医院制剂走向何方(1)
去年8月，国家食品药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》开始实施，该办法无疑给医院制剂上了“紧箍咒”，明确规定医疗机构的制剂只能在本医疗机构内凭执业医师的处方使用；市场上已有供应的品种不予批准注册；尽管医疗机构制剂是市场上没有供应的品种，但仍不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告。
这个办法实施已近一年，医院反应如何，病人反应如何，本报记者做了采访——
特色制剂消失 患者多感不便
前不久，杭州市某剧团演员晓苇到省人民医院去配取用了多年的氢考霜搽剂，医生告诉她这种药属于医院制剂，根据新规定，现在已经不生产了。晓苇感到很沮丧，她告诉记者，她脸部皮肤经常过敏，给演出带来很大的麻烦，而一般的激素类抗过敏药用多了往往会引起色素沉着，而省人民医院自己制作的氢考霜虽然包装简单，价格很低，但用了这个药不会色素沉着，多年来她就认这个药。可是现在拿不到了，真可惜。
, 百拇医药
类似的情况在其他医院里也屡屡遇到，如杭州市三医院的皮炎灵搽剂、一医院的小儿愈咳灵口服液、中医院的自制妇科中药和省中医院的一些膏剂等等，这些药物疗效确切、价格低廉，在杭州市民中享有很好的声誉，可由于是医院制剂，现在基本都配不到了。
浙江省人民医院药剂科主任马珂告诉记者，国家食品药品监督管理局规定：凡是市场上已经供应的品种，医疗机构不得申报与生产。这样，一大批医院制剂将不得不停产。如治疗口腔和咽喉炎症的多贝尔溶液，不少医院用了几十年了，价格非常便宜，疗效显著，然而现在也不能生产了。许多医院制剂室负责人表示，深受病人欢迎的医院制剂，是老一辈积累的成果，眼看这些成果在自己手上断绝，心里很不是滋味。
然而省市药监部门人士的看法与医院有所不同，他们认为，以前医院制剂确实解决了临床上缺药的问题，但目前来看，这种现象已经基本得到解决。比如一些大输液、咳嗽药等药厂都能生产供应，医院搞院内制剂往往是为了牟利。对这种说法，一位不愿意透露姓名的院长则认为，随着标准的提高，医院制剂成本也在上升，况且医院制剂的价格要比厂家的产品低得多。若是单纯认为医院制剂利润高，把医院制剂当做“以药养医”的靶子打，也是不公正的。
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制剂不同于药典 不可一概封杀
杭州市三医院的蒋农副院长对记者说，国家对医院制剂的要求越来越严，标准也越来越高，基本上已经与企业标准相同。因此，医院制剂的成本也大幅度升高，有些传统制剂若按新标准根本就没法做。因此，医院制剂近年来逐步减少。蒋农说，国家新的管理办法出台后，规定了处方统一、标准统一，但实际上医院制剂与药典还是有所不同。如该院制剂皮炎灵，组方、标准与药厂同类产品并不相同，如果硬性统一，那么知识产权如何保护？历史上留下来许多好的制剂，都具有一定的保密性，有的还是医院的品牌和骄傲，如果“统一”以后无偿贡献，这对医院而言并不公平。另外，他坦言现在医院要想搞制剂困难很大，其中原因之一是投入过高，如该院去年新建制剂室就投入1000万元，一般中小医院根本投不起。
浙江省人民医院药剂科主任马珂也向记者谈了医院制剂目前的一些困难：其一，现在制剂的标准高、成本也高，而价格又定得很低，因此医院制剂亏损的多。其二，原料难买。这是因为医院制剂原料一般都是论克进货，而原料销售部门往往要求论吨销售，对医院的小批量购买往往不予供应。其三，以往有些大医院制剂室为了满足病人的需求，往往与中小医院建立制剂调剂关系，而现在的新管理办法规定：医疗机构制剂一般不得调剂使用，这样一来，把大医院想为病人做点好事的路也给挡住了。
, http://www.100md.com
多方合作开发 最终走向市场
当记者问及医院制剂今后的趋势如何，马珂谈了三点想法：
1.大医院的制剂室为了满足病人的需要，还是应当保留，但是医院领导要转变观念，再也不能把医院制剂作为为医院创利的“摇钱树”了，而是应更多地发挥医院制剂社会效益和公益性的作用。
2.对一些确实疗效好、价格低廉而又深受老百姓欢迎的医院制剂不能一味取缔。
3.今后，医院制剂工作应与科研、开发工作紧密结合，充分发挥和利用医院制剂室的设备，开展研究，开发新药。
