一切为了百姓用药安全
——北京市药品监督管理局东城分局创新监管纪实
本报记者 韩国强
皇城根下，毗邻东城区委、区政府机关的一座小楼里，有这样一些紧张忙碌的人：他们几乎没有完整的休息日、节假日，值班电话24小时有人值守，电话铃响3声内必须接听，早已成为始终不变的“老规矩”；工作人员24小时手机开机，一声号令随叫随到，早已成为坚定不渝的“硬道理”；紧急情况第一时间请示报告，第一时间赶到现场，第一时间查明原因，第一时间控制事态，早已成为一以贯之的“铁章法”……他们就是北京市药品监督管理局东城分局的全体同仁。他们之所以如此，不为别的，为的就是确保百姓用药安全。
百姓叫好才算好，说到底，
药品监管就是让百姓吃上放心药
对百姓而言，没有比生命和健康更重要的事情。
, 百拇医药
药品质量直接关系百姓的健康和生命。东城分局从建局的那天起，就庄严地定下一条铁规矩：肉可掉，血可流，药品安全防线不能丢。
掂着这条沉甸甸的生命线，分局领导和全体人员经常用“责任重于泰山，事业高于生命”来告诫自己、激励自己。无论是建局之初的艰苦创业，还是持续数年的夯实基础；无论是依法治药的深入宣传，还是“非典”时期的应急反应；无论是纵横千里的调查取证，还是打假治劣的斗智斗勇……“守土有责、把好防线”始终是分局坚定不移的信念，催动分局员工义无反顾，毅然前行。
2006年初春时节，一个酝酿许久的大课题在分局决策层跃然成形——运用信息技术，打造数字系统，整合行政资源，提高监管效能。班子成员经过集中讨论，很快形成“两证、两链、三区、一网、一平台”(两证即驻店药师执证上岗和药检所国家实验室认可证书；两链即社区药品统一配送供应链和即时监管责任链；三区即是划分监管责任区；一网即特殊药品监管网；一平台即药品安全服务信息平台)一整套系统的创新思路。
, 百拇医药
说了就算，定了就干。分局领导明确分工，立即组织一班人马，集中精力投入到调研论证、技术攻关之中。在短短一个月的时间，分局与一家信息技术公司合作，成功开发出“药品安全服务信息平台”，在全市率先与公众见面。
这个信息平台，由服务终端、管理控制中心和监控中心三部分组成，运用最新TDMS系统，通过GPRS无线远程访问技术，把政府的公共服务、市场监管、政策引导等职能整合在一起。只要在手机信号覆盖的区域，安放在各个地方的信息平台都可以即时接受和上传信息，为药店、公众和药监部门提供服务，其核心功能，就是在药品流通的终端，又为百姓安全用药把好一道关口。
分局工作人员通过管理控制中心，可以在线即时维护和更新平台数据；通过监控中心，可以在线定位监控药品市场信息、发布紧急通知公告、实施药师在岗检查和继续教育等，相当于多了一批药监“电子警察”。
百姓通过服务终端的显示屏，可以自助式查询药品，查阅法律法规和安全用药知识，进行疾病自诊、药价问询，尤其是平台存储了国家全部的药品批准文号17.5万个，药品条形识别码及公告文件5万多条。百姓只要选择药品通用名、批准文号、条形码、防伪编码等4种查询方式中的任何一种，马上就能辨别所购药品是否为国药准字药品。这个“药品是真是假，百姓自己说了算”的信息平台，相当于为百姓设了一批“贴心药师”。
, 百拇医药
药店通过服务终端，可以在线上报药品不良反应和医疗器械不良事件、质量事件、工作信息和处方调剂信息，阅读公告、通知及法律法规等，相当于药店多了一批“忠实帮手”。
2006年3月10日，正值全国“两会”在京召开，部分人大代表、政协委员实地考察了分局药品质量监控信息系统，高度评价了分局工作，认为这是该局在恰当的时机做了一项恰当的工作，解决了传统监管方法难以解决的即时监管和全天候服务问题，以人为本，良性互动，把政府工作体现到执政为民上，深入到广大群众中，起到了党和政府联系群众的桥梁和纽带作用，促进了和谐社会建设。
2006年7月，北京市人大常委会委员、人大代表一行16人，集体视察了分局工作。经过实地检查，他们一致认为，分局工作思路清晰，以抓班子建设带动和促进队伍建设，在依法行政、机关建设等方面做得非常规范，在行政执法、技术监督等方面做得非常扎实，尤其是开创性地构建了数字药监系统，率先把监管工作提升到了一个新的层次，创造了很多新鲜经验。
