东阿阿胶溶栓基因工程药获新药批文
本报讯(记者徐水元 通讯员吴延华)日前，东阿阿胶股份公司承担的国家火炬计划项目——溶解治疗血栓的新药“瑞通立”获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号。这是该公司继“佳林豪”投产后推出的第二只生物高科技药品。
瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，是第三代溶解血栓的药物，可用于溶解因堵塞冠状动脉引起心肌梗塞，适用于急性心肌梗塞患者。组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白，有溶解血栓的作用。人体产生血栓时，需要补充该药物，促进血栓的溶解。
东阿阿胶历时5年时间，应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进，去掉了缩短药品半衰期的3个结构域，攻克了生产过程中蛋白质复性率低、产品得率不高等难题，因结构改进而成为创新药物。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、出血率低等优点。
经北京大学人民医院等12家医院临床试验证实，瑞通立具有起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便等特点。该研发项目还被科技部列为国家火炬计划项目。
血管栓塞性疾病是造成人类死亡的最主要原因之一，其中急性心肌梗塞占相当大的比例，其发病率、死亡率有逐年提高的趋势，因此，瑞通立的研发价值和市场前景不言而喻，有望明年投入批量生产。
目前，东阿阿胶还有一个治疗血小板减少的基因工程药品已完成临床试验，正在国家食品药品监督管理局审评审批。东阿阿胶先后承担了4项国家研发攻关项目，并在国内外率先将指纹图谱技术应用于中药生产全过程质量控制上，用高新技术提升着传统中药和生物制药两个不同产业的技术水平和创新能力，形成了坚实的可持续发展科技支撑。, http://www.100md.com
瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，是第三代溶解血栓的药物，可用于溶解因堵塞冠状动脉引起心肌梗塞，适用于急性心肌梗塞患者。组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白，有溶解血栓的作用。人体产生血栓时，需要补充该药物，促进血栓的溶解。
东阿阿胶历时5年时间，应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进，去掉了缩短药品半衰期的3个结构域，攻克了生产过程中蛋白质复性率低、产品得率不高等难题，因结构改进而成为创新药物。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、出血率低等优点。
经北京大学人民医院等12家医院临床试验证实，瑞通立具有起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便等特点。该研发项目还被科技部列为国家火炬计划项目。
血管栓塞性疾病是造成人类死亡的最主要原因之一，其中急性心肌梗塞占相当大的比例，其发病率、死亡率有逐年提高的趋势，因此，瑞通立的研发价值和市场前景不言而喻，有望明年投入批量生产。
目前，东阿阿胶还有一个治疗血小板减少的基因工程药品已完成临床试验，正在国家食品药品监督管理局审评审批。东阿阿胶先后承担了4项国家研发攻关项目，并在国内外率先将指纹图谱技术应用于中药生产全过程质量控制上，用高新技术提升着传统中药和生物制药两个不同产业的技术水平和创新能力，形成了坚实的可持续发展科技支撑。, http://www.100md.com