌握竞争的主动。
对于CRO未来的发展方向，黄阳滨和张欣看法一致，认为将来应该发展成一种综合的、能整合整个研发体系的模式。黄阳滨特别看重国际研发后期项目：除了获得较高的利润外，还能促进中国生物医药产业的发展。, 百拇医药(驻京记者 王丹)
CRO实践者们正用理性的眼光，探索未来的发展方向、管理模式，思考如何在中国市场上应对国际CRO公司的竞争，以及如何进军国际研发外包市场。
仍有荆棘
“CRO将是未来几年发展最快的领域”，“这个领域的发展才刚刚开始”，“中国医药行业几十年来最成功的是CRO”……CRO中国的发展前景充满美誉之词。
对于CRO的巨大潜力，北京智元奥力医药科技有限公司总裁张欣给出一组数据：跨国公司每年销售收入的20%以上投入研发，其中30%是外包，大约达到280亿美元的规模。中国有低的研发成本、丰富的病人资源、高素质的临床医学工作者、没有狂热的动物保护组织，最重要的是中国极具潜力的巨大市场。资源、成本和市场的优势决定了中国是研发外包必然的转移地区。
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但是，这种转移并不会是“得来全不费功夫”。美国MQI公司总裁兼CEO马扬威表示了他的担忧：尽管美国CRO的整体成本要大大高于亚洲，但在过去几年里，美国CRO业务增长了近10%，占据全球CRO业务的60%，而亚洲却下降了2%，仅占全球业务的9%以下。马扬威认为，CRO业务的增长并不完全取决于成本，还取决于CRO公司是否了解国际标准、是否了解将要服务的项目、是否有相关的业务经验、团队的专业水平等。
和记黄埔医药(上海)有限公司副总裁魏建忠认为，在中国做研发面临许多挑战，比如缺乏有经验的团队、研发环境不成熟、缺乏资金等。
马扬威指出，中国的研发还面临病人经常流失、依从性不好等问题。
对此，魏建中认为，要加强国际标准知识的教育，完善相关的法律法规，强化市场开拓和公关工作。和黄的经验是用国际经验加上本地资源，即用在跨国药企有多年研发工作经验的海归人才带领本地人才组成一个高效率、低成本的团队，在业务上只开展药物的早期开发、临床前和临床I、II期研究，这样成本低又充分利用了中国的资源。
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此外，上海新生源医药集团副总经理黄阳滨认为，应形成CRO联盟，避免恶性价格竞争。对外不仅要吸引500强的跨国药企，还应吸引中小公司到中国开展CRO业务。
未来之路
“关键是要提高中国CRO公司的信任度。”美国Biologics Consulting集团公司中国办事处负责人张磊指出，国际上很多研发是风险投资基金投入，他们宁可多花钱，也要保证研发过程不出差错。
那么如何赢得信任呢？
北京万全科技药业有限公司执行董事、副总裁宋雪梅认为，要有一个与国际接轨的管理团队，要熟悉国际市场的法规。另外管理体系也应与国际接轨。
规范化、可持续发展是CRO公司当前需要重点突破的事情，黄阳滨提出的模块化、标准化、流水线的研发管理模式吸引了许多与会人员的关注。黄阳滨将上海新生源的新药研究开发管理模式总结为GRDP模式，目的是保证新药研发的效率与质量。他们把研发工作拆分成若干模块和子模块，进行标准化管理，每个模块按照SOP操作，各个模块之间的衔接和协调由研发团队的带头人来完成。建立这种全面、细拆的技术与技术管理平台，通过贯穿全过程的验证体系，来保证研发过程的效率和质量可控。他们还建立专门的质量管理与保障中心，负责GRDP文件体系的完善与更新，同时起到监督、支持、服务和培训的功能。
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随着跨国公司将研发转移到中国，跨国CRO公司如昆泰、科文斯等也纷纷进军中国。如何在本土市场应对跨国CRO的挑战是摆在本土CRO公司面前的重要课题。
马扬威对此表示乐观，认为不要与跨国CRO正面较量，建议考虑与他们建立合作伙伴关系。宋雪梅则认为，本土CRO公司对中国文化更了解，在沟通方面更有优势，昆泰、科文斯等虽进入中国多年，却达不到本土企业的这种优势；此外，要走差异化和专业化的道路，做到人无我有，才能掌握竞争的主动。
对于CRO未来的发展方向，黄阳滨和张欣看法一致，认为将来应该发展成一种综合的、能整合整个研发体系的模式。黄阳滨特别看重国际研发后期项目：除了获得较高的利润外，还能促进中国生物医药产业的发展。, 百拇医药(驻京记者 王丹)