荟萃分析显示 大剂量化疗对早期乳腺癌作用仍不明确
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大剂量化疗联合外周血干细胞移植对高复发风险乳腺癌患者(特别是腋窝淋巴结转移>4)的作用尚不明确。就单个发表的临床试验结果而言,现有结果尚不能有力地证实大剂量化疗对高复发风险或其他亚组人群的获益。
本次会议上,Berry教授报告,近20年来全球15项乳腺癌辅助大剂量化疗临床试验的荟萃分析结果显示,大剂量化疗可延长早期乳腺癌患者的无病生存(DFS)期,并可在一定程度上改善特异性生存(BCSS)期和总生存(OS)期。
分析共包括6210例患者(大剂量化疗组3118例,标准剂量化疗组3092例),中位年龄为46岁(20~67岁),中位随访时间为6年(0~15.3年)。激素受体(HR)阳性者、阴性者和受体情况不明者分别占46.8%、23.6%和29.5%。
各试验所采用的大剂量化疗方案是环磷酰胺、多柔比星、表柔比星、卡莫司汀、顺铂及塞替派等传统化疗药物的组合。试验还就年龄和HR状态对生存的影响进行了亚组分析。
结果显示,大剂量化疗可显著延长DFS,复发风险较标准剂量化疗降低13%(P=0.0001),但大剂量化疗并未延长OS和BCSS。亚组分析表明,对于HR阳性者,大剂量化疗不但可显著延长DFS期,使复发风险降低17%(P=0.0001),还可改善BCSS(P=0.013)和OS(P=0.016),但这部分患者化疗后须常规服用他莫昔芬(TAM)5年。此外,年龄对BCSS和OS无影响,却是影响DFS的重要因素。
最后,Berry教授还谨慎地指出,本研究所涉及的方案均为传统方案,紫杉类及靶向治疗等在大剂量化疗中的益处尚不明确;大剂量化疗对HR阳性乳腺癌患者的生存获益受到TAM的干扰,而HR阴性者即使接受大剂量化疗,也不能降低术后2~3年内的高复发风险。因此,认为“大剂量化疗能改善早期乳腺癌患者生存”为时尚早,其在早期乳腺癌患者中的作用仍需进一步评价。, http://www.100md.com