ASH 2007年会新闻速递
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美国血液病学会(ASH)第49届年会已于2007年12月11日在亚特兰大落下帷幕。在这里,我们特选了大会的部分内容,让您先睹为快。当然,相对于大会浩瀚的资讯,这些内容也许还不足以窥其全貌。所以,我们还邀请了北京大学人民医院黄晓军教授组稿,对本次大会进行系统、全面的报道(拟于2008年1月见报),敬请关注。
初治多发性骨髓瘤
E4A03研究结果质疑大剂量地塞米松“金标准”地位
美国东部肿瘤协作组(ECOG)公布了E4A03研究的最新结果:来那度胺联合地塞米松治疗初治多发性骨髓瘤,小剂量地塞米松可比大剂量地塞米松带来更大的生存益处。
E4A03研究是一项以445例初治多发性骨髓瘤患者为研究对象,比较不同剂量地塞米松与来那度胺联用效果的Ⅲ期临床试验。具体方案为每28天一个周期,来那度胺用量均为25 mg/d,d1-21口服,地塞米松用量分别为40 mg,d1-4、d9-12、d17-20口服(大剂量地塞米松组,n=223)和40 mg,d1、d8、d15、d22口服(小剂量地塞米松组,n=222)。中位随访时间为17个月。
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虽然大剂量地塞米松组在治疗4个月时的有效率显著高于小剂量组,但两组最终总有效率无显著性差异,且小剂量组的疾病进展时间、无进展生存期和疗效持续时间均优于大剂量组,但差异无显著性。
最为可贵的是,小剂量组的总生存率优于大剂量组(1年总生存率为96%对87%,18个月总生存率为91%对80%,2年总生存率为87%对75%),3级以上不良事件(包括深静脉血栓形成/肺栓塞和感染)发生率也显著低于后者。大、小剂量组的死亡人数分别为42例和16例,死于疾病进展和药物毒性者均约各占一半。进一步分析显示,小剂量地塞米松的生存优势不但在65岁以下患者和65岁及以上患者中同样存在,而且在仅治疗6个月的患者中也存在。
由于2007年4月进行的初步分析显示小剂量地塞米松组的生存优势明显,故该研究已提前中止,所有接受大剂量地塞米松治疗者均转入小剂量组。该研究的首席研究者、美国梅奥医院Rajkumar认为,这些结果将使人们重新审视大剂量地塞米松在初治多发性骨髓瘤治疗中的“金标准”地位,并改变临床实践。
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CR1期AML:rIL-2可能有生存益处
美国癌症与白血病研究组B(CALGB)19808研究的初步结果显示,处于第一次完全缓解期(CR1)的急性髓性白血病(AML)患者,重组白介素-2(rIL-2)治疗有延长其无病生存期和总生存期的趋势。
该研究共纳入了734例60岁以下的非M3 AML患者。这些患者在经ADE方案(阿糖胞苷+多柔比星+依托泊苷)或ADEP方案(ADE+ PSC-833)诱导缓解后,基于细胞遗传学危险因素,或接受3个周期的大剂量阿糖胞苷巩固治疗,或接受自体干细胞移植(ASCT)。然后,患者再被随机分组,接受为期90天的rIL-2治疗或仅予观察。
意向性治疗分析显示,在接受随机分组的214例患者中,rIL-2组和观察组的3年无病生存率分别为56%和45%(P=0.11),3年总生存率分别为68%和61%(P=0.09)。在分配至rIL-2组的107例患者中,29例患者拒绝接受rIL-2治疗,28例患者虽开始了治疗但中途中断。4级不良反应包括中性粒细胞减少(17%)、血小板减少(11%)、发热性中性粒细胞减少(FN,1%)、胆红素升高(1%)和低钙血症(1%)。3级不良反应发生率为10%~14%,包括低血压、疲倦、脱水和FN。
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研究者指出,巩固治疗后的rIL-2治疗虽可耐受,但可能由于该疗法未能为医师和(或)患者很好地接受,因此其使用受到了限制。
阿扎胞苷:使高危MDS患者生存获益
法国Fenaux报告,与包括化疗在内的常规治疗相比,阿扎胞苷(氮杂胞苷,AZA)能给高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者带来更多的生存获益。
