心血管药物好戏连台
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随着行业秩序的进一步规范，2007年，国内医药市场药品降价、成本费用压力虽然存在，但拉动产业发展的主要因素仍未改变，药品终端市场依然旺盛，医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势。作为世界增长速度之最的心血管药物市场，更是呈现出一派生机勃勃之势
心血管系统药物是全球增长最快的五大类药品之一，在我国医院终端和零售市场占据了极其重要的地位。据SFDA南方医药经济研究所最新公布的数据：2006年中国医院终端市场心血管系统用药已达到了315.27亿元，占医院市场全部用药的13.6%。按此推算，全国总体市场应在440亿元左右。
心脏病治疗用药的门类、品种繁多，交互作用适应症多，药物机理、作用靶点均不同， 在临床中具有举足轻重的地位。部分产品专利期满后，在通用名药物的开发角逐中，已显示出市场的真正价值。按最新药品分类统计，硝酸酯类、肾上腺素β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂是治疗心肌缺血性心脏病的主要药物。这些药物主要是从改善心脏和全身血流动力学，增加了心肌组织能量供给、减少心肌能耗的理论出发，因此，营养心肌、优化能量代谢这一观念得到了医学界的普遍认同，从而推动了脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物市场的发展。
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脂肪酸氧化抑制剂日趋成熟
冠心病发病率高，死亡率高，严重危害着人类的身体健康，被称作人类的第一杀手。冠心病是欧美国家最多见的心脏病病种，在我国的发病率也是逐年上升的趋势。据2003年中国卫生部《国家卫生服务研究》统计报道，我国冠心病的患病率约为4.6%。，冠心病患者总数已达到598万人，按年均增长率5%测算，现已达到了760多万人，从而形成了一个庞大的消费群体。
冠心病主要的类型是心绞痛和心肌梗死。伴随着冠状动脉的狭窄，心脏缺血时有发生。随着人类对心肌缺血代谢过程的逐步认识，心肌缺血所导致对心脏的影响已引起了高度重视。从而推动了作用于心肌细胞代谢调节药物的快速发展。曲美他嗪是这类药物中的一个典型品种，经过多年的临床应用，已展现出较强的活力。
曲美他嗪是法国施维雅20世纪70年代研制成功上市的品种，商品名为“Vasorel”(万爽力)，主要适应症为心绞痛发作的预防性治疗以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗，现已在欧洲许多国家上市。近年来，其在冠心病治疗中扮演着越来越重要的角色。
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曲美他嗪是第一个3-酮酰辅酶A硫解酶(3-KAT)抑制剂类代谢制剂。该药在不影响心肌供血和不依赖改变血流动力学的情况下发挥了抗缺血的作用。临床研究表明，药物确切机制是选择性地抑制脂肪酸β氧化线粒体酶—长链3-KAT，抑制脂肪酸β氧化后使心肌代谢转为糖氧化，从而提高了心肌细胞能量，改善了心脏功能。曲美他嗪在临床的普及应用中，已显示出对改善心肌代谢的营养作用，而且是老年人、糖尿病和心衰患者临床用抗心绞痛代谢药物，已在缺血性心脏病的治疗中发挥了积极作用。
黑马相继出闸
曲美他嗪在我国的开发上市较晚，直至2000年，法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册，以商品名“万爽力”在我国上市。至今年8月，SFDA相继批准了法国施维雅药厂进口曲美他嗪原料药，并批准北京万生药业、山东瑞阳制药、北京嘉林药业等12家内资企业生产曲美他嗪原料药。
曲美他嗪经过30多年的临床使用，得到了医生的充分肯定。目前，曲美他嗪制剂主要是普通片剂、胶囊、缓释片和软胶囊，其中北京万生药业、山东瑞阳制药已于2006年获准生产上市。其它进入SFDA报产程序的制剂还有12个(见表1)。随着新的《药品注册管理办法》的贯彻执行，药品注册审评从严、集体审评一系列措施的实行，曲美他嗪制剂审评速度将会放慢。
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后生可畏
近几年，新品开发快、换代种类多，心血管疾病治疗药物中于数十年前上市、至今仍在广泛使用的药品已为数甚少。我国医生已在逐渐改变强心、利尿、扩张血管类药物治标的方式，采用多种安全性高、副作用小的营养与能量药物、辅助性药物来治疗和预防心血管疾病，从而促进了心血管辅助治疗药物市场的异军突起。
曲美他嗪是一个列入《国家基本医疗保险，工伤保险药品目录》的品种，产品上市后在心内科、老干科室快速推广，已成为近几年增长率较高的品种。2004年在国内16城市300家样本医院用药已达到了1293万元，2005年经过厂家的学术推广，销售有了小幅增长，同比上一年增长了28.23%，达到了1658万元，2006年随着施维雅(天津)制药、北京万生药业曲美他嗪的上市，市场有了跨越式的进展，同比上一年增长了77.05%，市场销售额达到了2935.35万元。跟踪市场信息表明，2007年这股增长势头有增无减，一季度曲美他嗪销售额已突破1000万元，比上年同期增长了45%。预计2007年曲美他嗪将进入国内样本医院畅销的前200位药品中。
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目前，在国内上市的曲美他嗪主要有4家，2006年四季度以前是法国施维雅药厂、天津施维雅药厂的产品垄断了市场。据中国药学会样本医院统计数据表明，随着2006年四季度北京万生药业的“泽维尔”在样本医院市场销售后，2007年山东瑞阳制药“根克通”又进入市场，目前已形成了四方割据的格局。
从2007年一季度全国20个城市350家样本医院曲美他嗪用药市场分析，原研药“万爽力”占据了市场的99.53%，而国产药“泽维尔”、“根克通”正处于起步阶段，两家合计占据了0.47%。
在联网监测的20个城市地区医院中，曲美他嗪用药分为3大区域，以北京、广州、杭州、上海为代表的甲类城市占总体份额的46%。乙类区域是销售额超过50万元的珠三角、郑州、武汉、济南四个城市，占据了总体份额的21%(见表2)。销售额较少的地区为：成都、湖南、哈尔滨、南京、重庆、沈阳、天津、石家庄、西安、贵州、吉林、山西12个城市地区，占据市场总额的33%。
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总体来说，在传统的心脏病治疗方面，国内使用的辅助治疗药物为心肌营养补充药物或能量补充药物，此类药物的主要功能为恢复重要器官的功能和补充机体所需的能量营养。包括能量合剂、二磷酸果糖、门冬氨酸钾镁、环磷腺苷、环磷腺苷+葡甲胺等。此类药物作用机理大多数为机体提供营养或能量代谢的底物，使用中疗效较好的多为注射剂，而作为口服药物，曲美他嗪已成为独树一帜的品种。
在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少，而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪(ranolazine)。雷诺嗪是美国最新上市的药物，国内已由齐鲁制药、哈药集团制药总厂、北京福瑞康正医药技术研究所、天津汉康医药生物技术公司开发后申报注册，但还未获批准上市。
脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国处于应用初期，“营养心肌、优化能量代谢”在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可，在可开发的治疗领域逐渐深入，而这一类药物还有广泛的适用症，在稳定型心绞痛、心肌炎、心力衰竭治疗方面均有一定的潜力。, 百拇医药(玉琨)