18种定点常用药低价上市
印着定点生产标识和最高零售价格的定点生产基本药品在11月16日的新闻发布会现场首次亮相。
11月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)召开专题新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛宣布,从当天起,部分通过简化包装、降低成本定点生产的城市社区和农村基本用药的产品正式上市。
就在11月15日,国务院发展改革委员会发布的9个品种城市社区和农村基本用药定点生产处方药品的最高零售价开始生效执行。
自此,城市社区和农村基本用药定点生产措施在前期大量的准备工作后开始具体的生产供应工作。
确保价廉基本用药供应
此次确定的城市社区和农村基本用药定点生产企业共10家,涉及18个品种,这些品种都实行统一价格、统一标识。按照国务院有关部门的要求,这些品种将通过减少流通环节、直接配送等方式送到社区和农村。
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此次由SFDA、国家发改委、卫生部共同推出的城市社区和农村基本用药定点生产调控措施,目的就是鼓励生产企业在保障药品质量的前提下,通过简化包装、统一价格、降低成本,保证老百姓能用上质量有保证、安全、价廉的药品。
目前一些廉价的基本药品由于价格太低、不够生产成本或者生产企业觉得无利可图而从市场上消失。颜江瑛表示,药品是一种特殊商品,它在保证人民群众健康方面发挥重要的作用。由于这种特殊性,药品不能完全依靠市场规律进行调节,政府的调控作用在药品的生产、销售、流通、使用过程当中要发挥重要作用。
这次定点生产的18个品种都是从国家基本药物品种目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中选出,也是城市社区和农村基层最常用的18个品种。颜江瑛表示这18个品种肯定不能完全满足社区和农村用药的需求,将在推进过程中总结经验,根据情况确定扩大定点生产的廉价药品或常用基本药品的范围。
今年5月,SFDA与国家发改委、卫生部等三部门联合下发了《关于加强城市社区农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知》(下称《通知》),明确对定点生产产品实行单独制定价格,并要求将药品价格印在药品最小包装盒上。同时,也明确了定点生产产品不实行集中采购,直接入围候选品种进入医疗机构采购,以确保定点生产城市社区和农村基本用药工作健康稳步地开展。颜江瑛说,这是政府为保证廉价药供应采取的一项尝试性调控措施。
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按照《通知》,SFDA须要求各地药品监督管理部门认真做好定点生产城市社区和农村基本用药生产、流通、销售、使用全过程的质量监督工作;国家发改委须要求各级价格管理部门加强对定点生产药品价格的监督检查;卫生部须做好保障定点生产药品的采购和使用管理工作。
印着定点生产标识和最高零售价格的这十几种药品在新闻发布会现场首次亮相,相关企业代表表示,由于生产、检验、配送等需要一定的时间,这些药品年底才能陆续配送到全国的社区和农村,首先覆盖企业所在地周边地区,在和各地政府协调后逐步覆盖全国。
推进需各方共同努力
正如华北制药集团总经理张千兵在代表10家生产企业发言中提到,基本用药定点生产措施将生产、流通和使用综合考虑,是一个重大创新,有利于解决群众“看病难、看病贵”的问题,有利于鼓励企业生产质优、价廉、有效的基本药物。
由于这是一项尝试性的调控措施,因而各方在持拥护态度的基础上,都认为这项措施的推进需要各方共同的努力。
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这次定点生产的品种在华药的普药品种中占据大约70%的份额。华药集团董事长常幸表示,定点生产是一项很新的措施,在推进过程中还有很多不确定性,在某个阶段企业可能不赚钱,但这是社会责任。从另一个角度考虑,企业是经济组织,不可能不考虑成本和利润。城市社区和农村是一个非常大的市场,虽然利润很低,但量很大,薄利多销,如果定点生产措施走上正轨,企业也能实现合理的经济利益。
太极集团西南药业董事长李标表示,被遴选为定点企业之一,对企业来讲是一种荣誉,是对企业产品、服务的认可,企业可以享受到这项措施带来的市场放大效应。西南药业这次获准定点生产的4个品种目前在企业总销售额中所占份额很小,李标希望通过参与这项工作能把这些品种做大。
此次发改委确定了其中9个品种的最高零售价格,比非定点同类药价格至少降低10%,有的甚至超过50%。例如:250mg×20粒的阿莫西林胶囊价格为3.7元,而此前发改委公布的价格为7.60元,降幅超过50%;每瓶100片的复方丹参片价格为6.6元,而此前规定的最高零售价为11.90元,降幅近50%。采访中企业均表示发改委定价非常慎重,深入企业核实,并征求了专家的意见,“定价在基本成本之上”。
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在微利的边缘经营对企业是一种考验,特别是在一项刚开始起步的新举措中。能否保证大量使用这些药品,是各家企业最为关心的事情。常幸表示,这项新措施目前还处于探索阶段,有很多不确定的问题,比如如何保证实现很大的销量,如果原材料、能源等涨价,企业能否保本等。只有百姓都认识到定点生产药品确实安全、有效、价廉,愿意使用时,才能保证多销。
目前来看,在生产和价格问题解决之后,确保这项措施顺利推进的关键在于配送的及时、到位和医院的采购和使用。颜江瑛也表示这项举措的实施需要各方面共同努力,不仅药品生产企业要保障供应,监管部门也要发挥监管作用;物价部门要加强对价格的监管;卫生部门则保证对低价安全药品的使用。
颜江瑛表示,为进一步完善定点生产的管理工作机制,SFDA及相关部门将逐步对定点生产工作实行动态管理,按照市场经济发展规律的要求完善相关政策。, 百拇医药(驻京记者 王丹 摄影报道)