CRO的中国挑战
CRO业务火爆且利润较高，是目前中国医药界的一个不争的事实；这种状况被药明康德两个月前成功登陆纽交所推上了高潮。先是药明康德在纽交所的股价屡创新高，成为在第三季度上市公司中价格增长速度最快的公司，目前公司总市值已近10亿美元；接着，上海、北京等地的CRO联盟形式接连出现，CRO引起了各路资本的兴趣。据推测，在未来18个月内，中国将有5家CRO公司上市；而另一方面，日前药明康德对外宣布：在距离上海60公里的苏州吴中区，投入6000万美元建造面积超过2万平方米的药物安全评价中心，这是药明康德完成上市后首笔资金的走向。
但业内人士提醒，CRO目前的火爆并不意味着长期繁荣，很多CRO公司的业务领域集中在低端和基础市场，故而现在市场上价格战已有苗头；本土CRO公司不应将目标放在跨国巨头在研发领域的“加工厂”，往价值链上游迈进才是终极目的。
首笔资金运作
2006年10月，药明康德就在吴中经济开发区注册成立苏州药明康德新药开发有限公司，注册资本3000万美元，并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的，只是之前资金一直未能到位；药明康德在美国共募集资金1.84亿美元，目前已将该公司的注册资本由3000万美元增至1.3亿美元。
, 百拇医药
据了解，药明康德的该项目总投资额将达6000万美元，一期工程将建造2万平方米、具备GLP标准的药理毒理评价中心。新中心建成后，将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务，接着将是融合药物化学、生物学研究和药物安全性评价等领域的医药产业链。预计2009年竣工后，该中心将成为中国最大的现代化药物安全评价中心。
“对于新设施的正式开工，我们感到十分兴奋。这座新设施建成后将由一批资深的毒理学专家和经验丰富的科学家进行管理，从而使我们能够进一步拓宽服务范围，加强服务能力，以满足客户的需求。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士说。
药明康德今年8月9日在美国上市，发行了近1320万股的美国存托凭证(ADR)，短短一段时间股价飞涨。
明晰的业务模式以及可期的收益是药明康德在中国概念股中脱颖而出的主要原因。药明康德创立初期，利用其在组合化学、药物化学的技术优势，为全球的制药巨头和生化公司提供多项临床前研究。包括FTE 项目研究、小分子化合物库设计合成、药物前体结构优化、工艺研究和开发等服务，这类服务在整个药物研发过程中是对人力要求比较高的环节。目前，他们的业务已涵盖了生物分析服务及前临床试验，新药研发中心为开展生物服务以及小试、中试到规模化生产不同规模原料药和 API 的生产奠定了基础。
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成本优势论？
就目前国内CRO公司的整体现状而言，其收入重点都不是来自于临床试验，更多的是从事临床试验前期或临床试验后期的研发工作。这使得成本优势成为国内CRO承接国际订单时强调的最主要理由。但是从国际CRO市场的发展规律来看，真正快速增长的国家依靠的并不是成本，具有成本优势的亚洲CRO市场所占的整体份额还呈现稍微下降的趋势。
除了成本优势，人才优势、疾病谱优势也被认为是中国CRO吸引跨国巨头的重要原因。此外，CRO企业的服务、专业程度等都成了对方挑选的重要参考条件。但摆在中国CRO企业面前最大的挑战还是来自于临床试验。
从全球医药领域新药研发的资金分布来看，临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入的2/3的资金量。大部分国际医药公司对新药研发的临床试验数量都在几千例、甚至达到上万例，这就需要国际CRO公司协助客户进行全球多中心临床试验来节省药品上市时间。
但业界人士普遍反映，由于国内临床试验环境不完善、政策不规范，使得CRO利润最大的临床试验任务不能得到很好的开展，也使得大批CRO公司转入技术含量不高的其他外包领域。“制药企业在选择外包伙伴时会遇到几个共同的问题，例如，CRO不能提供特定的合适试验方案，不符合国际标准的技术操作规范，缺乏知识产权保护意识和措施……”
