替勃龙对乳腺的的影响
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2008年1月22日
在世界范围内,乳腺癌是女性中最常见的一种雌激素依赖性癌症,其发病率随年龄的增长而上升。乳腺癌的治疗一般包括手术、放疗、化疗
和激素治疗(如抗雌激素治疗他莫昔芬)等多种联合治疗。许多妇女在治疗后会过早地绝经,并产生潮热、汗出等更年期症状。在普通人群中,通
常采用以雌激素为基础的激素疗法来治疗更年期症状,而有乳腺癌病史的妇女却被视为激素治疗的禁忌。
流行病学研究显示,激素治疗可能增加健康绝经妇女的乳腺癌危险。而对于有乳腺癌病史的妇女来说,有关激素治疗对她们影响的研究甚少
。
替勃龙(利维爱)是一种组织选择性雌激素活性调节剂(STEAR),可改善绝经症状及预防骨质疏松,其对骨骼和阴道发挥雌激素作用,但却避免
, 百拇医药
了在子宫内膜和乳房这些不需要雌激素刺激的部位发挥雌激素作用。
替勃龙对乳房密度无影响或影响极小,而雌孕激素联合治疗则会增加乳房密度。尽管对“激素治疗介导的乳房密度增加导致的乳腺癌危险
升高”这一说法仍存有争议,但乳房密度增加可使采用乳房摄影技术诊断小肿瘤复杂化。在有乳腺癌病史的妇女中,是非常不希望出现这种难题
的,因此需要对她们进行持续的复发监测。目前,有关替勃龙治疗中或治疗后对乳腺癌发生率影响的研究资料非常有限。
希腊雅典Iaso妇女健康医院的Dimitrakakis1等对156例曾患乳腺癌的妇女进行了一项观察性、前瞻性、开放的非随机研究,旨在评估替勃
龙治疗有乳腺癌病史妇女的更年期症状的安全性和有效性。
, 百拇医药
参与研究的156例妇女曾接受过相应的乳腺癌治疗,并服用他莫昔芬5年。研究开始前,所有受试者停用他莫昔芬1个月。按照自己的意愿,这
些妇女被分入替勃龙组(n=52)和对照组(n=104)。替勃龙组患者每日服用替勃龙2.5 mg,对照组患者不接受任何针对更年期症状的治疗。研究期
间,每6个月随访1次受试者,观察她们的治疗情况,并分别在研究开始和随访结束时观察更年期症状改善情况、阴道性交困难和干燥状况、乳房密
度和乳房疼痛、子宫内膜厚度和不良事件的发生情况。
对替勃龙组的平均随访时间为61.8月,对照组为61.0月。随访过程中两组皆无死亡事件发生。在乳腺癌复发方面,替勃龙组有1例局部复发,
对照组有3例;而全身复发在替勃龙组仅有1例,对照组为2例,两组的复发率无显著差异。两组妇女的乳房密度较治疗前亦无显著差异。替勃龙组
, 百拇医药
仅1名妇女报告乳房疼痛。
此外,替勃龙组妇女的更年期症状较治疗前有明显改善,其血管舒缩症状、心理症状、躯体症状和性问题方面都显示明显减少(P<0.001)。
替勃龙组64%的患者对总体症状改善表示非常满意,23%表示满意(图1),79%阴道性交困难和干燥现象获显著改善。而对照组在更年期症状改善方
面,基线与研究结束时无显著差异。
治疗期间,替勃龙组有2例患者出现阴道出血,对照组则没有;而两组的子宫内膜厚度较治疗前相比都有所减小(P<0.006,P<0.001)。
根据以上研究结果,Dimitrakakis等人得出如下结论:替勃龙可有效治疗有乳腺癌病史妇女的更年期症状,而且耐受性良好。两组的癌症复
, 百拇医药
发率相当,但该研究样本数量较小,仍需进一步研究确认。
组织选择性为替勃龙的特点之一。有研究表明,替勃龙在乳房部位不发挥雌激素效应,不增加乳房密度,对乳腺有较高的安全性。与传统的
激素替代治疗相比,服用替勃龙的妇女乳房不良事件发生率较低。但迄今为止,尚缺乏大规模有关替勃龙治疗乳腺癌患者的研究数据。
目前,一项关于替勃龙对乳腺癌妇女的干预性、随机、双盲、安慰剂对照、大型临床研究(LIBERATE)正在进行中,旨在研究替勃龙对乳腺癌
复发的影响,以及观察替勃龙对潮热等更年期症状的改善情况。该研究已征集了3400例有乳腺癌病史的绝经后妇女,研究将持续5年,预计2007年
得出初期数据,2009年得到最终结果。, 百拇医药