对医院制剂，医药企业也在关注着。杭州市一家生物药企的老总认为：医院制剂要把立足点转移到以开发新制剂和新剂型为主的方向上来，因为随着对药品安全性要求的提高，开展制剂的基础研究将成为医院制剂工作的重要内容之一。, 百拇医药
这个办法实施已近一年，医院反应如何，病人反应如何，本报记者做了采访——
特色制剂消失 患者多感不便
前不久，杭州市某剧团演员晓苇到省人民医院去配取用了多年的氢考霜搽剂，医生告诉她这种药属于医院制剂，根据新规定，现在已经不生产了。晓苇感到很沮丧，她告诉记者，她脸部皮肤经常过敏，给演出带来很大的麻烦，而一般的激素类抗过敏药用多了往往会引起色素沉着，而省人民医院自己制作的氢考霜虽然包装简单，价格很低，但用了这个药不会色素沉着，多年来她就认这个药。可是现在拿不到了，真可惜。
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类似的情况在其他医院里也屡屡遇到，如杭州市三医院的皮炎灵搽剂、一医院的小儿愈咳灵口服液、中医院的自制妇科中药和省中医院的一些膏剂等等，这些药物疗效确切、价格低廉，在杭州市民中享有很好的声誉，可由于是医院制剂，现在基本都配不到了。
浙江省人民医院药剂科主任马珂告诉记者，国家食品药品监督管理局规定：凡是市场上已经供应的品种，医疗机构不得申报与生产。这样，一大批医院制剂将不得不停产。如治疗口腔和咽喉炎症的多贝尔溶液，不少医院用了几十年了，价格非常便宜，疗效显著，然而现在也不能生产了。许多医院制剂室负责人表示，深受病人欢迎的医院制剂，是老一辈积累的成果，眼看这些成果在自己手上断绝，心里很不是滋味。
然而省市药监部门人士的看法与医院有所不同，他们认为，以前医院制剂确实解决了临床上缺药的问题，但目前来看，这种现象已经基本得到解决。比如一些大输液、咳嗽药等药厂都能生产供应，医院搞院内制剂往往是为了牟利。对这种说法，一位不愿意透露姓名的院长则认为，随着标准的提高，医院制剂成本也在上升，况且医院制剂的价格要比厂家的产品低得多。若是单纯认为医院制剂利润高，把医院制剂当做“以药养医”的靶子打，也是不公正的。
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制剂不同于药典 不可一概封杀
杭州市三医院的蒋农副院长对记者说，国家对医院制剂的要求越来越严，标准也越来越高，基本上已经与企业标准相同。因此，医院制剂的成本也大幅度升高，有些传统制剂若按新标准根本就没法做。因此，医院制剂近年来逐步减少。蒋农说，国家新的管理办法出台后，规定了处方统一、标准统一，但实际上医院制剂与药典还是有所不同。如该院制剂皮炎灵，组方、标准与药厂同类产品并不相同，如果硬性统一，那么知识产权如何保护？历史上留下来许多好的制剂，都具有一定的保密性，有的还是医院的品牌和骄傲，如果“统一”以后无偿贡献，这对医院而言并不公平。另外，他坦言现在医院要想搞制剂困难很大，其中原因之一是投入过高，如该院去年新建制剂室就投入1000万元，一般中小医院根本投不起。
浙江省人民医院药剂科主任马珂也向记者谈了医院制剂目前的一些困难：其一，现在制剂的标准高、成本也高，而价格又定得很低，因此医院制剂亏损的多。其二，原料难买。这是因为医院制剂原料一般都是论克进货，而原料销售部门往往要求论吨销售，对医院的小批量购买往往不予供应。其三，以往有些大医院制剂室为了满足病人的需求，往往与中小医院建立制剂调剂关系，而现在的新管理办法规定：医疗机构制剂一般不得调剂使用，这样一来，把大医院想为病人做点好事的路也给挡住了。
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多方合作开发 最终走向市场
当记者问及医院制剂今后的趋势如何，马珂谈了三点想法：
1.大医院的制剂室为了满足病人的需要，还是应当保留，但是医院领导要转变观念，再也不能把医院制剂作为为医院创利的“摇钱树”了，而是应更多地发挥医院制剂社会效益和公益性的作用。
2.对一些确实疗效好、价格低廉而又深受老百姓欢迎的医院制剂不能一味取缔。
3.今后，医院制剂工作应与科研、开发工作紧密结合，充分发挥和利用医院制剂室的设备，开展研究，开发新药。
对医院制剂，医药企业也在关注着。杭州市一家生物药企的老总认为：医院制剂要把立足点转移到以开发新制剂和新剂型为主的方向上来，因为随着对药品安全性要求的提高，开展制剂的基础研究将成为医院制剂工作的重要内容之一。, 百拇医药