驻厂监督三自律
为加强药品质量源头监管，进一步规范药品生产秩序，国家食品药品监督管理局适时推出了对注射剂、生物制品和特殊药品类高风险品种的生产企业派驻监督员的监管新举措。随着驻厂监督员制度的逐步完善与发展，作为担此重任的监督员本身，如何才能把握角色定位，发挥好监督管理与规范指导的双重作用呢？
服务企业应虚心。药品生产企业在工艺技术与日常管理方面各有特点。驻厂监督员要使监督服务工作具有针对性与有效性，就要甘当“小学生”，与企业的一线工人及管理人员交流、沟通，向他们虚心学习生产工艺知识与质量管理经验，使自己尽快从“门外汉”转变成“行内人”。只有更深入地贴近企业，多参与企业的生产管理活动，多了解企业的内部管理情况，才能当好企业的参谋，提出有益于改进企业产品质量与管理水平的对策与建议。
深入现场要细心。开展监督服务工作，切忌浮在表面，满足于一周到企业巡视几次的表面应付上。要充分利用好每一次在企业停驻的时间，深入到企业的每一个角落，包括车间、仓库、检验室、锅炉房、动物房与维修间，细致入微，有计划、有步骤地开展工作，既要对企业的生产制造过程，从投料、配制、灌装、灭菌到最后的包装进行全程跟踪观察，熟悉整个生产工艺流程，也要对其中的工艺要求、关键质控点做到心中有数。同时还要通过多与生产质量管理人员交流，多看批生产记录，多查批检验记录，了解质量检验与质量控制状况，保证监督工作的深入有效。
面对诱惑应自律。驻厂监督员是药监部门的全权代表，对企业的生产质量管理情况具有直接的监督管理权。如果监督人员置身于企业的工作环境后，不但不能有效地开展工作，反而被企业的某些不良做法所蒙蔽，甚至与企业同流合污，让监督工作形同虚设，那么，有效监督也只能是一句空谈，驻厂监督制度也就没有任何实施的必要。为此，需要每一位驻厂监督人员严格按照派出单位规定的职责要求，依法开展监督检查工作，严守工作纪律，管好自己的一言一行，清心寡欲，廉洁自律，经得住各种诱惑与考验，并努力通过严谨务实的作风和清正廉洁的形象，维护驻厂监督制度的严肃性与有效性。, 百拇医药(朱凌志)
服务企业应虚心。药品生产企业在工艺技术与日常管理方面各有特点。驻厂监督员要使监督服务工作具有针对性与有效性，就要甘当“小学生”，与企业的一线工人及管理人员交流、沟通，向他们虚心学习生产工艺知识与质量管理经验，使自己尽快从“门外汉”转变成“行内人”。只有更深入地贴近企业，多参与企业的生产管理活动，多了解企业的内部管理情况，才能当好企业的参谋，提出有益于改进企业产品质量与管理水平的对策与建议。
深入现场要细心。开展监督服务工作，切忌浮在表面，满足于一周到企业巡视几次的表面应付上。要充分利用好每一次在企业停驻的时间，深入到企业的每一个角落，包括车间、仓库、检验室、锅炉房、动物房与维修间，细致入微，有计划、有步骤地开展工作，既要对企业的生产制造过程，从投料、配制、灌装、灭菌到最后的包装进行全程跟踪观察，熟悉整个生产工艺流程，也要对其中的工艺要求、关键质控点做到心中有数。同时还要通过多与生产质量管理人员交流，多看批生产记录，多查批检验记录，了解质量检验与质量控制状况，保证监督工作的深入有效。
面对诱惑应自律。驻厂监督员是药监部门的全权代表，对企业的生产质量管理情况具有直接的监督管理权。如果监督人员置身于企业的工作环境后，不但不能有效地开展工作，反而被企业的某些不良做法所蒙蔽，甚至与企业同流合污，让监督工作形同虚设，那么，有效监督也只能是一句空谈，驻厂监督制度也就没有任何实施的必要。为此，需要每一位驻厂监督人员严格按照派出单位规定的职责要求，依法开展监督检查工作，严守工作纪律，管好自己的一言一行，清心寡欲，廉洁自律，经得住各种诱惑与考验，并努力通过严谨务实的作风和清正廉洁的形象，维护驻厂监督制度的严肃性与有效性。, 百拇医药(朱凌志)