去氨加压素——血友病患者的希望之星
急!急!急!人凝血因子Ⅷ(下称Ⅷ因子)严重告急!这种用于缓解甲型血友病(又称血友病A)出血症状的救命药，目前在我国的短缺状况正在升级，北京、上海、广州等大城市享受医保的血友病患者也买不到药，其他城市的供应情况可想而知。在没有Ⅷ因子可用的情况下一些患者被迫改输血浆作为替代治疗，不仅疗效欠佳，而且不良反应多。目前血友病患者一药难求的状况，已经引起了国家相关部门的高度重视，但目前由于浆源短缺这个根源性问题仍未解决，导致能投放市场的Ⅷ因子也随之减少，根本无法满足临床需求。难道真的是山穷水尽疑无路了？
醋酸去氨加压素注射液——中国止血市场一直隐没的一匹黑马，正以矫健的身姿脱颖而出，给甲型血友病患者带来了新的希望!去氨加压素通过促进血管内皮细胞释放而增加血浆Ⅷ因子的水平2-4倍，而且通过提高血浆vWF水平从而增加因子Ⅷ：C的稳定性和血小板粘附功能，有效改善甲型血友病患者出血倾向及出血症状。去氨加压素起效快，维持时间长，按0.3μg/kg体重的常规剂量首次静脉给药后，30分钟即可达到对Ⅷ因子和vWF的最大效应，止血效应可维持8-12个小时。可间隔6-12小时重复给药，若临床需要，也可肌肉或皮下注射。去氨加压素不仅疗效确切，而且避免了输血制品感染艾滋病、丙肝等疾病的风险，加之价格便宜，市场能保证供应，因此在目前我国Ⅷ因子紧缺的情况下，是治疗甲型血友病的首选。
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无独有偶，翻开国外医学的历史书页，我们不难看到这样的记载：“去氨加压素对于血友病疗效确切,避免使用血浆浓缩物，显著节约了成本。在美国，例如，单次剂量的VIII浓缩物(2,000IU)成本是$800-$2,000(取决于来源，血浆来源或重组的)，单次去氨加压素给药剂量(21μg)则成本大大降低($100)，在欧洲则更低(相当于$20-$40)。更重要的是，去氨加压素使更多的患者避免因使用血制品而感染HIV的危险。去氨加压素在意大利比在其他国家应用更早而且更加广泛，血友病A患者HIV感染率(2.1%)比血友病B(13.5%)要低的多，后者是再合适不过的对照组，因为这类患者需要接受治疗的频率与血友病A至少相同，但他们对去氨加压素没有反应，因此在1977年(当年去氨加压素首次应用于临床，也正值HIV开始大量传播)至1985年(由于抗病毒药物的研发及其应用于血浆浓缩物中，当年HIV传播得到遏制)这个关键期间，血友病B患者只能使用血浆浓缩物。另一个证明去氨加压素避免感染HIV风险的例子在于，意大利血友病A患者HIV感染率和较晚使用去氨加压素的其他国家血友病A患者HIV感染率相对照的研究。在美国，由于去氨加压素是1984年才获得注册，因此，在1977-1985年间，轻中型血友病患者只能使用血浆浓缩物治疗，由此导致的HIV感染率高达18.4%，这个数字是意大利的9倍”。
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在30年后今天的中国，去氨加压素因为国内Ⅷ因子的严重短缺再次扮演了一个重要的角色。30年的临床研究证实，去氨加压素除了应用于甲型血友病，其还可广泛用于血管性血友病、手术出血预防及治疗、遗传性或获得性血小板功能缺陷症、其它出血性疾病如尿毒症、肝硬化、不明原因出血时间延长等。数十年的临床应用表明，去氨加压素副作用少，安全性极高。因其卓越的疗效和良好的安全性，去氨加压素已被列入WHO基本药品目录和我国医保药品目录。
去氨加压素属于多肽药物产品，但由于多肽药物的活性问题，决定其溶液型注射剂不能经过最终高温灭菌，一般情况下，去氨加压素制剂需添加0.5%三氯叔丁醇作为抑菌剂。而据文献报道，三氯叔丁醇具有心血管毒性，可使血压急剧下降，对神经系统也可产生不良影响，例如抽搐、意识丧失等，且可导致严重过敏反应。那么，如何在不加三氯叔丁醇的情况下也能保证药品的安全与品质呢？
