科学管理和发展医疗机构中的中药制剂、配剂
□ 张瑞祥 中国中医科学院
自古以来，历代中医临床中医和药密切结合，只是到了近代才从中药手工业作坊中分出了中药制药企业，演变为中药工业，另一部分则演变为半机械、半手工性质的医疗机构制剂室或配剂室。近几年来，由于追随西药的一些做法，忽视中医中药密切结合的特点，轻视中药手工业作坊，一定程度上造成了基层中医药萎缩。诚然，引起基层中医药事业萎缩的原因很多，但主要原因之一是基层的中药制、配剂室和制剂品种、配剂品种被不合理的“规章”卡掉了。轻视中药手工业作坊会出现很多不良后果,原因有以下几个方面：
1.市售中成药不能覆盖所有的病症
中医的特点是辨证论治，因人、因地、因时制宜。所以，市售中成药不能全面覆盖所有的病症，这与市售西药能够较全面覆盖疾病大不相同。中医对于慢性病的治疗多数是先用汤剂，然后依据病人具体情况做成制剂维持疗效，使病人既减少诊疗次数，又能减轻经济负担。中药制剂对于各层中医医疗机构都非常重要。著名中医外科专家赵炳南在开联合诊所时有外科用药制剂近40种；著名中医学家蒲辅周先生早年行医乡里和执业成都时，就有一些个人常用中药制剂，后来到医院工作就演变成了医院制剂；著名眼科专家陆南山先生在解放前行医时，曾在中药作坊用水飞法制备眼药等等，不胜枚举。自实施现行的《医疗机构制剂管理办法》以来，一些大型中医院的协定处方制剂和特色制剂大约减少了一半左右。不少县级中医院、中医门诊部、乡镇卫生院丧失了中药制、配剂资格。
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2.忽视民间中药制、配剂，将会影响创新药物的开发
实践证明，基层中药土、单验方的制、配剂具有简便廉验的特点，并且为数众多。近些年开发成功的创新药物多数来源于民间流传的土方、单方、验方，如青蒿素来源于黄花蒿、康莱特注射液来源于薏苡仁、双环醇来源于五味子、槐定碱来源于苦豆子、石山碱甲来源于千层塔、加兰他敏来源于石蒜、地奥心血康来源于黄山药、三氧化二砷来源于砒霜等等。实践说明，民间流传的土方、单方、验方制配剂，为创新药物的开发提供了良好的筛选平台，是中国创制新药的沃土。千万不能小看基层中药土方、单方、验方的制剂和配剂。
3.将医疗机构中的中药制剂、配剂混同于中成药是认识上的误区
①医疗机构的中药制剂、配剂是专属医疗机构的专属制剂或配剂。即某一中药制剂或某一配剂，仅限于某一医疗机构所专属，它仅限于本单位医生使用，谁开方谁负责，责任人很明确，与市售药品大不相同；②医疗机构中药制、配剂都属于医生处方用药，除可在学术报刊登载外，理应禁止其他媒体宣传，一经查出，就应严肃处理。然而，现在有的医疗机构制剂通过网络及其他媒体进行大肆宣传，违背了处方药禁止媒体宣传的特点，甚至造成了一些误导。③医疗机构中药制剂的制备量很小，保存期短，储存条件可以要求好一些。因此，其制备条件也应分开档次设立标准。如可以设配剂室和制剂室两个档次。配剂室主要限于对药材和饮片进行物理加工，基本不改变其化学成分，如传统的丸散膏丹、细料药的胶囊剂及合剂等，其配剂条件应该低于制剂室的要求；制剂室的条件也应与制药企业有所区别，它主要制备本医院的协定处方制剂和特色制剂，包括传统制剂和现代制剂，而注射剂和市场流通的中成药品种除外。④实施医药分开与发展医疗机构中药制剂、配剂是相辅相成的两件事：对于中成药工业产品，为了减少市场流通环节，杜绝层层加价的弊端，倡导“医药分开”的政策是完全正确的，这与并不进入市场流通的医疗机构的制剂、配剂，完全是相辅相成的两回事。
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4.发展基层中医药有利于基层医疗保健体系的建设
四川省中医药管理局用事实说明，由于该省中医药积极参与各层医疗保健的实践，既为广大患者减轻了病痛，也为国家节省了大笔费用。所以，重新修订医疗机构中的中药制剂、配剂管理办法，有利于基层中医药机构的复兴与发展，有利于基层医疗保健体系建设，有利于实现人人享有基本医疗卫生服务目标。
5.中药手工业作坊要与时俱进
各级中医医疗机构的中药制剂室和配剂室一定要与时俱进，要努力改善设施和设备条件，要与当代社会相适应，坚决杜绝脏、乱、差。
6.两点建议
建议有关部门组织专家(含基层中医药专家和基层管理人员)制定出与国情、行情相适应的新的《医疗机构中药制、配剂管理办法》、制剂室和配剂室标准、制剂品种和配剂品种审批的技术标准；建议对医疗机构的中药制剂、配剂审批权适当下放。, 百拇医药
