昔康类药物市场——两大品种唱主角
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非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有抗炎、止痛和解热作用的非固醇类药物，它主要通过抑制环氧化酶，阻断花生四烯酸的代谢，从而阻断前列腺素的产生。自1898年阿司匹林问世以来，已有一百余种非甾体抗炎药用于临床，它们被广泛地用于治疗关节炎(特别是类风湿性关节炎、骨性关节炎)和各种炎症引起的疼痛。
根据世界卫生组织ATC分类，非甾体抗炎药属于肌肉-骨骼系统用药大类下的抗炎药和抗风湿药。肌肉-骨骼系统用药包括抗炎药和抗风湿药、关节和肌肉痛的局部用药、肌肉松弛药、抗痛风制剂、治疗骨骼疾病药物、其他肌肉-骨骼系统疾病用药。
▲整体市场逐渐萎缩
根据《全国医药经济信息网》的数据，2004年~2007年上半年三个滚动年内，抗炎和抗风湿药的市场份额始终排在肌肉骨骼系统药物市场首位，且结束了自1997年以来的市场逐渐萎缩的态势，市场份额出现小幅增长，从2004年3季度~2005年3季度的25.84%逐渐上升到2006年3季度~2007年2季度的32.01%。
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图1：2004年3季度~2007年2季度三个滚动年肌肉-骨骼系统用药各亚类金额份额
抗炎药和抗风湿药又包括非甾体抗炎和抗风湿药、抗炎和抗风湿药的复方制剂、特异性抗风湿药三个次亚类，非甾体抗炎和抗风湿药为抗炎药和抗风湿药市场的绝对主力，2007年上半年占据其99.11%的市场份额。
根据ATC分类，非甾体抗炎和抗风湿药包括丁基吡唑啉类、乙酸衍生物和相关物质、昔康类、丙酸衍生物、灭酸盐类、其他非甾体抗炎和抗风湿药6个亚类。2004年3季度~2007年2季度三个滚动年中，昔康类的市场份额变化不大，始终以24%左右的份额排序在第三位。观察近三年该类药品的市场份额不难看出，在其他非甾体抗炎和抗风湿药的挤压下，昔康类药物市场正逐渐萎缩。2004年3季度~2005年2季度，昔康类药所占市场份额为24.48%，到2006年3季度~2007年2季度已下滑到23.55%。
图2：2006年3季度~2007年2季度非甾体抗炎和抗风湿药各小类份额
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2004年~2007年上半年，非甾体抗炎药的医院购药金额、数量整体趋势均稳中略升，金额增长略快于数量增长，各季度金额平均增长率为4.84%，数量平均增长率为4.40%。2006年3季度~2007年2季度，非甾体抗炎药的购药金额为2683万元，较上一滚动年增长17.31%。
图3：2004年~2007年上半年非甾体抗炎药的医院购药金额、数量
▲氯诺昔康快速成长
目前，我国用于临床的昔康类非甾体抗炎药主要有吡罗昔康、美洛昔康和氯诺昔康三个品种。2006年以来信息网样本医院购入的此三种药品来自个39不同的生产厂家，其中吡罗昔康由8个厂家生产，氯诺昔康由6个厂家生产，美洛昔康由25个厂家生产。吡罗昔康、氯诺昔康和美洛昔康均已进入国家医保乙类产品行列。
在品种占有率方面，美洛昔康占有市场主导地位，但市场份额出现下滑，该药2004年的市场份额为80.45%，至2006年已下滑到73.01%。氯诺昔康的市场份额则从2004年的19.55%上升到2005年的26.99%。2006年3季度~2007年2季度美洛昔康的市场份额为28.47%，较上一滚动年下降2.83%；吡罗昔康价格较低，且在医院市场上只有零星销售，市场份额最小，尚不到1%。
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图4：2004年~2007年上半年非甾体抗炎药各品种医院购药金额
美洛昔康为昔康类药的优秀代表，由德国勃林格殷格翰公司研制，在1996年作为一个新的化学实体以商品名“Mobic”首次在南非上市，可有效地治疗骨性关节炎(OA)及类风湿性关节炎(RA)。在许多不同的NSAIDs的环氧化酶(COX)选择性抑制剂中，美洛昔康为选择性抑制COX-2，而双氯芬酸、吡罗昔康、吲哚美辛等NSAIDs或者同样抑制两种酶，或者对抑制COX-1的抑制作用较对COX-2的强。而美洛昔康胃肠道安全性好，对肾脏毒性小，都源于对COX-2的选择性抑制。
与目前使用的传统非甾体抗炎药物相比，美洛昔康有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好、口服吸收好且完全、生物利用度较高(89%)等优点。该品在1996年上市头6个月就获得13.1%的市场份额。虽然美洛昔康在医院市场的份额出现萎缩，但该品的用药金额仍然保持着增长态势。2006年3季度~2007年2季度，美洛昔康较上一个滚动年增长30.26%，医院购药金额为764万元。
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2007年信息网入网样本医院购入的美洛昔康来自18个生产厂家，该药物市场主要被美洛昔康的原研企业——德国勃林格殷格翰和其在中国的合资企业上海勃林格殷格翰国际贸易有限公司所占据，两家共占据美洛昔康医院市场60.22%的份额。该药品市场集中较高，医院购药金额排序前5位的企业已占据整个市场87.73%的份额。
表1：2007年上半年美洛昔康生产企业销售情况
氯诺昔康是一种新型消炎镇痛药，属于二类新药。此药物适用于手术后急性疼痛，外伤引起的中、重度疼痛，急性坐骨神经痛和腰痛晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
2004年~2007年上半年，氯诺昔康销售一直保持着平稳上升的态势，各季度平均增长率为10.23%，2006年3季度~2007年2季度美洛昔康较上一个滚动年增长了12.85%，医院购药金额为1919万元。
2007年信息网入网样本医院购入的氯诺昔康来自5个生产厂家，该药物市场主要被赫斯伦奈科明制药公司生产的进口产品所占据，该企业产品占据氯诺昔康61.10%的医院市场份额。黑龙江哈尔滨三联药业有限公司生产的氯诺昔康2006年年初刚在医院市场上出现，同期增长率较高。
表2：2007年上半年氯诺昔康生产企业销售情况
中国药学会科技开发中心 翔实, 百拇医药