重型颅脑创伤患者早期去骨瓣减压治疗的多中心随机研究中期报告
重型颅脑创伤患者的高颅压将导致继发性脑损害和预后不良。澳大利亚墨尔本Alfred医院的Rosenfeld等学者开展了多中心随机临床试验,预期用早期去骨瓣减压术可改善经常规治疗后仍有顽固性高颅压患者的远期预后。
重型颅脑创伤患者早期去骨瓣减压治疗的多中心随机研究(DECRA)旨在确定去骨瓣减压术和以往的标准治疗相比,前者是否有助于伤后6个月时治疗效果的改善(n=210)。
DECRA纳入伤后72小时内出现顽固性高颅压[1小时内颅内压(ICP)>20 mmHg)超过15分钟]的重型弥漫性颅脑创伤患者。经家属知情同意后,患者随机分入标准治疗组(包括巴比妥昏迷治疗)和手术组(去除双侧额颞顶大骨瓣)。
伤后6个月时,以格拉斯哥预后分级(GOS)盲法评价神经系统预后。结果显示, 从2003年至2007年8月,研究已从澳大利亚、新西兰、加拿大和沙特阿拉伯的19个医疗中心收集了101例患者。2007年2月,在一个独立的数据与安全监督委员会(DSMC)指导下,研究者对前80例病例进行中期分析,其后期的全部试验计划将继续进行。
中期研究报告显示,全部受试对象的随访均无遗漏,不良事件的发生率处于可接受的范围内,早期去骨瓣减压治疗可有效改善顽固性高颅压患者的预后。, 百拇医药
重型颅脑创伤患者早期去骨瓣减压治疗的多中心随机研究(DECRA)旨在确定去骨瓣减压术和以往的标准治疗相比,前者是否有助于伤后6个月时治疗效果的改善(n=210)。
DECRA纳入伤后72小时内出现顽固性高颅压[1小时内颅内压(ICP)>20 mmHg)超过15分钟]的重型弥漫性颅脑创伤患者。经家属知情同意后,患者随机分入标准治疗组(包括巴比妥昏迷治疗)和手术组(去除双侧额颞顶大骨瓣)。
伤后6个月时,以格拉斯哥预后分级(GOS)盲法评价神经系统预后。结果显示, 从2003年至2007年8月,研究已从澳大利亚、新西兰、加拿大和沙特阿拉伯的19个医疗中心收集了101例患者。2007年2月,在一个独立的数据与安全监督委员会(DSMC)指导下,研究者对前80例病例进行中期分析,其后期的全部试验计划将继续进行。
中期研究报告显示,全部受试对象的随访均无遗漏,不良事件的发生率处于可接受的范围内,早期去骨瓣减压治疗可有效改善顽固性高颅压患者的预后。, 百拇医药