树立和实践科学监管理念
为了取经，大家在哈尔滨市局的荣誉柜前认真翻看相关资料。
本届论坛会议期间，无论是大会交流，还是会外沟通，与会代表始终围绕着论坛的典型交流材料进行，探讨其工作实施过程遇到的问题及解决方法，思考自身借鉴、操作的初步实施方案。对论坛交流材料中体现出来的对传统监管理念、监管方式的突破和创新，代表们一致认为，这是基层食品药品监管部门树立和实践科学监管理念的心血和智慧结晶。
就如何破解“为谁监管”的疑惑，与会代表张辉介绍了浙江省宁波市食品药品监管局的做法。2005年，宁波市食品药品监管局将监管工作理念从“监帮促相结合”转变为“确保公众利益不受侵害”，为确保公众饮食用药安全，该市进一步强化了监管力度，严格规范和严厉打击违反药品质量生产经营管理规范和打击制售假劣药品的违规违法行为。该局认为，思考监管与发展的问题，不是帮扶“度”的问题，而是角度的问题。监管必须是严厉的，就是要通过严格的监管，及时发现药品市场上存在的问题，及时进行严厉的整治，决不能对企业的任何违法违规行为姑息养奸；要通过监管定位思考，摆脱所谓扶持地方经济发展的狭隘发展观念；要通过严格监管，进一步优化产业结构，淘汰一些规模小、管理水平差、低水平重复建设的药品生产和经营企业，营造公平、公正的产业发展环境和安全放心的消费环境。只有这样正确认识“监管与发展”的关系，才能促进产业健康有序的发展，才能确保公众饮食用药安全。基于这样的理念，宁波市食品药品监管局在近两年整顿和规范食品药品市场秩序工作中，进一步加大了打击力度。确保了该地区食品药品市场的安全。
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就基层监管工作的信息化建设这个热点问题，湖北省荆州市食品药品监管局局长汪小平用“(第)一年探索，(第)二年实践，(第)三年推广”总结了该局进行信息化远程监管建设的过程。据介绍，2006年3月份以来，该局将信息化建设作为实践科学监管理念、提升监管能力、提高工作效率、实现监管目标的一项重要任务来抓，目前已经建成一套拥有行政执法、投诉打假等九大子系统，温湿度监测、药品流向查询等100多个管理模块的“食品药品3G管理系统”(集GPS全球定位系统、GIS地理信息系统、GPRS无线通信系统于一体，并以INTERNET互联网为媒介的信息管理系统，简称3G系统)。初步建立了科学武装、快速反应、适时监控、网络办公的食品药品监管工作模式。通过不断的完善和改进，3G系统的功能得到充分的发挥。通过在各药品生产、批发、零售连锁企业的仓库统一安装电子温湿度监控器，实现了对药品贮存条件的全过程监督。通过将3G系统与所有批发企业的药品出入库环节进行链接，随时掌握和查询正常流入、流出该企业的药品品种和出入库验收情况，提升了药害事件的应急处置能力和监控精确性。通过构建起行政审批的快车通道，申请人在网上申报模块上填写网络文书进行申报，杜绝了不按规定程序、时限办理的行为，提高了行政服务质量。通过3G管理系统将所有管理相对人在电子地图上定位以及全球定位系统的追踪，执法车辆到达监督执法地点，PDA传回了现场执法数据，3G管理系统就会在电子地图上自动生成“监管图标”，全面实施内部行政监察和强化日常监管。同时，通过设置诚信体系建设管理模块、投诉打假管理模块等，进一步为社会提供更多的食品药品安全信息。3G系统运行以来，彻底解决了监管工作中人手少、任务大的矛盾，使监管执法人员从繁琐的日常监管工作中解放出来，更多地思考建立完善监管工作的制度与机制等问题。
