抗癌药生产规模再升级
随着新产品不断涌现以及抗癌药物市场的强劲增长，合同生产商(CMOs)纷纷扩大高效原料药的生产设施。
抗癌药孕育强大机会
市场调研机构公司指出，2006年，全球抗癌药物的销售额达到346亿美元，在全球医药市场上占据了5.7%的份额，其市场规模仅次于调血脂药物，占全球医药市场5.8%的份额。2006年，全球抗癌药物的销售增长了20.5%，成为所有治疗产品中表现最强劲的一类药物。抗癌药物的增长速度远远超过了前10大治疗产品10.7%的平均增长速度。
抗癌药物的研发势头也十分强劲。总体上，目前有2075种分子化合物处于开发之中，其中95只抗癌产品处于Ⅲ期临床试验阶段或审批前阶段。业内人士估计，在涌现出来的所有新化学物质药物中，25%属于高效物质，60%属于高度靶向性的新颖小分子化合物。
扩建生产设施
, http://www.100md.com
美国SAFC公司正计划在位于密苏里州圣路易市的生产基地建设一套新的符合cGMP标准的设施，用于高效原料药的偶合。新设施将高效原料药结合到单抗等靶向给药分子化合物上。新的偶合生产装置预计于2007年底投入运行，将供应用于早期临床试验的高效偶合原料药，并且能够通过扩大生产，用于商业化销售。
这项投资行动紧随SAFC公司最近宣布的计划：要在美国和以色列增加高效原料药生产设施，包括投资450万美元扩建位于威斯康星州麦迪逊市的生产设施，增加符合cGMP的试验工厂和实验室。麦迪逊扩建项目预计将在2008年年初竣工投产，它还将增加用于对高级固体制剂进行测试的X光粉末绕射(XRPD)分析设备，在现场对高效化合物进行cGMP和XRPD分析。
SAFC公司还投资2900万美元，对位于以色列耶路撒冷的生产厂扩充发酵能力。这项扩建计划预计在2009年完成，可用于工艺开发，并按照cGMP标准大规模生产高效、毒性或危险的药物。50000平方英尺的高效发酵扩建工程将主要被用来生产次生代谢产物(类似抗生素的分子化合物)、细胞毒素以及大分子蛋白，其中30000平方英尺的生产设施满足2级生物安全防护，可对人类病原体进行操作。
, http://www.100md.com
瑞士龙沙公司投资6800万美元，正在瑞士Visp镇兴建一座新的生产设施，用于大规模生产高效原料药。
龙沙公司还在增加大规模生产抗体药偶合物的能力，抗体药偶合物的生产就是将高活性化学物质与抗体结合在一起。公司正在Visp镇投资建设新的生产装置以及辅助性开发和分析实验室，Ⅰ期工程预计在2008年建成，工厂最初每年将能够生产100公斤以上的抗体药偶合物。未来的扩建计划已经进入设计阶段。
目前，龙沙公司生产的试验用抗体药偶合物规模很小。因此，其宣称2007年要小规模地将抗体药偶合物试生产设施投入营运。
瑞士Carbogen Amcis公司提供高效原料药的生产服务，今年年初，它对位于瑞士Bubendorf的生产设施新增了高效原料药分析和质量控制实验室。实验室旨在对高效化合物所作的分析提供支持，使其职业接触限值(OEL)不超过0.3 μg/m3。
, http://www.100md.com
美国Cambrex公司正在对位于爱荷华州查尔斯市的生产基地增加实验室场地。扩建项目面积达到11500平方英尺，它将增添五套用于高效原料药的工艺开发和实验室生产装置。扩建项目还包括用于分析开发和质量控制的尖端设施。Cambrex公司预计扩建项目将在2008年年初完成。
印度NPIL制药公司近来也在扩建位于苏格兰Grangemouth的高效物质生产厂。该厂合同生产用于临床前开发和临床开发的细胞毒素和前列腺素。扩建项目包括新招募16名技术和操作人员，以及投资约50万美元对目前符合GMP标准的生产装置进行封闭改造。改造之后，增加了具有高度可靠性的障碍隔离设施，可以安全地处理IV~V级毒素，这些毒素被用来与单克隆抗体和靶向药物进行偶合。
美国Ferro Pfanstiehl Laboratories公司去年扩建了用于高效原料药的生产设施，在伊利诺依州Waukegan新建了一座Ⅳ级封闭工厂。该厂小批量生产高效原料药，其中包括用于早期开发阶段的小分子新化学实体。2000平方英尺的扩建项目可以生产从临床前到商业化阶段所需的高效原料药，数量从1公斤到5公斤不等。, http://www.100md.com(王迪)