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与此同步，分局“驻店药师管理信息平台”也应运而生。一个着眼于解决驻店药师走穴、脱岗、配备不齐等长期难以解决的全局性问题，运用空间信息技术在线监控药师上岗情况，保障药品质量管理的信息平台，被安放在全区所有的88家药品经营企业，药品监管人员在办公室就可以随时检查每家药店驻店药师在岗情况，大大增强了药店规范管理意识和驻店药师在岗履职意识，促进了药师队伍建设和药品质量管理。运行不到半年，全区药店自发增加驻店药师50多名，药师队伍增长了1/3，各个药店的药学服务水平有了新的提高，药师队伍在药品质量管理和指导公众安全用药方面，发挥了重要作用。
所有信息平台应用多项数字技术加以整合，最终形成东城区药品监控信息系统。在东城区，药品监控信息能够瞬间传递，数据能够无缝对接，资源能够互动共享，实现公共信息网上发布，日常监督远程操控，质量信息即时公开，不良事件快速反馈。一张保障百姓用药安全的信息大网，严严实实地罩住了东城地区。
百姓心头有杆秤，常拿来掂掂，
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掂得出目标，掂得出方向
2006年全国“两会”刚刚闭幕，东城区新一轮社区卫生服务改革破题了。催生这项改革的是国务院2006年2月份审议并原则通过的《关于发展城市社区卫生服务的若干意见》和北京市政府《关于统筹城乡卫生事业发展，进一步加强社区卫生服务工作的意见》。
百姓呼唤社区卫生服务改革，期盼在新一轮的改革中能够真正受惠。分局新的工作目标和方向，就在对“百姓需要什么、期盼什么、欢迎什么”的解扣中产生了：承担了社区药品“两链”建设平台的研发工作。所谓“两链”建设：一个是规范社区卫生服务站药品的配送体系，建立社区药品统一配送供应链；另一个是加强社区卫生服务站药品的质量监管，建立社区药品即时监管责任链。统一配送管源头，即时监管管全程，这“两链”抓好了，进入社区的药品就有了可靠的质量安全保障。
分局首先针对社区卫生服务站究竟需要多少基本药物，撒开大网，深入了解了医疗机构药品招标政策、程序、规范、标准和要求，遴选了464种常用药品，确定了药品的招标价格、零售价格，迈出了推动“两链”建设的第一步。
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接着，分局建立了药品统一配送和药品即时监管两个流程，编制了包括社区卫生服务管理中心基本情况、社区站基本信息、药品管理人员信息、药品基本数据、药品编码、权限管理6个模块的药品基础数据库；完善了药品采购配送管理的计划、申请、批准、进货、验收5个重要环节；明确了药品退货报损的申请、审核、确认的3个程序；确定了药品使用管理、药品不良反应监测两个体系的信息管理机制；设置了信息发布、统计查询、价格管理3套模板的组织架构。
最后是统一配送企业的资格初审，相关部门职能划分及协调整合。其间调研走访了多少家单位，汇集整理分析了多少数据，与区委、区政府、相关部门和单位协调沟通处理了多少繁杂问题，遇到了多大的困难和阻力，投入了多少人力、物力，等等，只有分局领导和承担“两链”构建的同志们最清楚。
社区药品“两链”建设平台的研发工作圆满完成了，一整套系统完整的实施方案呈送东城区领导案头，得到了区委、区政府主要领导同志的充分肯定。
就这样，社区药品“两链”建设平台纳入了东城区社区卫生服务改革的大盘子，纳入了整个社区卫生服务信息系统。社区卫生服务站建到哪里，社区药品“两链”建设平台就连到哪里。目前，社区药品“两链”建设平台已在东城区社区卫生服务中心和31家社区卫生服务站安装运行，通过对社区药品全程在线监控，保障了居民用药的合理、安全和有效。
在紧急处置“齐二药”、“欣弗”等重大事件中，社区药品“两链”建设平台的网络预警系统发挥了重要作用，使分局第一时间控制了问题药，查清了流向，第一时间发布和上报了信息，为全市紧急应对和有效处置突发事件赢取了宝贵时间，受到北京市药品监督管理局的表扬。
(下转B4版), 百拇医药
本报记者 韩国强