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就如何理解食品安全综合监督问题，江苏盐城食品药品监管局副局长吴玉华介绍了盐城市食品药品监管局的工作经验，就是通过创建食品药品安全示范地区，将部门职能转化为政府职能，通过政府进一步整合资源、强化措施，形成监管合力，推动食品药品安全监管工作向纵深发展。该局通过创建食品药品安全示范县、示范乡(镇、社区)活动，进一步明确了各级政府和相关监管职能部门的食品安全工作责任，形成了一级抓一级，一级对一级负责的食品药品安全责任机制，目前，市、县、乡、村四级农村食品安全监管网络已经全面形成，全市9个县(市、区)和138个乡镇先后建立了食品安全工作协调组织，全市1967个行政村都设立了食品安全工作站。该市通过建立完善自上而下的组织体系、部门互动的协作制度、专兼结合的监管队伍、内外共举的督察机制等体制，初步形成了社会关注、政府支持、部门参与的农村食品药品安全工作新格局。
就如何将企业诚信建设与“问题药品召回制度”结合在一起，武汉市食品药品监管局纪检组长周勃介绍了武汉的经验。为指导药品生产、经营企业履行“企业是药品安全的第一责任人”的社会责任，该局自2005年起，积极尝试实施药品召回，在惩处的同时进一步规范企业生产经营行为，推进药品市场的诚信建设。该局通过倡导医药企业实施召回本生产企业发现的新的严重不良反应的药品；本生产企业留样观察，在有效期内发现产品质量不稳定、可能有质量隐患的药品；由于印刷校对等原因，且生产过程未发现，造成产品包装及说明书上适应证、使用方法、禁忌证等不符合标准的药品；企业认为其他存在安全隐患问题的“问题药品”制度，强化了企业的诚信意识、质量意识和责任主体意识，进而全面推进药品安全诚信建设。同时，通过制定实施《关于限期召回违法药品的暂行规定》，该局已经责令生产或经销违法药品的单位在报纸上发布了19次召回公告，涉及27个品种的伪劣药品，金额达到13.5万元。强制召回制度的出台引起药品生产企业关注，效果明显，一些质量不稳定产品在武汉药品市场自行消失，确保了公众用药安全。
(下转A8版)
(本版图片均由本报记者龚翔摄影), 百拇医药
本届论坛会议期间，无论是大会交流，还是会外沟通，与会代表始终围绕着论坛的典型交流材料进行，探讨其工作实施过程遇到的问题及解决方法，思考自身借鉴、操作的初步实施方案。对论坛交流材料中体现出来的对传统监管理念、监管方式的突破和创新，代表们一致认为，这是基层食品药品监管部门树立和实践科学监管理念的心血和智慧结晶。
就如何破解“为谁监管”的疑惑，与会代表张辉介绍了浙江省宁波市食品药品监管局的做法。2005年，宁波市食品药品监管局将监管工作理念从“监帮促相结合”转变为“确保公众利益不受侵害”，为确保公众饮食用药安全，该市进一步强化了监管力度，严格规范和严厉打击违反药品质量生产经营管理规范和打击制售假劣药品的违规违法行为。该局认为，思考监管与发展的问题，不是帮扶“度”的问题，而是角度的问题。监管必须是严厉的，就是要通过严格的监管，及时发现药品市场上存在的问题，及时进行严厉的整治，决不能对企业的任何违法违规行为姑息养奸；要通过监管定位思考，摆脱所谓扶持地方经济发展的狭隘发展观念；要通过严格监管，进一步优化产业结构，淘汰一些规模小、管理水平差、低水平重复建设的药品生产和经营企业，营造公平、公正的产业发展环境和安全放心的消费环境。只有这样正确认识“监管与发展”的关系，才能促进产业健康有序的发展，才能确保公众饮食用药安全。基于这样的理念，宁波市食品药品监管局在近两年整顿和规范食品药品市场秩序工作中，进一步加大了打击力度。确保了该地区食品药品市场的安全。