和激素治疗(如抗雌激素治疗他莫昔芬)等多种联合治疗。许多妇女在治疗后会过早地绝经,并产生潮热、汗出等更年期症状。在普通人群中,通
常采用以雌激素为基础的激素疗法来治疗更年期症状,而有乳腺癌病史的妇女却被视为激素治疗的禁忌。
流行病学研究显示,激素治疗可能增加健康绝经妇女的乳腺癌危险。而对于有乳腺癌病史的妇女来说,有关激素治疗对她们影响的研究甚少
。
替勃龙(利维爱)是一种组织选择性雌激素活性调节剂(STEAR),可改善绝经症状及预防骨质疏松,其对骨骼和阴道发挥雌激素作用,但却避免
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了在子宫内膜和乳房这些不需要雌激素刺激的部位发挥雌激素作用。
替勃龙对乳房密度无影响或影响极小,而雌孕激素联合治疗则会增加乳房密度。尽管对“激素治疗介导的乳房密度增加导致的乳腺癌危险
升高”这一说法仍存有争议,但乳房密度增加可使采用乳房摄影技术诊断小肿瘤复杂化。在有乳腺癌病史的妇女中,是非常不希望出现这种难题
的,因此需要对她们进行持续的复发监测。目前,有关替勃龙治疗中或治疗后对乳腺癌发生率影响的研究资料非常有限。
希腊雅典Iaso妇女健康医院的Dimitrakakis1等对156例曾患乳腺癌的妇女进行了一项观察性、前瞻性、开放的非随机研究,旨在评估替勃
龙治疗有乳腺癌病史妇女的更年期症状的安全性和有效性。
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参与研究的156例妇女曾接受过相应的乳腺癌治疗,并服用他莫昔芬5年。研究开始前,所有受试者停用他莫昔芬1个月。按照自己的意愿,这
些妇女被分入替勃龙组(n=52)和对照组(n=104)。替勃龙组患者每日服用替勃龙2.5 mg,对照组患者不接受任何针对更年期症状的治疗。研究期
间,每6个月随访1次受试者,观察她们的治疗情况,并分别在研究开始和随访结束时观察更年期症状改善情况、阴道性交困难和干燥状况、乳房密
度和乳房疼痛、子宫内膜厚度和不良事件的发生情况。
对替勃龙组的平均随访时间为61.8月,对照组为61.0月。随访过程中两组皆无死亡事件发生。在乳腺癌复发方面,替勃龙组有1例局部复发,
对照组有3例;而全身复发在替勃龙组仅有1例,对照组为2例,两组的复发率无显著差异。两组妇女的乳房密度较治疗前亦无显著差异。替勃龙组
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仅1名妇女报告乳房疼痛。
此外,替勃龙组妇女的更年期症状较治疗前有明显改善,其血管舒缩症状、心理症状、躯体症状和性问题方面都显示明显减少(P<0.001)。
替勃龙组64%的患者对总体症状改善表示非常满意,23%表示满意(图1),79%阴道性交困难和干燥现象获显著改善。而对照组在更年期症状改善方
面,基线与研究结束时无显著差异。
治疗期间,替勃龙组有2例患者出现阴道出血,对照组则没有;而两组的子宫内膜厚度较治疗前相比都有所减小(P<0.006,P<0.001)。
根据以上研究结果,Dimitrakakis等人得出如下结论:替勃龙可有效治疗有乳腺癌病史妇女的更年期症状,而且耐受性良好。两组的癌症复
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发率相当,但该研究样本数量较小,仍需进一步研究确认。
组织选择性为替勃龙的特点之一。有研究表明,替勃龙在乳房部位不发挥雌激素效应,不增加乳房密度,对乳腺有较高的安全性。与传统的
激素替代治疗相比,服用替勃龙的妇女乳房不良事件发生率较低。但迄今为止,尚缺乏大规模有关替勃龙治疗乳腺癌患者的研究数据。
目前,一项关于替勃龙对乳腺癌妇女的干预性、随机、双盲、安慰剂对照、大型临床研究(LIBERATE)正在进行中,旨在研究替勃龙对乳腺癌
复发的影响,以及观察替勃龙对潮热等更年期症状的改善情况。该研究已征集了3400例有乳腺癌病史的绝经后妇女,研究将持续5年,预计2007年
得出初期数据,2009年得到最终结果。, 百拇医药