浅谈如何做到公正执法
公正执法是依法治国的基本要求，是法律公正精神的体现，是药品监管工作人员的执法准则和执法纪律。公正执法要求监管人员必须尽职尽责，对发生的违法行为敢于纠正并依法处罚，力争做到不偏不纵、罚而有据。笔者认为，药品监管部门要实现公正执法，必须做到以下几点：
▲树立科学监管理念
树立科学监管理念，是药品监管机关公正执法的思想基础。树立科学监管理念，首先，要把人民群众用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，明确怎样监管、为谁监管的问题。其次，要妥善处理好监管与发展的关系，把保证人民群众用药安全与促进医药经济健康发展结合起来。第三，要妥善处理好公众利益与商业利益的关系。药品安全和人民群众利益息息相关，是天大的事，必须置于商业利益之上，决不允许为了商业利益而损害公众利益。但也不能否认，监管并不排斥正当的商业利益。在市场经济条件下，获利是一种客观存在的经济行为，只要不损害公众利益，不以商业贿赂进行不正当竞争，就是正当的商业利益，就应当依法予以保护。同时，也应该看到，科学监管的过程就是促进公众利益和商业利益良性互动、协调发展的过程，应通过严格执法，规范企业行为和市场秩序，促进企业提升创新能力，生产能够保证人体健康状况的合格药品。同时，要限制企业急功近利的短视行为，纠正漠视公众生命健康的错误行为，打击制售假劣药品的违法行为。第四，要树立监管创新理念。做到既要积极探索监管规律，善于用科学发展观解决监管过程中的新矛盾、新问题，又要勇于创新，大胆实践，通过创新完善法律法规体系，提高执法工作的科学性；通过创新加强科学技术支撑体系建设，提高技术监督的科学性；通过创新加快信息化建设，提高监管手段的科学性。第五，要树立依法行政理念。依法行政的本质是依法规范、约束行政权力，保护最广大人民群众的利益，维护社会公平。因此，作为基层药品监管部门必须充分认识树立依法行政理念的重大意义，严格按照法律授权，管好事，办好案，把人民赋予的权力行使好，真正做到权为民所用。
, 百拇医药
▲提高依法行政能力
药品监管执法人员应从以下三方面着手，提高依法行政能力：一要牢固树立依法行政意识，既要积极执法，防止不作为，又要严格执法，防止越权行为，切实做到依法办事。二要不断提高法律法规应用能力，切实加强对《药品管理法》、《行政许可法》等相关法律法规的学习。同时，要积极参加药品稽查、药品抽验等相关培训，并通过“以案说法”等形式，把法律法规和实际案例结合起来学习，以此增强依法行政意识和办案能力。三要不断加强药品行政执法规范化进程，实行“立案、调查、合议、处罚”四分离，严格执法程序；特别是要坚持案件合议制度，避免行政处罚暗箱操作，切实做到执法的公平、公正、公开。同时，对案件实行分级管理，现场处罚实行科长负责制；一般程序案件，案值在1000元以内实行分管局长负责制，1000以上5000元以下实行局长负责制，5000元以上实行局党组集体负责制。
▲规范监管执法文书
药品监管执法文书，是药械监管法律主体为了履行职责或者某种权利义务，根据法律法规规定的内容和程序而制作的具有法律效力或者法律意义的书面文件。药品监管执法文书包括合法性、有效性、时限性、专用性和严谨性等特征。但从执法实践来看，由于药品监管部门组建时间不长，执法人员的办案水平相对较低，制作的药品监管执法文书普遍存在事实表述过于简单、处罚理由表达过于扼要、适用法律过于混乱等问题，严重影响了法律效能和执法效率，有损药品监管部门的形象，甚至侵害了行政相对人的合法权益。
, 百拇医药
对此，笔者建议，一是国家局统一和规范全国药品监管执法文书的制作，为基层药品监管执法提供理论指导和适用文本。二是按照省局执法目标责任制的要求，各基层药品监管部门对执法文书进行规范。首先要认真制定标准，根据《行政处罚法》、《药品管理法》和《药品监督行政处罚程序》等法律法规的有关规定，认真制定《药品监督执法文书书写规范》，对从立案、现场检查笔录到做出处罚决定、送达执行、案件追踪等35项文书的制作一一详细制定标准。其次要组织学习培训，可以结合《中国医药报·法治周刊》刊登的案例评析，每月组织一次药品监管执法文书书写规范培训。第三要坚持定期评审，对办结的药品执法案件，严格按照执法文书书写规范，每季度进行一次复查评审，对优秀案卷给予表扬，对有问题的案卷及时予以整改。第四要明确目标责任，即每一案件都应明确1名文书书写和案件主管领导审核责任人，由责任人负责案件全过程的文书书写和审核规范。
