管好质量——
企业生存与发展的根本
企业生存与发展的根本
□蔡东晨 图/耿彪
蔡东晨
石药集团有限公司
董事长
2005年以来，石药集团狠抓“三级质量管理体系建设”，为企业获得骄人的产品销售和出口业绩打下了坚实的基础。
长期以来，在企业长远发展规划中，我们始终将质量管理工作当作影响企业生存与发展的重大课题来看待。
因为，就企业生存而言，加强质量管理体系建设就是巩固企业传统产业的优势。产品只有符合多版标准，才能进入国际市场；反之，如果达不到出口地的标准，就无法获得市场准入。产品走不出去，前进道路坎坷，企业就不能成为一个一流的制药公司，其发展必定会遇到极大的阻力。
我认为，企业质量管理体系建设应当包括三大内容：
一是明确建立质量体系责任制。企业应按照GMP标准和《药品管理法》的规定，确立质量工作“一把手”负责制。与此同时，在建立质量体系责任制过程中，还要依据法律责任和药典标准，制定相关质量标准——所有产品都要达到最高标准，外销产品必须执行多版标准，即符合出口地标准，在产品标准上与国际化接轨。
二是优化质量管理流程。企业要按照FDA、COS、GMP的核心要求——洁净、避免交叉污染、验证等，保证每一个环节都用验证文件来证明产品安全可靠、无污染。企业应该把质量管理贯彻在生产过程中，杜绝想当然的操作，即必须通过看过程、抓过程、看结果来保证产品质量。企业质量检验部门应当像药监部门一样，监督、解决过程管理中的细节问题。
三是将质量检验、验证当作创新研发的过程，当作高科技的岗位来对待。阿莫西林产品中阿莫西林含量为99%，那么其余的1%是什么？如果一个企业能明确界定并分析出异物结构，其意义重大，不亚于做出一种新药。另一方面，如果用科学的眼光看质量检验体系，我们就不难发现，质量检验体系建设涉及的不只是一个设备问题，而是技术手段问题。企业只有凭借高科技的手段对产品质量进行仔细检验分析，才能保证产品的高品质。
质量是企业的生命，是员工爱的结晶和道德的物化。事实上，企业质量管理体系建设还涉及到员工的价值观、敬业精神、工作作风、操作水平等方面。这意味着，好的产品质量要以好的工作质量和工作作风为保障。每个员工只有作风严谨、态度认真、操作科学，才能生产出好的产品。, http://www.100md.com
蔡东晨
石药集团有限公司
董事长
2005年以来，石药集团狠抓“三级质量管理体系建设”，为企业获得骄人的产品销售和出口业绩打下了坚实的基础。
长期以来，在企业长远发展规划中，我们始终将质量管理工作当作影响企业生存与发展的重大课题来看待。
因为，就企业生存而言，加强质量管理体系建设就是巩固企业传统产业的优势。产品只有符合多版标准，才能进入国际市场；反之，如果达不到出口地的标准，就无法获得市场准入。产品走不出去，前进道路坎坷，企业就不能成为一个一流的制药公司，其发展必定会遇到极大的阻力。
我认为，企业质量管理体系建设应当包括三大内容：
一是明确建立质量体系责任制。企业应按照GMP标准和《药品管理法》的规定，确立质量工作“一把手”负责制。与此同时，在建立质量体系责任制过程中，还要依据法律责任和药典标准，制定相关质量标准——所有产品都要达到最高标准，外销产品必须执行多版标准，即符合出口地标准，在产品标准上与国际化接轨。
二是优化质量管理流程。企业要按照FDA、COS、GMP的核心要求——洁净、避免交叉污染、验证等，保证每一个环节都用验证文件来证明产品安全可靠、无污染。企业应该把质量管理贯彻在生产过程中，杜绝想当然的操作，即必须通过看过程、抓过程、看结果来保证产品质量。企业质量检验部门应当像药监部门一样，监督、解决过程管理中的细节问题。
三是将质量检验、验证当作创新研发的过程，当作高科技的岗位来对待。阿莫西林产品中阿莫西林含量为99%，那么其余的1%是什么？如果一个企业能明确界定并分析出异物结构，其意义重大，不亚于做出一种新药。另一方面，如果用科学的眼光看质量检验体系，我们就不难发现，质量检验体系建设涉及的不只是一个设备问题，而是技术手段问题。企业只有凭借高科技的手段对产品质量进行仔细检验分析，才能保证产品的高品质。
质量是企业的生命，是员工爱的结晶和道德的物化。事实上，企业质量管理体系建设还涉及到员工的价值观、敬业精神、工作作风、操作水平等方面。这意味着，好的产品质量要以好的工作质量和工作作风为保障。每个员工只有作风严谨、态度认真、操作科学，才能生产出好的产品。, http://www.100md.com