皇城根下，毗邻东城区委、区政府机关的一座小楼里，有这样一些紧张忙碌的人：他们几乎没有完整的休息日、节假日，值班电话24小时有人值守，电话铃响3声内必须接听，早已成为始终不变的“老规矩”；工作人员24小时手机开机，一声号令随叫随到，早已成为坚定不渝的“硬道理”；紧急情况第一时间请示报告，第一时间赶到现场，第一时间查明原因，第一时间控制事态，早已成为一以贯之的“铁章法”……他们就是北京市药品监督管理局东城分局的全体同仁。他们之所以如此，不为别的，为的就是确保百姓用药安全。
百姓叫好才算好，说到底，
药品监管就是让百姓吃上放心药
对百姓而言，没有比生命和健康更重要的事情。
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药品质量直接关系百姓的健康和生命。东城分局从建局的那天起，就庄严地定下一条铁规矩：肉可掉，血可流，药品安全防线不能丢。
掂着这条沉甸甸的生命线，分局领导和全体人员经常用“责任重于泰山，事业高于生命”来告诫自己、激励自己。无论是建局之初的艰苦创业，还是持续数年的夯实基础；无论是依法治药的深入宣传，还是“非典”时期的应急反应；无论是纵横千里的调查取证，还是打假治劣的斗智斗勇……“守土有责、把好防线”始终是分局坚定不移的信念，催动分局员工义无反顾，毅然前行。
2006年初春时节，一个酝酿许久的大课题在分局决策层跃然成形——运用信息技术，打造数字系统，整合行政资源，提高监管效能。班子成员经过集中讨论，很快形成“两证、两链、三区、一网、一平台”(两证即驻店药师执证上岗和药检所国家实验室认可证书；两链即社区药品统一配送供应链和即时监管责任链；三区即是划分监管责任区；一网即特殊药品监管网；一平台即药品安全服务信息平台)一整套系统的创新思路。
, 百拇医药
说了就算，定了就干。分局领导明确分工，立即组织一班人马，集中精力投入到调研论证、技术攻关之中。在短短一个月的时间，分局与一家信息技术公司合作，成功开发出“药品安全服务信息平台”，在全市率先与公众见面。
这个信息平台，由服务终端、管理控制中心和监控中心三部分组成，运用最新TDMS系统，通过GPRS无线远程访问技术，把政府的公共服务、市场监管、政策引导等职能整合在一起。只要在手机信号覆盖的区域，安放在各个地方的信息平台都可以即时接受和上传信息，为药店、公众和药监部门提供服务，其核心功能，就是在药品流通的终端，又为百姓安全用药把好一道关口。
分局工作人员通过管理控制中心，可以在线即时维护和更新平台数据；通过监控中心，可以在线定位监控药品市场信息、发布紧急通知公告、实施药师在岗检查和继续教育等，相当于多了一批药监“电子警察”。
百姓通过服务终端的显示屏，可以自助式查询药品，查阅法律法规和安全用药知识，进行疾病自诊、药价问询，尤其是平台存储了国家全部的药品批准文号17.5万个，药品条形识别码及公告文件5万多条。百姓只要选择药品通用名、批准文号、条形码、防伪编码等4种查询方式中的任何一种，马上就能辨别所购药品是否为国药准字药品。这个“药品是真是假，百姓自己说了算”的信息平台，相当于为百姓设了一批“贴心药师”。
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药店通过服务终端，可以在线上报药品不良反应和医疗器械不良事件、质量事件、工作信息和处方调剂信息，阅读公告、通知及法律法规等，相当于药店多了一批“忠实帮手”。
2006年3月10日，正值全国“两会”在京召开，部分人大代表、政协委员实地考察了分局药品质量监控信息系统，高度评价了分局工作，认为这是该局在恰当的时机做了一项恰当的工作，解决了传统监管方法难以解决的即时监管和全天候服务问题，以人为本，良性互动，把政府工作体现到执政为民上，深入到广大群众中，起到了党和政府联系群众的桥梁和纽带作用，促进了和谐社会建设。
2006年7月，北京市人大常委会委员、人大代表一行16人，集体视察了分局工作。经过实地检查，他们一致认为，分局工作思路清晰，以抓班子建设带动和促进队伍建设，在依法行政、机关建设等方面做得非常规范，在行政执法、技术监督等方面做得非常扎实，尤其是开创性地构建了数字药监系统，率先把监管工作提升到了一个新的层次，创造了很多新鲜经验。