▲坚持教育处罚并重
在实际工作中，难免遇到“人情难舍、说情难却”的矛盾。如何化解药品监管执法中“人情难却”的矛盾，笔者认为，执法人员应坚持做好以下两点：一是要坚持思想领先原则，认真做好思想政治工作，对于以权压法的“说情人”，应晓之以法，使其知法而退；对于以钱制法的“说情人”，应告知制售假劣药品违背天理，送钱不能为；对于亲朋好友“说情人”，应法理并重，使其望法却步。二是制定《药械行政处罚自由裁量阶次制度》，把行政处罚自由裁量权分为若干档次，并根据过罚相当的原则，将法律法规和规章规定的行政处罚幅度细化为若干裁量阶次，使执法人员行使时有据可依、有章可循，避免“人情案”和同案不同罚结果的发生。
, 百拇医药
▲严格做到廉洁执法
要做到廉洁执法，树立药品监管部门的良好形象，首先，要强化学习教育，全面提升队伍整体素质。要运用正反两方面的典型案例进行警示教育，使执法人员树立正确的权力观、地位观、利益观，增强拒腐防变的意识和能力。其次，执法人员在思想和行动上必须筑起拒腐防变的铜墙铁壁，坚持不收受与行使监督权有关单位和个人的现金、有价证券和支付凭证，禁止在药品生产、经营、使用单位报销应由本人及其配偶、子女支付的个人费用。同时，对于药品监管执法人员在认证、换证、打假工作中失职渎职的严重违纪案件，必须坚决予以查处。第三，重视制度建设，强化监督手段，从源头上预防和治理腐败。要在药品监管工作中积极推行政务公开制、服务承诺制、限期办结制、首问责任制、责任追究制，坚持在阳光下行政。要强化监督，注意做到把监督关口前移，实行事先、事中、事后监督有机结合，党内、行政、群众监督有机结合，着重加强对执法和管证人员的监督，提高监督效果。要落实党风廉政建设责任制，建立以责任分解、责任考核、责任追究等为主要内容的工作机制，形成一把手负总责，一级抓一级的责任网络，做到责任到位、措施到位、工作到位、追究到位。
河南省巩义市食品药品监管局局长 周国生, 百拇医药
▲树立科学监管理念
树立科学监管理念，是药品监管机关公正执法的思想基础。树立科学监管理念，首先，要把人民群众用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，明确怎样监管、为谁监管的问题。其次，要妥善处理好监管与发展的关系，把保证人民群众用药安全与促进医药经济健康发展结合起来。第三，要妥善处理好公众利益与商业利益的关系。药品安全和人民群众利益息息相关，是天大的事，必须置于商业利益之上，决不允许为了商业利益而损害公众利益。但也不能否认，监管并不排斥正当的商业利益。在市场经济条件下，获利是一种客观存在的经济行为，只要不损害公众利益，不以商业贿赂进行不正当竞争，就是正当的商业利益，就应当依法予以保护。同时，也应该看到，科学监管的过程就是促进公众利益和商业利益良性互动、协调发展的过程，应通过严格执法，规范企业行为和市场秩序，促进企业提升创新能力，生产能够保证人体健康状况的合格药品。同时，要限制企业急功近利的短视行为，纠正漠视公众生命健康的错误行为，打击制售假劣药品的违法行为。第四，要树立监管创新理念。做到既要积极探索监管规律，善于用科学发展观解决监管过程中的新矛盾、新问题，又要勇于创新，大胆实践，通过创新完善法律法规体系，提高执法工作的科学性；通过创新加强科学技术支撑体系建设，提高技术监督的科学性；通过创新加快信息化建设，提高监管手段的科学性。第五，要树立依法行政理念。依法行政的本质是依法规范、约束行政权力，保护最广大人民群众的利益，维护社会公平。因此，作为基层药品监管部门必须充分认识树立依法行政理念的重大意义，严格按照法律授权，管好事，办好案，把人民赋予的权力行使好，真正做到权为民所用。
, 百拇医药
▲提高依法行政能力
