执法前沿
某县食品药品监督管理局接到群众举报，称某门诊私自销售使用自配制剂，执法人员遂对该门诊进行了检查。发现无任何标识的大塑料袋包装的中药粉末制剂，另有空心胶囊散落在制剂当中。询问负责人李某得知其将自配的粉末装入胶囊内进行销售。经查，该门诊持有《医疗机构执业许可证》，但未取得《医疗机构制剂许可证》，共私自配制“风湿腰腿痛胶囊”100瓶，均未检验。至检查时已销售使用30瓶，每瓶售价20元。
该局在讨论此案时产生了分歧，有以下两种处理意见：
第1种意见：按配制、使用假药处罚
依据《药品管理法》第四十八条第三款第二项“依照本法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”规定，应按假药论处。其行为违反了《药品管理法》第四十八条第一款“禁止生产(包括配制)、销售假药”的规定，应当认定为配制、使用假药，依照《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
第2种意见：按未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂进行处罚
李某虽依法持有《医疗机构执业许可证》，属合法的医疗机构，但未取得《医疗机构制剂许可证》，私自配制制剂的行为违反了《药品管理法》第二十三条“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂”的规定，应当依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。(案例提供：任蕊 相晖), http://www.100md.com
该局在讨论此案时产生了分歧，有以下两种处理意见：
第1种意见：按配制、使用假药处罚
依据《药品管理法》第四十八条第三款第二项“依照本法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”规定，应按假药论处。其行为违反了《药品管理法》第四十八条第一款“禁止生产(包括配制)、销售假药”的规定，应当认定为配制、使用假药，依照《药品管理法实施条例》第六十八条、《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
第2种意见：按未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂进行处罚
李某虽依法持有《医疗机构执业许可证》，属合法的医疗机构，但未取得《医疗机构制剂许可证》，私自配制制剂的行为违反了《药品管理法》第二十三条“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂”的规定，应当依照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。(案例提供：任蕊 相晖), http://www.100md.com