药检所与生产企业结成质量共建单位
本报安徽讯 1月10日,太和县药品检验所与安徽仁济制药有限公司结成质量保障体系共建单位。两家单位组建了质量共管领导小组,建立了“企业决策、原材料供应、质量管理控制、生产操作一线、药品售后服务”五级质量保障体系,从各个环节完善药品质量管理。
为确保药品质量,太和县食品药品监管局创新监管方式,由太和县药检所与药品生产企业结成质量保障体系共建单位,给药品生产筑起又一道安全防线。
结成质量保障体系共建单位后,由药品检验所为药品生产企业提供原料、成品等检测技术指导,协助解决药品生产过程中的质量控制难点,帮助企业加强对员工法律法规、业务知识及操作技能方面的培训。
日前,药品检验所技术人员先期对安徽仁济制药有限公司的质量保证部门、生产部门、企业管理人员共计200人进行了业务培训,培训内容突出了各部门的特点。在对质量保证部门的培训中,培训重点是如何建立、保持良好的质量保证系统;在对检验人员培训中,主要内容是如何对原辅料、与药品直接接触的包装材料进行全检,如何对原辅料进行鉴别等;在物料管理培训中,重点突出了如何确保物料的贮存、发放和使用等;在卫生管理培训中,重点是各车间、工序、岗位应遵守的清洁规程等。
药检所工作人员还深入各药品生产车间,对生产工序、岗位进行逐一指导。今后,药品检验所还将定期对生产企业的成品、半成品进行检验,并将检验结果与厂方检验部门的数据进行比对,确保企业检验的真实可靠。
共建的质量保障体系,从各个环节完善了药品生产管理,增强了行政监督的权威性。据悉,接下来,太和县食品药品监管局还将指导药品检验所陆续与其他药品生产企业结成质量共建单位。(苏醒)
编后:加强药品生产监管,就要不断创新方式,充分发挥监管优势。太和县食品药品监管局充分发挥药检的技术支撑作用,由药品检验所为药品生产企业提供专业的技术指导,此举有利于进一步完善药品生产管理体系,更好地从源头确保药品质量。他们的做法值得借鉴。, http://www.100md.com
为确保药品质量,太和县食品药品监管局创新监管方式,由太和县药检所与药品生产企业结成质量保障体系共建单位,给药品生产筑起又一道安全防线。
结成质量保障体系共建单位后,由药品检验所为药品生产企业提供原料、成品等检测技术指导,协助解决药品生产过程中的质量控制难点,帮助企业加强对员工法律法规、业务知识及操作技能方面的培训。
日前,药品检验所技术人员先期对安徽仁济制药有限公司的质量保证部门、生产部门、企业管理人员共计200人进行了业务培训,培训内容突出了各部门的特点。在对质量保证部门的培训中,培训重点是如何建立、保持良好的质量保证系统;在对检验人员培训中,主要内容是如何对原辅料、与药品直接接触的包装材料进行全检,如何对原辅料进行鉴别等;在物料管理培训中,重点突出了如何确保物料的贮存、发放和使用等;在卫生管理培训中,重点是各车间、工序、岗位应遵守的清洁规程等。
药检所工作人员还深入各药品生产车间,对生产工序、岗位进行逐一指导。今后,药品检验所还将定期对生产企业的成品、半成品进行检验,并将检验结果与厂方检验部门的数据进行比对,确保企业检验的真实可靠。
共建的质量保障体系,从各个环节完善了药品生产管理,增强了行政监督的权威性。据悉,接下来,太和县食品药品监管局还将指导药品检验所陆续与其他药品生产企业结成质量共建单位。(苏醒)
编后:加强药品生产监管,就要不断创新方式,充分发挥监管优势。太和县食品药品监管局充分发挥药检的技术支撑作用,由药品检验所为药品生产企业提供专业的技术指导,此举有利于进一步完善药品生产管理体系,更好地从源头确保药品质量。他们的做法值得借鉴。, http://www.100md.com