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就基层监管工作的信息化建设这个热点问题，湖北省荆州市食品药品监管局局长汪小平用“(第)一年探索，(第)二年实践，(第)三年推广”总结了该局进行信息化远程监管建设的过程。据介绍，2006年3月份以来，该局将信息化建设作为实践科学监管理念、提升监管能力、提高工作效率、实现监管目标的一项重要任务来抓，目前已经建成一套拥有行政执法、投诉打假等九大子系统，温湿度监测、药品流向查询等100多个管理模块的“食品药品3G管理系统”(集GPS全球定位系统、GIS地理信息系统、GPRS无线通信系统于一体，并以INTERNET互联网为媒介的信息管理系统，简称3G系统)。初步建立了科学武装、快速反应、适时监控、网络办公的食品药品监管工作模式。通过不断的完善和改进，3G系统的功能得到充分的发挥。通过在各药品生产、批发、零售连锁企业的仓库统一安装电子温湿度监控器，实现了对药品贮存条件的全过程监督。通过将3G系统与所有批发企业的药品出入库环节进行链接，随时掌握和查询正常流入、流出该企业的药品品种和出入库验收情况，提升了药害事件的应急处置能力和监控精确性。通过构建起行政审批的快车通道，申请人在网上申报模块上填写网络文书进行申报，杜绝了不按规定程序、时限办理的行为，提高了行政服务质量。通过3G管理系统将所有管理相对人在电子地图上定位以及全球定位系统的追踪，执法车辆到达监督执法地点，PDA传回了现场执法数据，3G管理系统就会在电子地图上自动生成“监管图标”，全面实施内部行政监察和强化日常监管。同时，通过设置诚信体系建设管理模块、投诉打假管理模块等，进一步为社会提供更多的食品药品安全信息。3G系统运行以来，彻底解决了监管工作中人手少、任务大的矛盾，使监管执法人员从繁琐的日常监管工作中解放出来，更多地思考建立完善监管工作的制度与机制等问题。
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就如何理解食品安全综合监督问题，江苏盐城食品药品监管局副局长吴玉华介绍了盐城市食品药品监管局的工作经验，就是通过创建食品药品安全示范地区，将部门职能转化为政府职能，通过政府进一步整合资源、强化措施，形成监管合力，推动食品药品安全监管工作向纵深发展。该局通过创建食品药品安全示范县、示范乡(镇、社区)活动，进一步明确了各级政府和相关监管职能部门的食品安全工作责任，形成了一级抓一级，一级对一级负责的食品药品安全责任机制，目前，市、县、乡、村四级农村食品安全监管网络已经全面形成，全市9个县(市、区)和138个乡镇先后建立了食品安全工作协调组织，全市1967个行政村都设立了食品安全工作站。该市通过建立完善自上而下的组织体系、部门互动的协作制度、专兼结合的监管队伍、内外共举的督察机制等体制，初步形成了社会关注、政府支持、部门参与的农村食品药品安全工作新格局。
就如何将企业诚信建设与“问题药品召回制度”结合在一起，武汉市食品药品监管局纪检组长周勃介绍了武汉的经验。为指导药品生产、经营企业履行“企业是药品安全的第一责任人”的社会责任，该局自2005年起，积极尝试实施药品召回，在惩处的同时进一步规范企业生产经营行为，推进药品市场的诚信建设。该局通过倡导医药企业实施召回本生产企业发现的新的严重不良反应的药品；本生产企业留样观察，在有效期内发现产品质量不稳定、可能有质量隐患的药品；由于印刷校对等原因，且生产过程未发现，造成产品包装及说明书上适应证、使用方法、禁忌证等不符合标准的药品；企业认为其他存在安全隐患问题的“问题药品”制度，强化了企业的诚信意识、质量意识和责任主体意识，进而全面推进药品安全诚信建设。同时，通过制定实施《关于限期召回违法药品的暂行规定》，该局已经责令生产或经销违法药品的单位在报纸上发布了19次召回公告，涉及27个品种的伪劣药品，金额达到13.5万元。强制召回制度的出台引起药品生产企业关注，效果明显，一些质量不稳定产品在武汉药品市场自行消失，确保了公众用药安全。
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(本版图片均由本报记者龚翔摄影), 百拇医药