, http://www.100md.com
与此同步，分局“驻店药师管理信息平台”也应运而生。一个着眼于解决驻店药师走穴、脱岗、配备不齐等长期难以解决的全局性问题，运用空间信息技术在线监控药师上岗情况，保障药品质量管理的信息平台，被安放在全区所有的88家药品经营企业，药品监管人员在办公室就可以随时检查每家药店驻店药师在岗情况，大大增强了药店规范管理意识和驻店药师在岗履职意识，促进了药师队伍建设和药品质量管理。运行不到半年，全区药店自发增加驻店药师50多名，药师队伍增长了1/3，各个药店的药学服务水平有了新的提高，药师队伍在药品质量管理和指导公众安全用药方面，发挥了重要作用。
所有信息平台应用多项数字技术加以整合，最终形成东城区药品监控信息系统。在东城区，药品监控信息能够瞬间传递，数据能够无缝对接，资源能够互动共享，实现公共信息网上发布，日常监督远程操控，质量信息即时公开，不良事件快速反馈。一张保障百姓用药安全的信息大网，严严实实地罩住了东城地区。
百姓心头有杆秤，常拿来掂掂，
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掂得出目标，掂得出方向
2006年全国“两会”刚刚闭幕，东城区新一轮社区卫生服务改革破题了。催生这项改革的是国务院2006年2月份审议并原则通过的《关于发展城市社区卫生服务的若干意见》和北京市政府《关于统筹城乡卫生事业发展，进一步加强社区卫生服务工作的意见》。
百姓呼唤社区卫生服务改革，期盼在新一轮的改革中能够真正受惠。分局新的工作目标和方向，就在对“百姓需要什么、期盼什么、欢迎什么”的解扣中产生了：承担了社区药品“两链”建设平台的研发工作。所谓“两链”建设：一个是规范社区卫生服务站药品的配送体系，建立社区药品统一配送供应链；另一个是加强社区卫生服务站药品的质量监管，建立社区药品即时监管责任链。统一配送管源头，即时监管管全程，这“两链”抓好了，进入社区的药品就有了可靠的质量安全保障。
分局首先针对社区卫生服务站究竟需要多少基本药物，撒开大网，深入了解了医疗机构药品招标政策、程序、规范、标准和要求，遴选了464种常用药品，确定了药品的招标价格、零售价格，迈出了推动“两链”建设的第一步。
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接着，分局建立了药品统一配送和药品即时监管两个流程，编制了包括社区卫生服务管理中心基本情况、社区站基本信息、药品管理人员信息、药品基本数据、药品编码、权限管理6个模块的药品基础数据库；完善了药品采购配送管理的计划、申请、批准、进货、验收5个重要环节；明确了药品退货报损的申请、审核、确认的3个程序；确定了药品使用管理、药品不良反应监测两个体系的信息管理机制；设置了信息发布、统计查询、价格管理3套模板的组织架构。
最后是统一配送企业的资格初审，相关部门职能划分及协调整合。其间调研走访了多少家单位，汇集整理分析了多少数据，与区委、区政府、相关部门和单位协调沟通处理了多少繁杂问题，遇到了多大的困难和阻力，投入了多少人力、物力，等等，只有分局领导和承担“两链”构建的同志们最清楚。
社区药品“两链”建设平台的研发工作圆满完成了，一整套系统完整的实施方案呈送东城区领导案头，得到了区委、区政府主要领导同志的充分肯定。
就这样，社区药品“两链”建设平台纳入了东城区社区卫生服务改革的大盘子，纳入了整个社区卫生服务信息系统。社区卫生服务站建到哪里，社区药品“两链”建设平台就连到哪里。目前，社区药品“两链”建设平台已在东城区社区卫生服务中心和31家社区卫生服务站安装运行，通过对社区药品全程在线监控，保障了居民用药的合理、安全和有效。
在紧急处置“齐二药”、“欣弗”等重大事件中，社区药品“两链”建设平台的网络预警系统发挥了重要作用，使分局第一时间控制了问题药，查清了流向，第一时间发布和上报了信息，为全市紧急应对和有效处置突发事件赢取了宝贵时间，受到北京市药品监督管理局的表扬。
(下转B4版), 百拇医药