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饮片出口将有统一“行规”
http://www.100md.com 2007年10月10日 《医药经济报》 2007.10.10
     在日前召开的“中药饮片产业创新与发展论坛暨中国中药饮片出口工作会议”上,中药饮片出口产品行业标准的制定工作宣告启动

    日前,一直以来由于标准缺失而导致的我国中药饮片出口中所处的被动局面,可能会有所改观。

    记者了解到,前不久在成都召开的由中国医药保健品进出口商会、国家出口商品医药技术服务中心共同主办的“中药饮片产业创新与发展论坛暨中国中药饮片出口工作会议”上,中药饮片出口产品行业标准的制定工作宣告启动。

    积极意义

    据了解,此次中药饮片标准的制定工作,主要是由国家中医药管理局协调和组织、由医保商会和国家出口商品医药技术服务中心以及其他几家相关企业在研究欧美主要国家的市场准入制度的基础上进行的。目前,对冬虫夏草的出口标准已形成草案,接下来要继续对其他20多个品种进行标准的制定。同时,医保商会还将开展“出口名优中药饮片诚信品牌”的评选活动,推动中药饮片业的发展。
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    对于此次标准制定的初衷,国家中医药管理局副局长李大宁谈到,随着国民经济的高速增长和国内外医药市场需求的增加,各部门对中药产业的重视逐渐加大,中药饮片行业迎来了恢复性增长;但中药饮片行业集中度低、企业规模偏小、科技创新能力较弱、产品和行业标准不统一、中药炮制基础研究不够、龙头企业辐射带动能力不强、行业利润增长缓慢等问题依然突出,影响和制约了中药饮片产业的快速发展。特别是当前用药安全矛盾十分突出,国内外市场对中药饮片的质量要求也越来越高。

    负责此项目的医保商会中药部主任刘张林告诉记者,目前这一项目已开始启动,许多工作在积极筹备之中。但事实上,早在去年由医保商会牵头成立的中药饮片分会上,就已经开始着手准备这一工作。在当时成立中药饮片分会时,刘张林就曾谈到,中药饮片分会的工作就是优化国内资源、规范行业进出口经营秩序、维护产业的可持续发展、制定外经贸行业出口标准、加强行业自律性质量检测服务体系建设;同时,积极推进传统药物国际标准的建立,保护传统药物的知识产权,提升中药等传统药物的国际地位。
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    随着行业标准制定工作的推进,李大宁认为,其将对推动中药饮片的快速健康发展产生积极重要的影响。一位业内人士也认为,长期以来,我国中药材、中药饮片的生产经营以及出口都显得有些无序,多、小、散、乱等问题严重;如果行业协会能牵头制定一些行业标准,不仅能规范国内市场,也能规范外贸市场,使市场无序格局得到改善。

    问题待解

    “针对我国中药饮片行业缺乏统一标准的现状,政府和有关企业共同来推进这项工作,有着积极的意义。”四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪在接受记者采访时谈到。

    “但是关键的问题是,标准的制定不能脱离实际进行,要结合当前的市场状况,要适应市场的需要,这样大多数人才能自觉遵守。标准既不是越复杂越好,也不是越简单越好,任何标准的制定,都要使其具有广泛的适用性。”

    以目前已经完成的虫草标准来看,宋民宪认为,有些就过于复杂。“单从取样的数量上看,一次检测就需要几十克冬虫夏草,这对于价格昂贵的虫草来说,企业能否承担得起就是个问题。而且,就我了解的情况来看,对冬虫夏草设定的检测项目也比较多,在实际操作上比较难实现。而且中药材的个体差异非常大,每次取样的方法不同,得出的检测结果可能也不同。”

    尽管如此,在宋民宪看来,这一工作的积极意义不容置疑。“无论什么样的工作,我们都有一个认识的过程,对饮片出口标准的制定,我们也没什么经验。过去这个行业为什么乱?就是因为没有规范的标准。虽然也有过一些标准,但由于缺乏一致性,没有统一的原则作指导,导致这些标准五花八门,不仅得不到国际上的承认,国内企业也难以遵守。因此,在国家中医药管理局的协调下,中药饮片出口行业标准制定工作的启动,或许会给整个饮片行业的标准制定奠定基础。”

    但是,也有行业人士质疑,以欧美市场的准入制度为基础来制定行业标准,会不会导致在具体制定过程中过于偏向西药的标准而忽视了中医药本身的原则?另外,制定的标准如何得到国际市场的承认也是一个问题。, http://www.100md.com(贺彩丽)