在该国际多中心Ⅲ期临床试验中,358例高危MDS患者被随机分配,分别接受AZA(n=179)或常规治疗(n=179),后者包括最佳支持治疗、小剂量阿糖胞苷和标准化疗。
结果显示,AZA组和常规治疗组的总生存期分别为24.4个月和15.0个月(P=0.0001),2年总生存率分别为50.8%和26.2%(P<0.0001);AZA组在所有次级终点也占优势,包括疾病进展、完全缓解(CR)和部分缓解(PR)情况,以及血液学反应;AZA组45%的患者不需要输液,而常规治疗组为11%。此外,无论患者年龄如何,以前是否使用过化疗方案,AZA都能使其获益。
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AZA是第一个被证实能给高危MDS患者带来显著生存益处的药物,应被考虑用来一线治疗高危MDS。
脐血移植:老年患者的可选之策
美国明尼苏达大学Majhail报告,老年恶性血液病患者若找不到合适供者,脐血不失为一个好的选择。
90例≥55岁患者接受了减低强度的造血干细胞移植(HCT),其中47例接受了HLA完全相合供者HCT,其余43例则接受了≤4/6位点相合的脐血移植。
配型相合供者HCT组和脐血移植组的3年无进展生存率分别为34%和30%,3年总生存率分别为43%和34%,1年治疗相关性死亡率分别为23%和28%,在移植后6周时的累积持续移植物植入率分别为100%和89%,Ⅱ~Ⅳ度急性移植物抗宿主病(GVHD)发生率分别为42%和49%,慢性GVHD发生率分别为40%和17%。
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多变量分析显示,移植物来源不影响无进展生存率、总生存期和治疗相关性死亡率。
Majhail等虽然肯定了HLA不相合脐血在这类患者中的作用,但同时也指出了移植前审慎考虑患者并存病情况,合理选择患者的重要性。
晚期滤泡性淋巴瘤:替伊莫单抗治疗益处明显
荷兰Hagenbeek报告了一项国际多中心Ⅲ期临床试验的初步结果:应用替伊莫单抗放射免疫疗法进行巩固治疗,可使晚期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)患者的无进展生存期延长2年。
在该研究中,414例CD20+、经一线化疗方案诱导化疗获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的Ⅲ~Ⅳ期FL患者被随机分组,分别接受替伊莫单抗巩固治疗或仅予观察。
经过中位时间为2.9年的随访,替伊莫单抗组和观察组的中位无进展生存期(PFS)分别为37.0个月和13.5个月(P<0.0001)。对于诱导化疗后获CR者,替伊莫单抗组和观察组的中位PFS分别为54.6个月和29.9个月;对于获PR者,替伊莫单抗组和观察组的中位PFS分别为29.7个月和6.3个月,两组分别有77%和18%的患者转化为CR。
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随访期间共有11例患者死亡,其中替伊莫单抗组6例,对照组5例。
苯达莫司汀单药有望治疗复发性NHL
美国威斯康星大学医学院Kahl等的一项多中心Ⅲ期临床研究显示,对于利妥昔单抗治疗无效的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),苯达莫司汀单药治疗有效,且较安全。
该研究共纳入了100例患者。对最先完成研究的38例患者的初步分析显示,苯达莫司汀单药治疗(120 mg/m2,d1、d2,每21天重复1次,共6个周期,有临床获益者可额外增加2个周期)的总缓解率为84%,中位缓解时间为9.3个月,中位无进展生存期为9.7个月。主要血液学毒性为可逆性骨髓抑制,常见血液学以外不良反应为恶心、呕吐和疲劳。
研究者称,苯达莫司汀是第一个显示出对利妥昔单抗治疗无效惰性淋巴瘤有显著临床疗效的化疗药物,该研究的最终结果(对所有100例入组患者的分析)值得期待。, http://www.100md.com