新诊断技术有望成就“个体化医疗”
□本报记者 张旭
新发明攻克难关
高科技不等于高价格
医学经常被称为最年轻的科学。虽然近年来随着各种新技术的应用以及制药水平的突飞猛进，医生诊治疾病的水平快速提高，但在很多时候，医生的对疾病的诊治仍然存在很大的盲目性。2005年秋，加拿大维多利亚一个养老院里被发现一天内有三位老人死于呼吸道感染。很快，当地疾病控制中心用当时最先进的实时PCR技术，分析死者可能感染的十几种病原体，但结果都为阴性。医生找不到有针对性的方法，其他病人的病情也就得不到有效的控制。直到在温哥华儿童医院用tem-PCR技术同时检查二十多个可能的病原体，才获知病人原来死于肺炎链球菌感染，这是一种一旦知道病因即很容易治疗的疾病。
新发明攻克难关
Hudson Alpha生物科技研究院首席研究员韩健博士向记者介绍的这个案例，很好地说明了诊断技术对医疗的重要性。在实验室诊断中，原来比较普遍采用的是多重 PCR技术。PCR(Polymerase Chain Reaction)即聚合酶链式反应，是指在DNA聚合酶催化下，以母链DNA为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA的过程。这是一项DNA体外合成放大技术，能快速特异地在体外扩增任何目的DNA，可用于基因分离克隆、序列分析、基因表达调控，基因多态性研究等许多方面。而多重 PCR 是在同一个反应中同时完成多个基因的扩增，因此成为临床与基础研究领域中一种简便快捷的筛选检测方法。
, 百拇医药
但多重 PCR技术也有一些局限：一是技术操作比较复杂，二是其多对引物的设计，必须保证多对引物之间不形成引物二聚体——引物与目标模板区域具有高度特异性，这是比较困难的。而最新发明的tem-PCR技术克服了传统多重PCR试验发展的障碍，使同一反应管内可以对多个目标基因进行特异、高效的扩增，这样就使得多重分子鉴别诊断成为可能，实现了从分子生物学技术到临床应用的真正价值，为临床鉴别诊断方法带来革命性的变化。
这种新技术带给临床医生的，可能是一种诊疗模式的变革。很多人都曾有过这样的经历：当他们感觉不舒服或发烧到医院就诊时，通过快速的血常规检查，发现白细胞高，于是被诊断为感染。但究竟是什么造成的感染呢？对此要进一步检查，多花费时间、金钱不说，还有可能根本就检查不出来。于是，医生就会开出一些广谱的抗生素，尝试使用，如果使用了一段时间效果不理想，医生就会换另外一些抗生素让患者继续尝试。总之，很多时候治疗是建立在百分比或概率的基础上的。
这种带有很大盲目性的诊疗模式，至少存在三个重要的弊端：一是病因诊断不明确，可能错过最佳的治疗时机；二是用药缺乏针对性，可能延误病情，以及造成抗生素滥用；三是从经济学的角度来说，会造成浪费。于是，为了解决这些问题，“个体化医疗”的概念就出现了。所谓的“个体化医疗”，有两层含义：一是针对患者个体进行快速、准确的诊断；二是围绕诊断进行最有效，同时也是最经济的治疗。
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韩健介绍说，这种“个体化医疗”需要一种快速准确的诊断手段作为基础，tem-PCR分子诊断技术就可以为此提供有力的支撑。很多疾病的病症表现相同，其实内含的病因不同，所需要的治疗方式也是不同的。因此，医师在为病人提供治疗方案之前，首先需要明确了解病人的病因，需要取样并在实验室培养出足够多的样本量，落后在不同的诊断设备上检测，这往往会延误救治的最佳时机；若医师只凭经验而不是循证实施治疗，更有可能会出现不良后果。而tem-PCR分子诊断技术的一个主要特点是可以快速而准确地从一份标本中同时检测到多项分子指标，能够在最短的时间内用一个样本同时将多种病因的指标设计在同一台设备上。而在此之前，分子测试通常只能研究单一的目标。
