经皮输送疫苗初显苗头
本报讯 目前，美国Iomai公司正在开发一种含从产肠毒素大肠杆菌(ETEC)获得的热不稳定性毒素的贴剂。这种毒素起免疫刺激剂作用。该公司的经皮免疫技术可使毒素安全给药，毒素与存在于皮肤外层的抗原呈递细胞相互作用产生免疫应答。
不久前，在美国芝加哥召开的的跨学科抗微生物药和化疗会议上，研究人员报告了此疫苗的一项Ⅱ期研究结果，此研究涉及170个人。其中，59个使用含疫苗贴剂的旅行者中有3名出现中到重度腹泻，而安慰剂组的111名志愿者者中有23人出现此症状。这相当于腹泻发作次数减少了75%。没有出现疫苗相关性不良事件的报告。该公司计划于今年开始Ⅲ期临床试验。
此外，Iomai公司日前还报告，它正开始一项Ⅰ/Ⅱ期研究，以对一种含有热不稳定性毒素的贴剂在注射H5N1型禽流感病毒大流行性流感疫苗时作为经皮佐剂的用途进行评价。这可能改善对小剂量流感疫苗的免疫应答，从而在大流行流感疫苗供应有限时增加接受免疫的人数。在一项涉及500例患者的临床试验中，患者接受安慰剂或3个剂量大流行流感疫苗中的1个，21天后接受一个加强剂量疫苗或安慰剂。患者也可不接受贴剂、一个贴剂加上加强注射或贴剂加疫苗注射。贴剂置于接种部位上。
Iomai公司还有两个其他开发项目：其一是将经皮流感疫苗与它的佐剂配方，以改进和取代传统的注射疫苗；另一个是研究给老年人用免疫刺激剂贴剂以增强现有注射流感疫苗的作用。(白冰 编译), http://www.100md.com
不久前，在美国芝加哥召开的的跨学科抗微生物药和化疗会议上，研究人员报告了此疫苗的一项Ⅱ期研究结果，此研究涉及170个人。其中，59个使用含疫苗贴剂的旅行者中有3名出现中到重度腹泻，而安慰剂组的111名志愿者者中有23人出现此症状。这相当于腹泻发作次数减少了75%。没有出现疫苗相关性不良事件的报告。该公司计划于今年开始Ⅲ期临床试验。
此外，Iomai公司日前还报告，它正开始一项Ⅰ/Ⅱ期研究，以对一种含有热不稳定性毒素的贴剂在注射H5N1型禽流感病毒大流行性流感疫苗时作为经皮佐剂的用途进行评价。这可能改善对小剂量流感疫苗的免疫应答，从而在大流行流感疫苗供应有限时增加接受免疫的人数。在一项涉及500例患者的临床试验中，患者接受安慰剂或3个剂量大流行流感疫苗中的1个，21天后接受一个加强剂量疫苗或安慰剂。患者也可不接受贴剂、一个贴剂加上加强注射或贴剂加疫苗注射。贴剂置于接种部位上。
Iomai公司还有两个其他开发项目：其一是将经皮流感疫苗与它的佐剂配方，以改进和取代传统的注射疫苗；另一个是研究给老年人用免疫刺激剂贴剂以增强现有注射流感疫苗的作用。(白冰 编译), http://www.100md.com