据悉，海南中和药业生产的去氨加压素就做到了这一点。海南中和药业的去氨加压素采用进口植物保护氨基酸，经美国多肽固相合成设备化学合成，又因严格控制无菌环境和生产流程，因此做到了生产的醋酸去氨加压素注射液不含三氯叔丁醇等防腐剂，再加上其极高的纯度，确保了产品质量和安全性。
所以,无论是在治疗甲型血友病、还是血管性血友病、手术出血预防及治疗等疾病方面，去氨加压素均具有良好的安全性及有效性，在国内Ⅷ因子短缺的情况下，更是血友病患者的希望之星。(文文), http://www.100md.com
醋酸去氨加压素注射液——中国止血市场一直隐没的一匹黑马，正以矫健的身姿脱颖而出，给甲型血友病患者带来了新的希望!去氨加压素通过促进血管内皮细胞释放而增加血浆Ⅷ因子的水平2-4倍，而且通过提高血浆vWF水平从而增加因子Ⅷ：C的稳定性和血小板粘附功能，有效改善甲型血友病患者出血倾向及出血症状。去氨加压素起效快，维持时间长，按0.3μg/kg体重的常规剂量首次静脉给药后，30分钟即可达到对Ⅷ因子和vWF的最大效应，止血效应可维持8-12个小时。可间隔6-12小时重复给药，若临床需要，也可肌肉或皮下注射。去氨加压素不仅疗效确切，而且避免了输血制品感染艾滋病、丙肝等疾病的风险，加之价格便宜，市场能保证供应，因此在目前我国Ⅷ因子紧缺的情况下，是治疗甲型血友病的首选。
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无独有偶，翻开国外医学的历史书页，我们不难看到这样的记载：“去氨加压素对于血友病疗效确切,避免使用血浆浓缩物，显著节约了成本。在美国，例如，单次剂量的VIII浓缩物(2,000IU)成本是$800-$2,000(取决于来源，血浆来源或重组的)，单次去氨加压素给药剂量(21μg)则成本大大降低($100)，在欧洲则更低(相当于$20-$40)。更重要的是，去氨加压素使更多的患者避免因使用血制品而感染HIV的危险。去氨加压素在意大利比在其他国家应用更早而且更加广泛，血友病A患者HIV感染率(2.1%)比血友病B(13.5%)要低的多，后者是再合适不过的对照组，因为这类患者需要接受治疗的频率与血友病A至少相同，但他们对去氨加压素没有反应，因此在1977年(当年去氨加压素首次应用于临床，也正值HIV开始大量传播)至1985年(由于抗病毒药物的研发及其应用于血浆浓缩物中，当年HIV传播得到遏制)这个关键期间，血友病B患者只能使用血浆浓缩物。另一个证明去氨加压素避免感染HIV风险的例子在于，意大利血友病A患者HIV感染率和较晚使用去氨加压素的其他国家血友病A患者HIV感染率相对照的研究。在美国，由于去氨加压素是1984年才获得注册，因此，在1977-1985年间，轻中型血友病患者只能使用血浆浓缩物治疗，由此导致的HIV感染率高达18.4%，这个数字是意大利的9倍”。
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去氨加压素属于多肽药物产品，但由于多肽药物的活性问题，决定其溶液型注射剂不能经过最终高温灭菌，一般情况下，去氨加压素制剂需添加0.5%三氯叔丁醇作为抑菌剂。而据文献报道，三氯叔丁醇具有心血管毒性，可使血压急剧下降，对神经系统也可产生不良影响，例如抽搐、意识丧失等，且可导致严重过敏反应。那么，如何在不加三氯叔丁醇的情况下也能保证药品的安全与品质呢？
据悉，海南中和药业生产的去氨加压素就做到了这一点。海南中和药业的去氨加压素采用进口植物保护氨基酸，经美国多肽固相合成设备化学合成，又因严格控制无菌环境和生产流程，因此做到了生产的醋酸去氨加压素注射液不含三氯叔丁醇等防腐剂，再加上其极高的纯度，确保了产品质量和安全性。
所以,无论是在治疗甲型血友病、还是血管性血友病、手术出血预防及治疗等疾病方面，去氨加压素均具有良好的安全性及有效性，在国内Ⅷ因子短缺的情况下，更是血友病患者的希望之星。(文文), http://www.100md.com