自古以来，历代中医临床中医和药密切结合，只是到了近代才从中药手工业作坊中分出了中药制药企业，演变为中药工业，另一部分则演变为半机械、半手工性质的医疗机构制剂室或配剂室。近几年来，由于追随西药的一些做法，忽视中医中药密切结合的特点，轻视中药手工业作坊，一定程度上造成了基层中医药萎缩。诚然，引起基层中医药事业萎缩的原因很多，但主要原因之一是基层的中药制、配剂室和制剂品种、配剂品种被不合理的“规章”卡掉了。轻视中药手工业作坊会出现很多不良后果,原因有以下几个方面：
1.市售中成药不能覆盖所有的病症
中医的特点是辨证论治，因人、因地、因时制宜。所以，市售中成药不能全面覆盖所有的病症，这与市售西药能够较全面覆盖疾病大不相同。中医对于慢性病的治疗多数是先用汤剂，然后依据病人具体情况做成制剂维持疗效，使病人既减少诊疗次数，又能减轻经济负担。中药制剂对于各层中医医疗机构都非常重要。著名中医外科专家赵炳南在开联合诊所时有外科用药制剂近40种；著名中医学家蒲辅周先生早年行医乡里和执业成都时，就有一些个人常用中药制剂，后来到医院工作就演变成了医院制剂；著名眼科专家陆南山先生在解放前行医时，曾在中药作坊用水飞法制备眼药等等，不胜枚举。自实施现行的《医疗机构制剂管理办法》以来，一些大型中医院的协定处方制剂和特色制剂大约减少了一半左右。不少县级中医院、中医门诊部、乡镇卫生院丧失了中药制、配剂资格。
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2.忽视民间中药制、配剂，将会影响创新药物的开发
实践证明，基层中药土、单验方的制、配剂具有简便廉验的特点，并且为数众多。近些年开发成功的创新药物多数来源于民间流传的土方、单方、验方，如青蒿素来源于黄花蒿、康莱特注射液来源于薏苡仁、双环醇来源于五味子、槐定碱来源于苦豆子、石山碱甲来源于千层塔、加兰他敏来源于石蒜、地奥心血康来源于黄山药、三氧化二砷来源于砒霜等等。实践说明，民间流传的土方、单方、验方制配剂，为创新药物的开发提供了良好的筛选平台，是中国创制新药的沃土。千万不能小看基层中药土方、单方、验方的制剂和配剂。
3.将医疗机构中的中药制剂、配剂混同于中成药是认识上的误区
①医疗机构的中药制剂、配剂是专属医疗机构的专属制剂或配剂。即某一中药制剂或某一配剂，仅限于某一医疗机构所专属，它仅限于本单位医生使用，谁开方谁负责，责任人很明确，与市售药品大不相同；②医疗机构中药制、配剂都属于医生处方用药，除可在学术报刊登载外，理应禁止其他媒体宣传，一经查出，就应严肃处理。然而，现在有的医疗机构制剂通过网络及其他媒体进行大肆宣传，违背了处方药禁止媒体宣传的特点，甚至造成了一些误导。③医疗机构中药制剂的制备量很小，保存期短，储存条件可以要求好一些。因此，其制备条件也应分开档次设立标准。如可以设配剂室和制剂室两个档次。配剂室主要限于对药材和饮片进行物理加工，基本不改变其化学成分，如传统的丸散膏丹、细料药的胶囊剂及合剂等，其配剂条件应该低于制剂室的要求；制剂室的条件也应与制药企业有所区别，它主要制备本医院的协定处方制剂和特色制剂，包括传统制剂和现代制剂，而注射剂和市场流通的中成药品种除外。④实施医药分开与发展医疗机构中药制剂、配剂是相辅相成的两件事：对于中成药工业产品，为了减少市场流通环节，杜绝层层加价的弊端，倡导“医药分开”的政策是完全正确的，这与并不进入市场流通的医疗机构的制剂、配剂，完全是相辅相成的两回事。
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4.发展基层中医药有利于基层医疗保健体系的建设
四川省中医药管理局用事实说明，由于该省中医药积极参与各层医疗保健的实践，既为广大患者减轻了病痛，也为国家节省了大笔费用。所以，重新修订医疗机构中的中药制剂、配剂管理办法，有利于基层中医药机构的复兴与发展，有利于基层医疗保健体系建设，有利于实现人人享有基本医疗卫生服务目标。
5.中药手工业作坊要与时俱进
各级中医医疗机构的中药制剂室和配剂室一定要与时俱进，要努力改善设施和设备条件，要与当代社会相适应，坚决杜绝脏、乱、差。
6.两点建议
建议有关部门组织专家(含基层中医药专家和基层管理人员)制定出与国情、行情相适应的新的《医疗机构中药制、配剂管理办法》、制剂室和配剂室标准、制剂品种和配剂品种审批的技术标准；建议对医疗机构的中药制剂、配剂审批权适当下放。, 百拇医药