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打击违法药品经营行为的“新战场”
http://www.100md.com 2008年2月14日 《中国医药报》 2008.02.14
     一个名为“中华国际中医药研究院糖尿病研究中心”的网站,在其网页上大力推介“八宝活胰”,并发布了其雄伟壮观的“香港总部大楼”照片及若干“专家”的照片。

    ■在今年的全国食品药品监管工作会议上,北京市药品监管局局长方来英向记者透露了这样一个数据:2007年北京市药品监管局接到所有举报中,有关利用手机短信、互联网等进行违法宣传再通过邮购方式从事药品非法销售的占到其中的73﹪。

    ■北京市药品监管局稽查处副处长孟德胜说,随着信息传播技术的发展,利用手机短信、互联网等手段发布虚假药品、保健食品销售信息,诱使患者邮购的现象越来越多——这是近来药品、保健食品违法经营行为的新动向。

    □图/文 本报记者 张建国

    “新”动向之一 短信“忽悠”患者邮购

    “癌症治疗重大突破:最新生物制剂,当天见效,已成功治愈肝癌、肺癌、胃癌、肠癌等各种中晚期癌症患者千人不复发不转移,010-6202****,全国货到付款。”不久前,记者收到了这样一条“信誓旦旦”的手机短信。
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    于是,记者以患者亲属的名义拨打该电话咨询。对方称,他们的产品是解放军301医院研制的一种新药,叫做“301保康胶囊”。此外,对方还表示,他们还有一种叫“海福康口服液”的“药品”。这两种药物配合服用可治疗中晚期癌症,可以替代手术、放疗、化疗。

    此后,记者以“希望带患者前往检查再对症下药”为名,希望进一步打探对方的地址。然而,对方却表示,不需要前往检查,只要患者已经确诊,邮购其药品后直接服用就可以。

    记者进一步询问得知,该电话只是对方的咨询机构的电话,而厂家则在山东省青岛市,其通过邮递公司送货上门,并收取药费。对方还“热情”地向记者介绍了药品服用及费用情况:上述两种产品需配合服用,20天一个小疗程,价格是3880元,一般需要服用大约3~6个月,费用需要数万元。

    经向解放军301医院核实后记者了解到,“301保康胶囊”的确是该院一位著名专家开发的,但其并非药品,而是保健食品,且根本没有那么神奇的疗效。目前该产品的技术资料已经转让给其他机构。而关于“海福康口服液”,国家食品药品监督管理局(SFDA)日前也接到了相关举报。经查,该产品也并非药品。目前,药品监管部门已对此事展开调查。
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    无独有偶,2007年6月,北京市药品监管局亦接到类似举报。有消费者接到一条手机短信后,便根据短信所提供的联系方式邮购了用于治疗性功能障碍的药物“万艾可”,但其拿到药以后,觉得此药可疑,便向北京市药品监管部门进行举报,并提供了标识含量为100毫克的“万艾可”样品。经检测,药品监管部门发现举报药品中枸橼酸西地那非的真实含量竟然高达235.9毫克。根据医学研究,对中国人而言,枸橼酸西地那非的安全剂量应为50~100毫克,而超量服用可能使阴茎异常勃起,造成阴茎结构损伤,甚至可能会造成心血管危险,导致猝死。

    北京市药品监管局立即与万艾可的生产商辉瑞公司取得联系。厂家经过鉴定后,认定该产品系假冒产品。随即,北京市药品监管局稽查处与市公安部门协同行动,顺藤摸瓜,将该假药的销售者钟伟抓获,并在其房间内查获了大量假“万艾可”及短信群发设备一台。

    此案后被移送司法机关,并已于2007年12月宣判:钟伟被判处有期徒刑一年。“这是北京市10年来首例以销售假药罪被定罪的案件。”北京市药品监管局稽查处副处长孟德胜说。
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    “新”动向之二 “权威”网站设下“美丽陷阱”

    “中华国际中医药研究院糖尿病研究中心是由国内知名中医专家和留学归国学者共同发起创立的,是以特色中医服务为主体,以中医药产品研制、开发为动力,集医疗、药物开发为一体的特色中医糖尿病临床研究基地。”

    一个名为“中华国际中医药研究院糖尿病研究中心”的网站这样推介自己,并在网站上发布了其壮观的“香港总部大楼”照片及若干“专家”照片。

    “中心的专家在挖掘中医传统降糖经验的同时,大胆创新,结合现代多效调节理论和药物‘靶向’治疗技术的新理论、新观念、新技术……成功研制出治疗糖尿病内服纯中药‘八宝活胰’系列药品……经数万例患者临床实践,疗效十分显著。”该网站没有留下“中华国际中医药研究院糖尿病研究中心”的具体地址,只提供了一个银行账号,以“方便”患者邮购“药品”时汇款。