tem-PCR分子诊断技术不仅可以在最短时间内确定致病原因，更可以检测出该病原体对于哪种药物最敏感，帮助临床在第一时间选择使用最有效的治疗药物。同时，由于药物的使用是有针对性的，也可以减少由于抗生素滥用引起的细菌变异。韩健告诉记者，其实细菌变异耐药，也是一个被动地适应环境的过程，如果可以减少抗生素滥用，一些原来已经变异耐药的细菌，还可能还原，这使得一些原来已经失效的抗生素可以被重新使用。
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高科技不等于高价格
那么，这项新技术在临床使用时是不是非常昂贵呢？毕竟，医疗费用在各国都是极为敏感的话题，也是社会普遍关注的焦点问题。韩健介绍说，该检测设备约为6万美元，而使用的制剂很便宜。虽然单次的检查费用可能要比现在使用的检查方法的费用贵一些，但由于阳性检出率高，所以其单个检出成本是便宜的。说得通俗一点，就是我们现在看病，做了一个检查是阴性，还要继续做各种检查，直到最终发现问题时，所累积花费的费用比使用tem-PCR分子诊断技术要高。更重要的是，从药物经济学的角度来分析，通过tem-PCR分子诊断技术能让患者最快得到最合适的药物，从而缩短其病程，因此也是最经济的。
事实上，最合适的药物也未必是最贵的。例如，利用tem-PCR分子诊断技术，可以发现病原体对最廉价的抗生素青霉素是否敏感，如果敏感，最合适的药物就是最廉价的青霉素。同时，该技术对于药物效果的判断并不仅仅局限于抗生素。例如，临床上有一种疾病目前只有一种药剂可以治疗，但是这种相当昂贵的药对这种病的治愈率只是在40%左右。通过使用tem-PCR分子诊断技术，就可以帮助患者明确该药是否有效，就可以明确要不要花昂贵的价钱使用这种药了。
那么，这项技术什么时候才能在国内普及呢？我们什么时候才能享受到“个体化医疗”呢？韩健介绍说，目前这项技术在国内主要还是在疾病预防控制部门使用，其在临床的普及，还需要国家医疗卫生政策的扶植，而且临床医生对该技术的认知和普通患者就医理念的转换，也需要一个过程。, 百拇医药
新发明攻克难关
高科技不等于高价格
医学经常被称为最年轻的科学。虽然近年来随着各种新技术的应用以及制药水平的突飞猛进，医生诊治疾病的水平快速提高，但在很多时候，医生的对疾病的诊治仍然存在很大的盲目性。2005年秋，加拿大维多利亚一个养老院里被发现一天内有三位老人死于呼吸道感染。很快，当地疾病控制中心用当时最先进的实时PCR技术，分析死者可能感染的十几种病原体，但结果都为阴性。医生找不到有针对性的方法，其他病人的病情也就得不到有效的控制。直到在温哥华儿童医院用tem-PCR技术同时检查二十多个可能的病原体，才获知病人原来死于肺炎链球菌感染，这是一种一旦知道病因即很容易治疗的疾病。
新发明攻克难关
Hudson Alpha生物科技研究院首席研究员韩健博士向记者介绍的这个案例，很好地说明了诊断技术对医疗的重要性。在实验室诊断中，原来比较普遍采用的是多重 PCR技术。PCR(Polymerase Chain Reaction)即聚合酶链式反应，是指在DNA聚合酶催化下，以母链DNA为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA的过程。这是一项DNA体外合成放大技术，能快速特异地在体外扩增任何目的DNA，可用于基因分离克隆、序列分析、基因表达调控，基因多态性研究等许多方面。而多重 PCR 是在同一个反应中同时完成多个基因的扩增，因此成为临床与基础研究领域中一种简便快捷的筛选检测方法。
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但多重 PCR技术也有一些局限：一是技术操作比较复杂，二是其多对引物的设计，必须保证多对引物之间不形成引物二聚体——引物与目标模板区域具有高度特异性，这是比较困难的。而最新发明的tem-PCR技术克服了传统多重PCR试验发展的障碍，使同一反应管内可以对多个目标基因进行特异、高效的扩增，这样就使得多重分子鉴别诊断成为可能，实现了从分子生物学技术到临床应用的真正价值，为临床鉴别诊断方法带来革命性的变化。
