高复发风险胃癌两种化疗方案效果相近
意大利消化道肿瘤研究组(GISCAD)的一项多中心随机对照研究显示,治疗高复发风险的胃癌根治术后患者,5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸(LV)+顺铂+表柔比星每周方案(PELFw方案)并不优于5-FU/LV方案。[J Natl Cancer Inst 2007, 99(8): 601]
为评估PELFw方案作为高复发风险胃癌患者根治术后辅助化疗的安全性和有效性,400例高复发风险胃癌患者(期别为pT3N0或pT2-3N1-3)被随机分组,分别接受PELFw方案(5-FU 500 mg/m2+LV 250 mg/m2+顺铂40 mg/m2+表柔比星35 mg/m2,每周1次,共8次)和5-FU/LV方案(5-FU 375 mg/(m2·d)×5+LV 20 mg/(m2·d)×5,每月1次,共6次)治疗。
结果显示,PELFw组和5-FU/LV组的5年生存率分别为52%和50%;与5-FU/LV方案相比,PELFw方案并未降低死亡和复发风险;两组3/4度毒性反应发生率均小于10%,其中以中性粒细胞减少症(PELFw组较多见)和腹泻、黏膜炎(5-FU/LV组较多见)最常见;PELFw组只有19例(9.4%)完成了治疗,而5-FU/LV组有85例(43%)。
■ 点评
目前,辅助化疗对于晚期胃癌的疗效仍然是未知的,PELFw方案也一直存在争议,而且该研究由于大多数患者拒绝加入无辅助化疗对照组,只能设计成以已经经过临床验证的5-FU/LV方案为对照,出现两者相近的结果,使得对PELFw方案疗效的评估存在一定的局限性。随着对肿瘤细胞耐药分子机制的深入认识,制定高效、低毒的个体化化疗方案应是今后研究的方向。(赵玉沛 廖泉), 百拇医药
为评估PELFw方案作为高复发风险胃癌患者根治术后辅助化疗的安全性和有效性,400例高复发风险胃癌患者(期别为pT3N0或pT2-3N1-3)被随机分组,分别接受PELFw方案(5-FU 500 mg/m2+LV 250 mg/m2+顺铂40 mg/m2+表柔比星35 mg/m2,每周1次,共8次)和5-FU/LV方案(5-FU 375 mg/(m2·d)×5+LV 20 mg/(m2·d)×5,每月1次,共6次)治疗。
结果显示,PELFw组和5-FU/LV组的5年生存率分别为52%和50%;与5-FU/LV方案相比,PELFw方案并未降低死亡和复发风险;两组3/4度毒性反应发生率均小于10%,其中以中性粒细胞减少症(PELFw组较多见)和腹泻、黏膜炎(5-FU/LV组较多见)最常见;PELFw组只有19例(9.4%)完成了治疗,而5-FU/LV组有85例(43%)。
■ 点评
目前,辅助化疗对于晚期胃癌的疗效仍然是未知的,PELFw方案也一直存在争议,而且该研究由于大多数患者拒绝加入无辅助化疗对照组,只能设计成以已经经过临床验证的5-FU/LV方案为对照,出现两者相近的结果,使得对PELFw方案疗效的评估存在一定的局限性。随着对肿瘤细胞耐药分子机制的深入认识,制定高效、低毒的个体化化疗方案应是今后研究的方向。(赵玉沛 廖泉), 百拇医药