抗癌药孕育强大机会
市场调研机构公司指出，2006年，全球抗癌药物的销售额达到346亿美元，在全球医药市场上占据了5.7%的份额，其市场规模仅次于调血脂药物，占全球医药市场5.8%的份额。2006年，全球抗癌药物的销售增长了20.5%，成为所有治疗产品中表现最强劲的一类药物。抗癌药物的增长速度远远超过了前10大治疗产品10.7%的平均增长速度。
抗癌药物的研发势头也十分强劲。总体上，目前有2075种分子化合物处于开发之中，其中95只抗癌产品处于Ⅲ期临床试验阶段或审批前阶段。业内人士估计，在涌现出来的所有新化学物质药物中，25%属于高效物质，60%属于高度靶向性的新颖小分子化合物。
扩建生产设施
, http://www.100md.com
美国SAFC公司正计划在位于密苏里州圣路易市的生产基地建设一套新的符合cGMP标准的设施，用于高效原料药的偶合。新设施将高效原料药结合到单抗等靶向给药分子化合物上。新的偶合生产装置预计于2007年底投入运行，将供应用于早期临床试验的高效偶合原料药，并且能够通过扩大生产，用于商业化销售。
这项投资行动紧随SAFC公司最近宣布的计划：要在美国和以色列增加高效原料药生产设施，包括投资450万美元扩建位于威斯康星州麦迪逊市的生产设施，增加符合cGMP的试验工厂和实验室。麦迪逊扩建项目预计将在2008年年初竣工投产，它还将增加用于对高级固体制剂进行测试的X光粉末绕射(XRPD)分析设备，在现场对高效化合物进行cGMP和XRPD分析。
SAFC公司还投资2900万美元，对位于以色列耶路撒冷的生产厂扩充发酵能力。这项扩建计划预计在2009年完成，可用于工艺开发，并按照cGMP标准大规模生产高效、毒性或危险的药物。50000平方英尺的高效发酵扩建工程将主要被用来生产次生代谢产物(类似抗生素的分子化合物)、细胞毒素以及大分子蛋白，其中30000平方英尺的生产设施满足2级生物安全防护，可对人类病原体进行操作。
, http://www.100md.com
瑞士龙沙公司投资6800万美元，正在瑞士Visp镇兴建一座新的生产设施，用于大规模生产高效原料药。
龙沙公司还在增加大规模生产抗体药偶合物的能力，抗体药偶合物的生产就是将高活性化学物质与抗体结合在一起。公司正在Visp镇投资建设新的生产装置以及辅助性开发和分析实验室，Ⅰ期工程预计在2008年建成，工厂最初每年将能够生产100公斤以上的抗体药偶合物。未来的扩建计划已经进入设计阶段。
目前，龙沙公司生产的试验用抗体药偶合物规模很小。因此，其宣称2007年要小规模地将抗体药偶合物试生产设施投入营运。
瑞士Carbogen Amcis公司提供高效原料药的生产服务，今年年初，它对位于瑞士Bubendorf的生产设施新增了高效原料药分析和质量控制实验室。实验室旨在对高效化合物所作的分析提供支持，使其职业接触限值(OEL)不超过0.3 μg/m3。
, http://www.100md.com
美国Cambrex公司正在对位于爱荷华州查尔斯市的生产基地增加实验室场地。扩建项目面积达到11500平方英尺，它将增添五套用于高效原料药的工艺开发和实验室生产装置。扩建项目还包括用于分析开发和质量控制的尖端设施。Cambrex公司预计扩建项目将在2008年年初完成。
印度NPIL制药公司近来也在扩建位于苏格兰Grangemouth的高效物质生产厂。该厂合同生产用于临床前开发和临床开发的细胞毒素和前列腺素。扩建项目包括新招募16名技术和操作人员，以及投资约50万美元对目前符合GMP标准的生产装置进行封闭改造。改造之后，增加了具有高度可靠性的障碍隔离设施，可以安全地处理IV~V级毒素，这些毒素被用来与单克隆抗体和靶向药物进行偶合。
美国Ferro Pfanstiehl Laboratories公司去年扩建了用于高效原料药的生产设施，在伊利诺依州Waukegan新建了一座Ⅳ级封闭工厂。该厂小批量生产高效原料药，其中包括用于早期开发阶段的小分子新化学实体。2000平方英尺的扩建项目可以生产从临床前到商业化阶段所需的高效原料药，数量从1公斤到5公斤不等。, http://www.100md.com(王迪)