调脂药与脑出血未必有关(专家呼声)
调脂药仅使少数中风后患者可能增加脑出血
著名心血管专家高润霖院士谈“立普妥致脑出血风波”
美报道题为“他汀增加中风后患者脑出血风险”。
12月12日,美国《神经病学》杂志刊登的研究报告指出,最近有过中风或短暂性脑缺血发作的患者服用他汀类调脂药——阿托伐他汀(立普妥),可能会增加脑出血的风险。美国众多媒体纷纷采用大篇幅加以报道,题目如“他汀增加中风后患者脑出血风险”、“降胆固醇药物会增加脑出血风险”等,我国也出现题为“立普妥增加颅内出血风险”的报道,引起使用者的恐慌,医生也纷纷讨论处方的困惑。为此,《生命时报》在第一时间采访了中国工程院院士、中国医学科学院阜外心血管病医院心内科高润霖教授。
数字来自其他研究
一项由美国杜克大学脑血管疾病研究中心主任高德斯坦主持的“强化降低胆固醇预防中风”的研究中,4731名患者被分为两组,一组每天服用80毫克的立普妥,另一组服用安慰剂,这些人在研究开始前的1—6个月内都曾有过脑中风或短暂性脑缺血发作。研究历时四年半,目的是观察调脂药是否可以降低再次发生脑中风的风险。结果显示,服用调脂药可以使再次发生中风的风险降低16%。然而,在事后分析数据时发现,服用调脂药的一组2.3%的人发生了脑出血;而安慰剂组只有1.4%发生脑出血,也就是说,服用调脂药的人脑出血的风险增加。
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分析表明,如果患者先前发生过脑出血,服药后脑出血的风险增加5倍以上。其他危险因素包括:性别(男性脑出血风险增加79%),年龄(每增加10岁,脑出血风险增加42%),血压(最后一次随访血压在160/100 毫米汞柱或以上者,脑出血风险增加6倍以上)。
高德斯坦分析:“由于他汀类药物能降低胆固醇,所以人们推测脑出血的风险增加可能与调脂药使胆固醇降低有关。然而,在本研究中,脑出血的风险与患者进入研究时的胆固醇水平无关,与治疗后的胆固醇降低水平也无关。”根据研究结果,高德斯坦认为,新近脑中风或短暂性脑缺血发作的病人,他汀类调脂药可减少中风的复发,脑出血的危险性很小。但有脑出血病史,特别是在半年内发作者,需慎用调脂药。医生开处方时应权衡利弊,因为毕竟服用调脂药可以降低再次发生中风和心脏病的风险。
调脂药功不可没
美国疾病预防控制中心12月发布的最新调查报告显示,美国成人胆固醇水平首度降到199毫克/分升(理想标准是200毫克/分升以下),成人中高胆固醇的比率从90年代的20%降至目前的16%,其根本原因就在于调脂药有效地控制了胆固醇水平。
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对于这一研究结果,美国有些医学研究人员指出,杜克大学的试验使用的立普妥剂量是80毫克,而一般人的常规剂量是20毫克或40毫克。马萨诸塞大学医疗中心的穆尼斯博士表示,该中心对2500名服用普通剂量调脂药者作的研究没有发现增加脑出血的风险。
纽约的凯恩医生表示,他会对有中风病史的病人使用调脂药持非常谨慎的态度,或只使用低剂量处方。他认为,对大多数人来说,调脂药给人们健康带来的好处远远大于其副作用,因为保持胆固醇的健康水平,确实有助于预防心血管疾病的发生。
不能下定论,但需注意
高润霖说,一项包括了9万多名冠心病患者应用他汀类调脂药研究的汇总分析,没有发现脑出血危险增加的情况。而《神经病学》杂志发表的关于调脂药与脑出血关系的研究,并非是预先设计的分析项目,是“事后分析”,不能根据“事后分析”的结果下结论,只能提出假设。调脂药是否会导致脑出血危险增加,尚需要设计严谨的临床试验证实,所以说,国内外新闻媒体的报道标题用词欠准确。
高润霖指出,该项研究提示我们,新近患过脑出血的病人使用他汀类调脂药可能增加脑出血危险,因此使用调脂药需谨慎。但脑出血危险增加与先前胆固醇水平或治疗后胆固醇降低的水平无关,脑出血的发生不是由于胆固醇降低的结果,其原因还需进一步研究。无新近脑中风历史的患者则无发生脑出血的风险。他汀类调脂药预防心血管病的疗效是十分肯定和显著的,对绝大多数人获益明显大于风险,千万不可随便停药。另外,该项研究还提示我们,有过脑中风的患者在服用调脂药期间要严格控制血压也十分重要。, 百拇医药(驻美国 郭怡红 杨立春)