AHA 2007 Late-Breaking Trials CORE-64研究
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64排CT血管造影可检测冠脉显著狭窄病变
其预测血运重建的能力与冠脉造影相当
美国约翰斯·霍普金斯大学Miller医师等进行的CORE-64研究提示,64排螺旋CT血管造影(MDCTA)可用于评价怀疑冠脉疾病且钙化评分≤600的患者是否存在显著冠脉狭窄以及是否需要进行冠脉血运重建。
该研究是首项前瞻性比较64排0.5 mm MDCTA与传统冠脉造影(CCA)的多中心研究,共入选全球9家中心的316例患者(钙化评分≤600),其中291例于CCA后接受MDCT检查,其平均年龄59岁,平均体质指数(BMI)27 kg/m2,平均钙化评分为80。研究者通过目测和定量两种方法评价冠脉病变的狭窄程度,对所有<1.5 mm的非支架段进行分析,将定量冠脉造影(QCA)示狭窄≥50%定义为显著狭窄。
结果显示,显著冠脉病变的发生率为56%。如以每例患者为基础进行分析,与QCA相比,MDCTA发现显著狭窄病变的敏感性和特异性分别为85%和90%,阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别达91%和83%,受试者工作特征曲线下面积(ROC AUC)为0.93;而以每支血管为基础进行分析时,MDCTA的准确性略逊,敏感性和特异性分别为76%和93%,PPV和NPV分别为82%和89%,ROC AUC为0.91。此外,MDCTA定量分析对于预测患者是否需接受血运重建治疗的能力与QCA相当(ROC AUC:0.84对0.82,P=0.36)。(孙志军)
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OAT研究次级终点分析显示
晚期再灌注不如药物治疗经济
PCI组1年后疗效优势消失且治疗费用较高
美国杜克大学医学中心Mark医师等对闭塞动脉试验(OAT)的次级终点进行分析后发现,与药物组相比,经皮冠脉介入治疗(PCI)4个月时患者体能好转,心绞痛发作减少,但随后此优势消失,且治疗费用高于药物组。
OAT研究是一项比较晚期再灌注(3~28天)与单纯药物治疗的多中心、前瞻性随机研究。2006年研究者公布,晚期再灌注并不能减少心梗后的主要终点事件(死亡、心梗、因Ⅳ级心衰入院)。Mark等继续对研究中951例患者(平均年龄59岁,78%为男性)的次级终点——生活质量及医疗花费进行了分析。
结果表明,与药物组相比,4个月时PCI组患者身体功能状态较好,心绞痛的发作率较低(10.3%对16.5%,P=0.049),但1年后此种优势消失,两组患者心理健康状态无显著差异。对469例美国患者的治疗费用的分析显示,PCI组基线医疗费用比药物组高9000美元(P<0.0001);随访期间,两组医疗费用相近。(李莉)
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PROVIDENCE-1研究
利福拉齐不能改善间歇性跛行者行走能力
虽然流行病学研究提示肺炎衣原体可能加速动脉粥样硬化的进程,但旨在评价抗衣原体类抗生素——利福拉齐对外周动脉疾病(PAD)间歇性跛行者作用的PROVIDENCE-1研究却未能证实其有效性。
该项前瞻性随机双盲研究纳入3个国家、44家中心的297例间歇性跛行患者,所有患者经血流动力学检测证实为PAD,且肺炎衣原体抗体滴度在1∶128以上(42%≥1∶512)。入选患者随机接受安慰剂或利福拉齐(25 mg每周口服1次,共8周)治疗。
结果显示,治疗6个月后,利福拉齐组和安慰剂组的主要终点——平板运动试验中行走时间峰值(Peak walking time,PWT)的变化无显著差异(分别改善20%和16%,P=NS),行走能力、身体功能等生活质量评分亦相近。两组严重不良心血管事件的发生率没有区别,利福拉齐组和安慰剂组分别有3例和1例患者死亡。
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该研究提示,肺炎衣原体可能不是动脉粥样硬化的病因,因为抗生素治疗未对疾病危险产生影响。目前,有效治疗间歇性跛行的方案依然十分有限。(赵树梅)