目前新药研发外包的项目不仅从临床试验向前延伸到临床前研究，包括分子优化、先导化合物筛选、动物试验，还有众多药品上市的辅助工作。例如，临床文件、政策法规咨询、生产和包装甚至还有药品的推广、市场销售，药物经济学、商业咨询及药效追踪等都有相关的CRO公司提供服务。, http://www.100md.com(郭望)
但业内人士提醒，CRO目前的火爆并不意味着长期繁荣，很多CRO公司的业务领域集中在低端和基础市场，故而现在市场上价格战已有苗头；本土CRO公司不应将目标放在跨国巨头在研发领域的“加工厂”，往价值链上游迈进才是终极目的。
首笔资金运作
2006年10月，药明康德就在吴中经济开发区注册成立苏州药明康德新药开发有限公司，注册资本3000万美元，并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的，只是之前资金一直未能到位；药明康德在美国共募集资金1.84亿美元，目前已将该公司的注册资本由3000万美元增至1.3亿美元。
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据了解，药明康德的该项目总投资额将达6000万美元，一期工程将建造2万平方米、具备GLP标准的药理毒理评价中心。新中心建成后，将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务，接着将是融合药物化学、生物学研究和药物安全性评价等领域的医药产业链。预计2009年竣工后，该中心将成为中国最大的现代化药物安全评价中心。
“对于新设施的正式开工，我们感到十分兴奋。这座新设施建成后将由一批资深的毒理学专家和经验丰富的科学家进行管理，从而使我们能够进一步拓宽服务范围，加强服务能力，以满足客户的需求。”药明康德董事长兼首席执行官李革博士说。
药明康德今年8月9日在美国上市，发行了近1320万股的美国存托凭证(ADR)，短短一段时间股价飞涨。
明晰的业务模式以及可期的收益是药明康德在中国概念股中脱颖而出的主要原因。药明康德创立初期，利用其在组合化学、药物化学的技术优势，为全球的制药巨头和生化公司提供多项临床前研究。包括FTE 项目研究、小分子化合物库设计合成、药物前体结构优化、工艺研究和开发等服务，这类服务在整个药物研发过程中是对人力要求比较高的环节。目前，他们的业务已涵盖了生物分析服务及前临床试验，新药研发中心为开展生物服务以及小试、中试到规模化生产不同规模原料药和 API 的生产奠定了基础。
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成本优势论？
就目前国内CRO公司的整体现状而言，其收入重点都不是来自于临床试验，更多的是从事临床试验前期或临床试验后期的研发工作。这使得成本优势成为国内CRO承接国际订单时强调的最主要理由。但是从国际CRO市场的发展规律来看，真正快速增长的国家依靠的并不是成本，具有成本优势的亚洲CRO市场所占的整体份额还呈现稍微下降的趋势。
除了成本优势，人才优势、疾病谱优势也被认为是中国CRO吸引跨国巨头的重要原因。此外，CRO企业的服务、专业程度等都成了对方挑选的重要参考条件。但摆在中国CRO企业面前最大的挑战还是来自于临床试验。
从全球医药领域新药研发的资金分布来看，临床研究阶段目前已经占去其新药研发投入的2/3的资金量。大部分国际医药公司对新药研发的临床试验数量都在几千例、甚至达到上万例，这就需要国际CRO公司协助客户进行全球多中心临床试验来节省药品上市时间。
但业界人士普遍反映，由于国内临床试验环境不完善、政策不规范，使得CRO利润最大的临床试验任务不能得到很好的开展，也使得大批CRO公司转入技术含量不高的其他外包领域。“制药企业在选择外包伙伴时会遇到几个共同的问题，例如，CRO不能提供特定的合适试验方案，不符合国际标准的技术操作规范，缺乏知识产权保护意识和措施……”
目前新药研发外包的项目不仅从临床试验向前延伸到临床前研究，包括分子优化、先导化合物筛选、动物试验，还有众多药品上市的辅助工作。例如，临床文件、政策法规咨询、生产和包装甚至还有药品的推广、市场销售，药物经济学、商业咨询及药效追踪等都有相关的CRO公司提供服务。, http://www.100md.com(郭望)