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流感起 研发急
http://www.100md.com 2007年10月22日 《医药经济报》 2007.10.22
流感起 研发急

     随着候鸟的迁移,禽流感疫情更显紧张,医药行业已整装待发。

    科学家预测,2007~2008年,世界正进入拉马德雷冷位相灾害链程序,流感在世界大流行的几率会大幅增加。而如今人们深感担忧的不仅是疫情的流行,最严峻的是医药界还没找到有特效的抗流感病毒药物

    中国农业部新闻办公室最近发布的消息证实,广东省广州市番禺区9月份发生的疑似高致病性禽流感疫情已经国家禽流感参考实验室确诊为H5N1亚型禽流感。目前,疫区加紧扑杀销毁鸭子,疫情已得到有效控制。

    疫情发生后,农业部、广东省政府按照有关应急预案要求,组织做好疫情处置各项工作。当地兽医部门已按照《高致病性禽流感疫情处置技术规范》要求,划定疫点、疫区和受威胁区;在出入疫区的交通路口设立临时动物检疫消毒站,实行24小时值班,禁止易感活禽及其产品运出;对受威胁区易感家禽紧急强制免疫;对疫区内所有禽类进行扑杀,并作无害化处理。消息一传出,使本来就对疫情发展高度紧张的医药产业更是箭在弦上。
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    形势严峻

    流感是由流感病毒引起的一种严重危害人类健康的急性病毒性呼吸道传染病,具有发病率高、传播快、流行性广、变异性大的特点。迄今为止,世上还没有能够消灭流感病毒的特效药物。流感病毒(IV)属正黏病毒科,颗粒表面的糖蛋白层由两种糖蛋白纤突组成:一种是神经酰胺酶(N抗原);一种是血凝素(H抗原)。甲型病毒的表面抗原最易变异,产生新的不易被免疫系统识别的亚型毒株。

    目前,抗流感疫苗、干扰素和抗流感病毒药物是抵御流感的主要品种,也是近年来快速发展起来的一类药物,经过广泛的临床推广,人们对这一类药物的认知度有了普遍的提高,从而推动了市场的蓬勃发展。

    实际上,抗病毒药物研制起步较晚,临床上速效、显效的治疗药物也较少,从而使抗流感病毒药物显得十分匮乏。虽然抗流感病毒疫苗能降低发生率,但是高致病性病毒和变异性大的病毒仍是临床中的棘手难题,因此成为了国内外研究开发的重点。
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    市场需求

    20世纪初,H1N1亚型流感病毒曾在西班牙流行,H3N2亚型流感病毒于1968年又在我国香港特区蔓延。研究表明,全球已发现3种H亚型与两种N亚型人流感病毒,但在禽类中另外发现了13种H亚型与7种N亚型流感病毒。

    流感病毒变异主要方式是抗原漂移和抗原突变。在人与禽类之外的中间宿主体内,病毒复制组合过程中易发生人与禽流感病毒基因片段的重组,产生新的突变病毒株。1975年分离出的H3N2病毒血凝素分子与1968年香港流感H3N2仅相差29个氨基酸,进一步证明是抗原漂移的结果。

    在呼吸道感染中,绝大部分是由病毒所引起,其中流感病毒分A、B、C共3种类型, A型是引起流感的主要病原,A型流感病毒每隔2~3年会发生不同程度的变异,10~15年发生一次较大的变异。全球性大规模流感的爆发,已给人类带来了巨大的灾难。近年来,在SARS病毒、禽流感疫情此起彼伏的形势下,市场得到了进一步的推动,2006年全球七大医药市场抗流感病毒药物已达到了35亿美元的规模,同比增长了60%。
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    我国引发的流感多为亚A型流感病毒,其变种也曾在一些地区发现,受流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重性影响,这一类药物开发的障碍较大,而干扰素由于来源、给药剂量、副作用等原因,限制了它在流感防治上的应用。因此,抗病毒药物仍是防治流感的主要方向。

    目前,对流感的治疗多采用抗病毒及其对症药物疗法。在诸多因素下,这一类药物在抗病毒药物市场中的比重仍然较小。2006年重点城市样本医院抗流感病毒用药除了广谱抗病毒药利巴韦林外,主要是抗流感病毒药品复方金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦(达菲)等等,阿比多尔是2006年SFDA新批准上市的药物,另一种新药扎那米韦在我国也处于临床试验阶段。

    在统一招标采购和平价药品的推动下,全国样本医院抗流感病毒用药金额中,金刚乙胺占据了45.83%的份额,奥司他韦占28.83%、复方金刚烷胺占25.35%。

    (注:抗流感病毒药物主要品种剖析见下期), 百拇医药(本报特约撰稿人 蔡德山)