药品监管执法人员应从以下三方面着手，提高依法行政能力：一要牢固树立依法行政意识，既要积极执法，防止不作为，又要严格执法，防止越权行为，切实做到依法办事。二要不断提高法律法规应用能力，切实加强对《药品管理法》、《行政许可法》等相关法律法规的学习。同时，要积极参加药品稽查、药品抽验等相关培训，并通过“以案说法”等形式，把法律法规和实际案例结合起来学习，以此增强依法行政意识和办案能力。三要不断加强药品行政执法规范化进程，实行“立案、调查、合议、处罚”四分离，严格执法程序；特别是要坚持案件合议制度，避免行政处罚暗箱操作，切实做到执法的公平、公正、公开。同时，对案件实行分级管理，现场处罚实行科长负责制；一般程序案件，案值在1000元以内实行分管局长负责制，1000以上5000元以下实行局长负责制，5000元以上实行局党组集体负责制。
▲规范监管执法文书
药品监管执法文书，是药械监管法律主体为了履行职责或者某种权利义务，根据法律法规规定的内容和程序而制作的具有法律效力或者法律意义的书面文件。药品监管执法文书包括合法性、有效性、时限性、专用性和严谨性等特征。但从执法实践来看，由于药品监管部门组建时间不长，执法人员的办案水平相对较低，制作的药品监管执法文书普遍存在事实表述过于简单、处罚理由表达过于扼要、适用法律过于混乱等问题，严重影响了法律效能和执法效率，有损药品监管部门的形象，甚至侵害了行政相对人的合法权益。
, 百拇医药
对此，笔者建议，一是国家局统一和规范全国药品监管执法文书的制作，为基层药品监管执法提供理论指导和适用文本。二是按照省局执法目标责任制的要求，各基层药品监管部门对执法文书进行规范。首先要认真制定标准，根据《行政处罚法》、《药品管理法》和《药品监督行政处罚程序》等法律法规的有关规定，认真制定《药品监督执法文书书写规范》，对从立案、现场检查笔录到做出处罚决定、送达执行、案件追踪等35项文书的制作一一详细制定标准。其次要组织学习培训，可以结合《中国医药报·法治周刊》刊登的案例评析，每月组织一次药品监管执法文书书写规范培训。第三要坚持定期评审，对办结的药品执法案件，严格按照执法文书书写规范，每季度进行一次复查评审，对优秀案卷给予表扬，对有问题的案卷及时予以整改。第四要明确目标责任，即每一案件都应明确1名文书书写和案件主管领导审核责任人，由责任人负责案件全过程的文书书写和审核规范。
▲坚持教育处罚并重
在实际工作中，难免遇到“人情难舍、说情难却”的矛盾。如何化解药品监管执法中“人情难却”的矛盾，笔者认为，执法人员应坚持做好以下两点：一是要坚持思想领先原则，认真做好思想政治工作，对于以权压法的“说情人”，应晓之以法，使其知法而退；对于以钱制法的“说情人”，应告知制售假劣药品违背天理，送钱不能为；对于亲朋好友“说情人”，应法理并重，使其望法却步。二是制定《药械行政处罚自由裁量阶次制度》，把行政处罚自由裁量权分为若干档次，并根据过罚相当的原则，将法律法规和规章规定的行政处罚幅度细化为若干裁量阶次，使执法人员行使时有据可依、有章可循，避免“人情案”和同案不同罚结果的发生。
, 百拇医药
▲严格做到廉洁执法
要做到廉洁执法，树立药品监管部门的良好形象，首先，要强化学习教育，全面提升队伍整体素质。要运用正反两方面的典型案例进行警示教育，使执法人员树立正确的权力观、地位观、利益观，增强拒腐防变的意识和能力。其次，执法人员在思想和行动上必须筑起拒腐防变的铜墙铁壁，坚持不收受与行使监督权有关单位和个人的现金、有价证券和支付凭证，禁止在药品生产、经营、使用单位报销应由本人及其配偶、子女支付的个人费用。同时，对于药品监管执法人员在认证、换证、打假工作中失职渎职的严重违纪案件，必须坚决予以查处。第三，重视制度建设，强化监督手段，从源头上预防和治理腐败。要在药品监管工作中积极推行政务公开制、服务承诺制、限期办结制、首问责任制、责任追究制，坚持在阳光下行政。要强化监督，注意做到把监督关口前移，实行事先、事中、事后监督有机结合，党内、行政、群众监督有机结合，着重加强对执法和管证人员的监督，提高监督效果。要落实党风廉政建设责任制，建立以责任分解、责任考核、责任追究等为主要内容的工作机制，形成一把手负总责，一级抓一级的责任网络，做到责任到位、措施到位、工作到位、追究到位。
河南省巩义市食品药品监管局局长 周国生, 百拇医药