这种新技术带给临床医生的，可能是一种诊疗模式的变革。很多人都曾有过这样的经历：当他们感觉不舒服或发烧到医院就诊时，通过快速的血常规检查，发现白细胞高，于是被诊断为感染。但究竟是什么造成的感染呢？对此要进一步检查，多花费时间、金钱不说，还有可能根本就检查不出来。于是，医生就会开出一些广谱的抗生素，尝试使用，如果使用了一段时间效果不理想，医生就会换另外一些抗生素让患者继续尝试。总之，很多时候治疗是建立在百分比或概率的基础上的。
这种带有很大盲目性的诊疗模式，至少存在三个重要的弊端：一是病因诊断不明确，可能错过最佳的治疗时机；二是用药缺乏针对性，可能延误病情，以及造成抗生素滥用；三是从经济学的角度来说，会造成浪费。于是，为了解决这些问题，“个体化医疗”的概念就出现了。所谓的“个体化医疗”，有两层含义：一是针对患者个体进行快速、准确的诊断；二是围绕诊断进行最有效，同时也是最经济的治疗。
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韩健介绍说，这种“个体化医疗”需要一种快速准确的诊断手段作为基础，tem-PCR分子诊断技术就可以为此提供有力的支撑。很多疾病的病症表现相同，其实内含的病因不同，所需要的治疗方式也是不同的。因此，医师在为病人提供治疗方案之前，首先需要明确了解病人的病因，需要取样并在实验室培养出足够多的样本量，落后在不同的诊断设备上检测，这往往会延误救治的最佳时机；若医师只凭经验而不是循证实施治疗，更有可能会出现不良后果。而tem-PCR分子诊断技术的一个主要特点是可以快速而准确地从一份标本中同时检测到多项分子指标，能够在最短的时间内用一个样本同时将多种病因的指标设计在同一台设备上。而在此之前，分子测试通常只能研究单一的目标。
tem-PCR分子诊断技术不仅可以在最短时间内确定致病原因，更可以检测出该病原体对于哪种药物最敏感，帮助临床在第一时间选择使用最有效的治疗药物。同时，由于药物的使用是有针对性的，也可以减少由于抗生素滥用引起的细菌变异。韩健告诉记者，其实细菌变异耐药，也是一个被动地适应环境的过程，如果可以减少抗生素滥用，一些原来已经变异耐药的细菌，还可能还原，这使得一些原来已经失效的抗生素可以被重新使用。
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高科技不等于高价格
那么，这项新技术在临床使用时是不是非常昂贵呢？毕竟，医疗费用在各国都是极为敏感的话题，也是社会普遍关注的焦点问题。韩健介绍说，该检测设备约为6万美元，而使用的制剂很便宜。虽然单次的检查费用可能要比现在使用的检查方法的费用贵一些，但由于阳性检出率高，所以其单个检出成本是便宜的。说得通俗一点，就是我们现在看病，做了一个检查是阴性，还要继续做各种检查，直到最终发现问题时，所累积花费的费用比使用tem-PCR分子诊断技术要高。更重要的是，从药物经济学的角度来分析，通过tem-PCR分子诊断技术能让患者最快得到最合适的药物，从而缩短其病程，因此也是最经济的。
事实上，最合适的药物也未必是最贵的。例如，利用tem-PCR分子诊断技术，可以发现病原体对最廉价的抗生素青霉素是否敏感，如果敏感，最合适的药物就是最廉价的青霉素。同时，该技术对于药物效果的判断并不仅仅局限于抗生素。例如，临床上有一种疾病目前只有一种药剂可以治疗，但是这种相当昂贵的药对这种病的治愈率只是在40%左右。通过使用tem-PCR分子诊断技术，就可以帮助患者明确该药是否有效，就可以明确要不要花昂贵的价钱使用这种药了。
那么，这项技术什么时候才能在国内普及呢？我们什么时候才能享受到“个体化医疗”呢？韩健介绍说，目前这项技术在国内主要还是在疾病预防控制部门使用，其在临床的普及，还需要国家医疗卫生政策的扶植，而且临床医生对该技术的认知和普通患者就医理念的转换，也需要一个过程。, 百拇医药