Couma-Gen研究
基因型指导抗凝治疗价值初显
美国Intermountain医学中心Anderson医师等完成了首项基因型指导口服抗凝治疗的前瞻性随机对照研究,结果提示基因型指导有助于确定药物的起始剂量,对野生型及多个等位基因变异者还具有疗效预测价值。
206例开始口服抗凝治疗的患者,随机接受基因型指导(A组)或标准剂量(B组)华法林治疗。受试者平均年龄61岁,53%为男性。接受抗凝治疗的原因包括外科手术(60%)、深静脉血栓或肺栓塞(22%)、房颤(14%)及其他(4%)。A组采用口腔拭子法取其DNA进行快速分析,判断是否携带CYP 2C9和VKORC1变异基因,并通过对基因变异情况、年龄、性别和体重进行回归分析决定华法林用量。B组于最初2天服用华法林10 mg/d,后改为5 mg/d。
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结果显示,70%患者至少携带1项基因变异,随基因变异数目的增加,每周所需华法林的用量减少,野生型、1项、2项、3项及4项基因变异者周剂量依次为44.7 mg、37.4 mg、26.3 mg、17.6 mg和8 mg(P均<0.001)。主要终点——国际标准化比率(INR)未达标的比例在A、B组无显著差异(30.7%对33.1%,P=0.47)。但在亚组分析中,A组野生型变异与多个等位基因变异者INR未达标率显著低于B组(29.3%对39.1%,P=0.03),而单一变异者正相反(33.6%对27%,P=0.14)。A组每例患者调整药量的次数少于B组(3.0次对3.6次,P=0.035)。
个体化治疗是药物遗传学研究的目标之一。该研究主要终点结果为阴性,但在野生型与多基因变异者中观察到遗传学指导用药的益处,并发现野生型携带者所需华法林剂量较大,而多个等位基因变异者所需剂量偏小,提示遗传药理学试验的定向应用可能具有一定价值。此外,最近FDA在华法林药品说明的改动中也标明遗传对药物剂量有所影响。(陈佳)
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MASTER I研究
MTWA不能预测致命性室性心律失常
美国学者完成的MASTER I研究提示,微伏级T波电交替(MTWA)对心梗后患者的危险分层作用有限,与致命性室性快速心律失常事件(LTVTE)的发生无相关性。
预防性置入心脏埋藏式复律除颤器(ICD)可使左室射血分数(LVEF)≤30%的缺血性心肌病患者死亡率降低。为明确MTWA能否预测此类患者发生LTVTE的风险,该研究在美国50家中心入选575例平均年龄65岁的心梗后患者,平均LVEF为24%。基线时MTWA测验结果为阳性、阴性和不确定的比例分别为51%、37%和12%。
平均随访2.1年的结果显示,MTWA非阴性结果与发生LTVTE无关(HR=1.26,P=0.37)。MTWA阴性和非阴性者LTVTE发生率分别为10.3%和13.3%(HR=1.26,P=0.37),排除结果不确定者,仍得出相似结论。虽然阴性者总死亡率低于其他患者(6%对13%,P=0.02),但分析死因时发现,此差异得益于非心源性死亡率较低,而不是由于心源性猝死率降低。
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(孙志军)
双盲随机对照研究提示
自体干细胞不能改善瘢痕化心肌收缩功能
英国莱斯特大学Ang医师等的一项随机双盲研究结果显示,心肌内或冠脉内输注自体骨髓来源祖细胞(BMC)无法提高注射区域瘢痕化心肌的收缩功能。
研究共纳入63例接受选择性旁路移植术的患者[均经多巴酚丁胺负荷超声心动图(DSE)检测出梗死斑块,并于术中确认],将其随机分入心肌内注入BMC组(IM)、冠脉内注入BMC组(IC)或对照组。研究者从患者髂嵴采取BMC,分离后应用自体血清稀释。手术结束时,IM组和IC组患者平均注入BMC的数量分别为81×106和124×106。
术后6个月的研究结果显示,三组静息时DSE所示的节段性室壁运动变化没有差异。BMC输注者静息或低剂量负荷下的节段厚度、梗死体积、钆延迟增强影像结果、射血分数、收缩及舒张末期左室容积均未见显著改善。(王子熹), http://www.100md.com