平均血糖替代HbA1C:血糖监测的未来趋势
在糖尿病患者的血糖监测方面一个细小但与临床密切相关的改变正悄然出现。过去常用来评估糖尿病患者长期血糖控制情况的糖化血红蛋白(HbA1c),可能不久将被平均血糖所取代。
HbA1c→平均血糖:演变的由来
过去二十年间,HbA1c不但被视为血糖控制的金标准,还与慢性微血管病变甚至大血管病变的危险性相关。HbA1c的测定已成为临床医师评估糖尿病治疗的重要手段之一。
世界上HbA1c的测定方法不少于30种,但不外乎离子交换层析法和免疫亲和层析法,通常测定的是糖基化血红蛋白的混合物。为使多种方法的检测值趋向统一、具有可比性,美国启动了基于DCCT和UKPDS研究的国家糖化血红蛋白标准化项目(NGSP)。尽管如此,由于参照物仍是从人红细胞中提取的糖化血红蛋白混合物,所以其表述仍是被糖基化的血红蛋白占总血红蛋白的比例。
为获得更加标准化的HbA1c测量方法,国际临床化学联合会(IFCC)于1995年成立了HbA1c工作组,通过几年努力开发出一种新的参照方法,仅针对一个分子系列的糖化血红蛋白浓度进行测量,并得出真实的被糖化的血红蛋白浓度。但新标准由于操作复杂、费时、花费大而不能应用于常规临床检测,仅限于HbA1c测量的标准化。2007年5月4日,在意大利米兰的会议上,与会者达成了全球HbA1c检测标准共识,并明确IFCC参照系统是HbA1c测量标准化的唯一有效基础。为避免混淆,IFCC采用更精确的科学定量单位(mmol/mol)来表述,应用IFCC-NGSP提供的公式进行换算,如HbA1c为5%,将表述为33 mmol/mol;HbA1c为8%,则相当于65 mmol/mol。
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HbA1c新测量标准的出现,实验室仪器测量精度的提高和标准的统一,将使世界范围内HbA1c的测量结果具有可比性,同时带来一系列可预见性的变化。虽然是否采用新的HbA1c表述方法还存在争议,但有学者建议,应摒弃不易理解的反映慢性高血糖的“糖化血红蛋白”概念,而直接采用“血糖指数”或“平均血糖”代表中长期血糖控制水平。但是HbA1c毕竟反映的只是血红蛋白的糖化情况,能否反映过去几个月中的平均血糖水平还不确定。尽管包括DCCT在内的少数几项临床研究结果支持HbA1c能够反映近几个月高血糖的平均水平,但有数据显示这个推论并不精确,因为这些研究所采用的血糖监测次数太少,不能计算真正的“平均血糖水平”。为了更好地了解HbA1c与平均血糖的关系,完成从HbA1c到平均血糖水平的替代转变,仍需进行大规模、使用多次毛细血管测量和连续血糖监测的研究进行验证。
HbA1c→平均血糖:转变能否实现
为解答上述疑问,第43届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上公布了哈佛大学医学院Nathan教授领导的国际多中心合作的ADAG(A1c Derived Average Glucose)初步研究结果。ADAG是一项跨越北美、欧洲、非洲等10个医学中心的临床研究,旨在明确平均血糖与HbA1c水平的相关性,共纳入643例受试者,包括300例1型糖尿病、300例2型糖尿病患者和100例正常者。采用连续4个月、每周3天、每天7次的外周毛细血管血糖检测法和每月48小时的连续血糖监测法(CGMS)来记录HbA1c与平均血糖的关系。每例患者采用CGMS平均监测2400个点,外周毛细血管血糖检测平均300个点,4个月内平均监测2700个点、完成5次HbA1c检测。
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对427例受试者(224例1型、125例2型糖尿病患者及78例正常者)进行的初步分析结果表明,HbA1c与平均血糖(AG)水平紧密相关,且这种相关性不受年龄、性别、种族及吸烟状况等因素影响。通过一个回归方程可将HbA1c值转换为估计的AG值(eAG):eAG=28.49×HbA1c-45.36。如HbA1c=7%时,eAG=155 mg/dl,低于以往DCCT研究中每人7次毛细血管血糖检测估计的平均血糖结果(170 mg/dl)。
ADAG初步研究结果意味着传统的HbA1c实验结果将可用eAG进行报告,表述为大家熟悉的血糖单位(mg/dl)。如果转变能够实现,eAG 155 mg/dl将代替HbA1c7%。
不可否认,平均血糖的提法比以往的HbA1c单位更易理解,更有利于患者和医护人员比较直观地了解血糖控制情况。当然,专家们也表示从HbA1c到平均血糖的转变还未成为既定事实,因为在转变人们的传统观念时,往往会引起人们对于改变现状的担忧与关注。此外,ADAG研究也有一定缺陷性,如未包括孕妇及肾功能受损等不同的研究对象,纳入人群也有种族局限性等。故应进一步完善相关的多中心研究,并建议未来实验室除报告新的平均血糖水平外还应继续报告HbA1c结果,同时告诉患者新的平均血糖水平的意义,从而帮助人们完成认识上的转变。
专家们相信,从报告HbA1c到平均血糖水平的突破性改变将帮助患者更好地了解病情,从而更好地坚持饮食和运动疗法。临床医师也将有机会用最合适的表达单位向他们的患者传递慢性高血糖的概念。, http://www.100md.com