索拉非尼联合紫杉醇治疗恶性黑色素瘤的临床前研究提示,单独使用索拉非尼或紫杉醇均能够抑制恶性黑色素移植瘤的生长,而联合应用明显增大了抑瘤效果。索拉非尼+卡铂/紫杉醇I期扩展试验表明,对晚期黑色素瘤患者,索拉非尼+卡铂/紫杉醇的疾病控制率高达85%。因为Ⅰ期结果充满希望,研究者因而开展了紫杉醇+卡铂联合或不联合索拉非尼作为二线方案治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅲ期随机研究(PRISM研究)。但是,研究结果令人失望,卡铂+紫杉醇联合索拉非尼的方案并不能改善患者的PFS、应答率或TTP。

    索拉非尼联合达卡巴嗪(DTIC)作为一线方案治疗晚期黑色素瘤患者的开放性Ⅱ期研究比较了DTIC+安慰剂与DTIC+索拉非尼的疗效,两组患者的中位PFS、ORR分别为11.7周对21.1周、12% 对24%,各组均有统计学意义;两组毒性反应比较,3/4级中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、手足皮肤反应和脑出血分别为12%对33%,18% 对35%,0 对8%,0 对4%,0 对 8% ......