探究冠心病伴高血压者ARB治疗益处
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本届AHA年会公布的最新临床试验中,日本的HIJ-CREATE研究比较了血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)和非ARB对冠心病(CAD)伴高血压的疗效。
该研究在日本14家医学中心开展,采用前瞻性、随机、盲法终点试验设计。研究纳入的2049例CAD伴高血压患者中,35.3%存在急性冠脉综合征,38.0%曾有心肌梗死病史。研究者将患者随机分成两组,一组(1024例)采取基于坎地沙坦、无血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的治疗方案,其中75%患者坎地沙坦剂量<8 mg/d,只有25%的剂量>8 mg/d;对照组(1025例)则采取非ARB治疗方案,其中71%患者采用ACEI。研究降压治疗目标值为低于130/85 mmHg,共治疗4~5年。研究首要终点为首次出现主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、不稳定性心绞痛、心衰、卒中及其他心血管事件)。次级终点为血运重建和新发糖尿病。
结果显示,两组患者血压降低情况一致。平均4.2年随访期间,坎地沙坦组患者发生264例(25.8%)首要终点事件,非ARB组则发生了288例(28.1%),坎地沙坦组MACE危险较非ARB组下降11%(HR=0.89,P=0.194)。与非ARB组相比,坎地沙坦组血运重建和新发糖尿病危险分别下降7%(P=0.414)和63%(P=0.027)。亚组分析显示,在肌酐清除率(Ccr)<60 ml/min的患者中,坎地沙坦组MACE危险较非ARB组减小21%(HR=0.79,P=0.039)。另外,尽管两组首要终点事件差异无统计学意义,但在随机分组后3~6个月时坎地沙坦治疗显著减少首要终点事件发生(HR=0.55,P=0.021)。
评价安全性和耐受性发现,坎地沙坦组药物相关不良反应发生率(P=0.027)低于非ARB组,其中咳嗽在坎地沙坦组显著较少(P<0.001)。坎地沙坦组撤药率也低于非ARB组(P<0.001)。
研究者认为,与标准治疗相比,以坎地沙坦为基础的治疗方案能使主要终点事件减少11%,新发糖尿病减少63%,药物相关不良反应发生率较低。同时,肾功能损害患者使用ARB(坎地沙坦)可降低21%的MACE相对危险。可见,对于CAD伴高血压患者,ARB(坎地沙坦)治疗具有较好的器官保护作用,患者获益明显。, http://www.100md.com