    然而,当记者登录SFDA网站,查询“八宝活胰”的注册信息时却发现,在“国产药品”和“国产保健食品”两个数据库中,均无“八宝活胰”的信息。
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    而在另外一家名为“中国中医疑难病研究院手足病诊疗中心”的网站上,却打出了这样的广告字样:“中国中医疑难病研究院是目前我国学科齐全、设备先进、科研力量雄厚的中医药研究机构……是卫生部直属研究所,集医疗、科研、教学为一体的综合性医药科研机构,拥有各类专业技术人员3000多人……与世界卫生组织共同建立了临床与信息、针灸、中藏药三个传统医学合作中心……”同样,这家网站上主打的“复方足康灵”和“复方甲康灵”两种“药品”的注册信息都无法在SFDA网站被检索到。

    “2007年,我局稽查处共接到网站销售假药的举报达2400起。”孟德胜告诉记者,此类药品非法经营者通常会在互联网上虚构一个“中国癌症治疗中心”、“解放军糖尿病研究院”之类的“权威机构”,宣称他们研制出了一种十分先进的药物,并对疗效进行大肆吹嘘。这类网站上,有的根本不留其机构地址,只留咨询电话、邮政信箱、银行账号;有的虽然留下了其机构地址,但那些地址根本就是子虚乌有。

    监管 采取综合措施破解监管新难题
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    “通过手机短信、网站等方式发布违法药品广告以蛊惑患者邮购的药品销售违法行为,药品监管部门对其查处的难度相当大。”孟德胜表示,“因为违法经营者的生产黑窝点往往十分隐蔽,而其销售又大多采用邮购的方式,他们根本不与消费者直接见面。而他们开设银行账户、邮政信箱时提供的全是假身份证,所留的咨询电话都是小灵通,申请号码时也是用假身份证。所以,一旦事发,有关部门无法追查其真实身份。”

    北京市药品监管局稽查处综合执法科科长康健介绍说,网络服务器提供商在网络空间租赁行为中并不掌握对方的真实身份,因此,监管部门无法通过这一途径追查信息发布者,只能对此类网页予以关闭。但是,违法经营者获取网站空间较为便利,且成本较低,有的只需要几百元就可获得足够的网络空间,所以,这里的网页被关闭了,明天又到别的服务器提供商那里租用空间,继续发布虚假信息。网络服务器提供商有的在北京,有的在外地,有些非法经营者今天租北京的服务器,明天租外地的服务器,从而也给监管工作带来不小的困难。“在这种情况下,如果网络服务器在北京,则通知北京市通信管理局,对该网站予以关闭;如果服务器在外地,则通过北京市通信管理局与外省市通信管理局联系协调处理。”康健说。
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    据悉,近年来,北京市药品监管局不定期地与通信管理部门沟通,对非法网站予以关闭,并与有影响力的网站联合开展工作。2007年8月,北京市药品监管局召集新浪、搜狐、百度等知名网站举行会议,介绍相关法律法规,倡议各网站共同杜绝虚假药品宣传。会后,各与会网站在首页贴出了倡议书,加强自律,并对虚假药品信息进行了清理。

    同时,北京市药品监管局还向百度公司提供了一批非法网站的名单和网址,百度公司对搜索引擎的运行进行了技术处理,不再抓取这些非法网站和网址的信息,从技术上阻断其虚假信息的传播。

    “那些以‘科研院所’之类的名义在网上销售‘药品’的行为都是非法的。”1月8日,在SFDA召开的新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛表示,SFDA对此类现象的态度是“坚决予以打击”。前段时间,SFDA已将发现的非法网站及时移交有关部门处理,并与一些综合门户网站进行了沟通,采取了相应措施,清理综合门户网站的非法药品广告。

, 百拇医药     颜江瑛介绍说,我国到目前为止只有9家网站获得了药监部门的批准可以进行互联网药品交易,其中只有4家可以进行非处方药的销售,处方药禁止在互联网上销售。这4家有权进行非处方药销售的网站分别是北京京卫大药房网、北京金象大药房网、上海药房网、辽宁盛生药房网,除此以外,其他任何在互联网上销售药品者都是违法的,公众一旦发现应立即向药品监管部门举报。

    目前,SFDA网站设有专门的查询功能,可以查询药品、保健食品的注册信息,公众可以方便查询该产品是否通过了批准,究竟是药品还是保健食品,其功能、适应人群究竟是什么。当患者买到某种药品后,首先要看药品包装上有没有国药准字号,如果没有,肯定是假冒的;如果有的话,可以登录SFDA网站,点击“数据查询”选项,在国产药和进口药的栏目输入该药品的批准文号进行检索,如果检索到了该药品的名称、批号、企业记录等信息,那就是合法药品,如果没有,便可认定是假冒批准文号(保健食品的查询方法与此相同)。

    颜江瑛希望公众协助药监部门对非法药品经营行为进行监督,发现此类现象及时向药监部门或者有关部门举报,共同净化我国的药品市场。, 百拇医药