瑞士降压疫苗Ⅱa期临床研究告捷 CYT006-AngQb疫苗安全有效,300 μg组显著降低血压晨峰
 |
AHA 2007年会上公布了瑞士cytos生物技术公司关于血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)与病毒样颗粒融和疫苗(CYT006-AngQb)的Ⅱa期临床研究结果,证明该疫苗在人体应用安全有效。
该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究以72例轻至中度高血压患者为对象,将其分入CYT006-AngQb 100 μg组、300 μg组或安慰剂组,分别于0、4、12周时免疫3次。
14周的结果显示:①该疫苗具备良好的安全性及免疫原性,大剂量组抗体反应性显著高于小剂量组;②300 μg组收缩压和舒张压分别比基线时下降5.6 mmHg(P=0.007)和2.8 mmHg(P=0.034);③300 μg组清晨5~8时血压显著降低,与安慰剂组相比,血压晨峰降低26/11 mmHg。
专家热议
廖玉华教授:就降压幅度来说,CYT006-AngQb疫苗没有目前已有的化学口服药物理想。分析其可能的原因为:①该疫苗在动物实验中,采用400 μg免疫3次可使自发性高血压大鼠(SHR)收缩压下降21 mmHg,而应用于患者时治疗剂量为300 μg,剂量偏低;②Ang Ⅱ是肾素-血管紧张素系统(RAS)的中间环节,免疫Ang Ⅱ能使循环中的Ang Ⅱ浓度下降进而降压,但RAS系统的反馈机制使得Ang Ⅱ水平会再次上升,因此循环中Ang Ⅱ抗体必须维持稳定的滴度,这就需要反复多次免疫以维持治疗效果,从而达到理想的降压幅度。因为CYT006-AngQb降压疫苗Ⅱa期临床研究主要是检验疫苗免疫原性及安全性,因此在选择实验剂量方面可能没有到达理想的治疗剂量及足够的免疫次数。此外,该研究显示疫苗对清晨血压控制较好,其主要原因是白天RAS活性较高,疫苗作用明显,而在夜间活性较低,疫苗作用不明显。
AHA主席Daniel Jones教授:研究者正在尝试开发控制血压的新途径。虽然评价这种降压疫苗的临床效果为时尚早,特别是针对疫苗反应性较低的老年患者是否有效有待研究,但这一研究结果令人鼓舞,我对继续研究的结果充满期望。
美国韦恩州立大学John Flack教授:一方面,此种疫苗具有潜在的安全性问题,如对于妊娠妇女,Ang Ⅱ是胎儿发育所需要的物质;但另一方面,在适宜接种的人群中,这种疫苗将跨越药物治疗中的一个显著障碍——患者每日的依从性决定能否全效降压。我认为一旦发现适合的剂量,并进一步阐明免疫反应与血压之间的关系,疫苗对于血压的长期控制将是一项十分有前景的治疗方案。, 百拇医药