腹腔化疗用于卵巢癌一线治疗有争议
腹腔化疗可提高晚期卵巢癌患者的生存期,但是因并发症的发生率较高而未获广泛接受,对其是否能作为一线治疗方案仍有不少争论。
观点1:腹腔化疗用于一线时机尚未成熟
尽管美国国立癌症研究所(NCI)建议,对于满意的肿瘤细胞减灭术后的卵巢癌患者可进行腹腔化疗,但英国伦敦大学学院Swart等认为,腹腔化疗尚不能作为卵巢癌的常规一线治疗。相关论文2007年11月15日在线发表于Ann Oncol。
NCI的建议基于8项随机对照研究和2项系统评价,Swart 等认为,系统评价纳入的临床试验采用了互不相同的治疗和对照药物,并且药物剂量也不同,因此不可能确定是哪个治疗环节改善了患者转归。另外,这些试验中无一采用国际认可的标准治疗作为对照。如果只对无混杂因素的试验进行分析可以发现,同样与以往的静脉化疗方案相比,腹腔化疗方案[风险比(HR)=0.75,95%可信区间(CI) 0.60~0.92,P=0.006]的总生存期(OS)优势小于现今标准静脉化疗方案(HR=0.68,95%CI 0.58~0.80,P<0.001)。更大的问题在于,这些评价未能明确推荐一种腹腔化疗方案作为常规方案。还有,腹腔化疗中会发生较多的药物相关毒性反应和导管并发症。
Swart等指出,对于将腹腔化疗列入卵巢癌常规治疗的建议,目前的证据还不能支持。对于新诊断并经满意的肿瘤细胞减灭术治疗的卵巢癌患者,后续化疗提供了延长OS的最好机会,因此治疗方案的选择意义重大,不能选择那些仍无确凿证据的方案。
观点2:专业团队可以开展一线腹腔化疗
美国奥克拉荷马大学的Landrum等通过回顾性分析后得出结论,对于晚期卵巢上皮性癌,专业医疗团队开展一线腹腔化疗是安全的。相关论文2007年11月5日在线发表于Gynecol Oncol。
1993-2006年间,83例晚期卵巢癌患者接受腹腔化疗作为一线治疗,化疗方案均为铂类+紫杉类制剂。50例(60%)患者完成了至少6个疗程的化疗,全部患者平均完成5个疗程。11例(13%)患者因各种原因不能继续化疗,包括感染(4例)、静脉通道建立困难(3例)、4级腹痛(1例)、导管口漏(1例)以及腹腔阴道瘘(1例)。16例(19%)患者因化疗毒性反应而未能完成化疗。其余6例患者未能完成化疗的原因是疾病进展或其他治疗无关原因。
Landrum等认为,采用腹腔化疗方案,导管相关并发症很少发生。化疗失败主要原因是3~4级化疗毒性反应。腹腔化疗作为一线治疗是可以安全开展的。
看来,对于腹腔化疗能否纳入卵巢癌的一线治疗仍有争议。正如Swart等所言,在推广腹腔化疗之前,应该先确定一种部分或全部采用常规腹腔化疗的方案,然后针对该方案进行临床试验,并与目前标准静脉化疗进行比较。
■ 点评
腹腔化疗在国内已司空见惯,似乎临床争论不多。尽管已有多项美国GOG的临床随机对照试验表明,腹腔化疗用于残余癌灶较小的患者可能优于静脉化疗,但疑虑依然尚未完全解除。国外同行的争论对于我们确定临床研究方向是个很好的借鉴。(崔恒), 百拇医药
观点1:腹腔化疗用于一线时机尚未成熟
尽管美国国立癌症研究所(NCI)建议,对于满意的肿瘤细胞减灭术后的卵巢癌患者可进行腹腔化疗,但英国伦敦大学学院Swart等认为,腹腔化疗尚不能作为卵巢癌的常规一线治疗。相关论文2007年11月15日在线发表于Ann Oncol。
NCI的建议基于8项随机对照研究和2项系统评价,Swart 等认为,系统评价纳入的临床试验采用了互不相同的治疗和对照药物,并且药物剂量也不同,因此不可能确定是哪个治疗环节改善了患者转归。另外,这些试验中无一采用国际认可的标准治疗作为对照。如果只对无混杂因素的试验进行分析可以发现,同样与以往的静脉化疗方案相比,腹腔化疗方案[风险比(HR)=0.75,95%可信区间(CI) 0.60~0.92,P=0.006]的总生存期(OS)优势小于现今标准静脉化疗方案(HR=0.68,95%CI 0.58~0.80,P<0.001)。更大的问题在于,这些评价未能明确推荐一种腹腔化疗方案作为常规方案。还有,腹腔化疗中会发生较多的药物相关毒性反应和导管并发症。
Swart等指出,对于将腹腔化疗列入卵巢癌常规治疗的建议,目前的证据还不能支持。对于新诊断并经满意的肿瘤细胞减灭术治疗的卵巢癌患者,后续化疗提供了延长OS的最好机会,因此治疗方案的选择意义重大,不能选择那些仍无确凿证据的方案。
观点2:专业团队可以开展一线腹腔化疗
美国奥克拉荷马大学的Landrum等通过回顾性分析后得出结论,对于晚期卵巢上皮性癌,专业医疗团队开展一线腹腔化疗是安全的。相关论文2007年11月5日在线发表于Gynecol Oncol。
1993-2006年间,83例晚期卵巢癌患者接受腹腔化疗作为一线治疗,化疗方案均为铂类+紫杉类制剂。50例(60%)患者完成了至少6个疗程的化疗,全部患者平均完成5个疗程。11例(13%)患者因各种原因不能继续化疗,包括感染(4例)、静脉通道建立困难(3例)、4级腹痛(1例)、导管口漏(1例)以及腹腔阴道瘘(1例)。16例(19%)患者因化疗毒性反应而未能完成化疗。其余6例患者未能完成化疗的原因是疾病进展或其他治疗无关原因。
Landrum等认为,采用腹腔化疗方案,导管相关并发症很少发生。化疗失败主要原因是3~4级化疗毒性反应。腹腔化疗作为一线治疗是可以安全开展的。
看来,对于腹腔化疗能否纳入卵巢癌的一线治疗仍有争议。正如Swart等所言,在推广腹腔化疗之前,应该先确定一种部分或全部采用常规腹腔化疗的方案,然后针对该方案进行临床试验,并与目前标准静脉化疗进行比较。
■ 点评
腹腔化疗在国内已司空见惯,似乎临床争论不多。尽管已有多项美国GOG的临床随机对照试验表明,腹腔化疗用于残余癌灶较小的患者可能优于静脉化疗,但疑虑依然尚未完全解除。国外同行的争论对于我们确定临床研究方向是个很好的借鉴。(崔恒), 百拇医药