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WHO称需要对儿童用药进行安全监测
http://www.100md.com 2008年2月19日 《中国医药报》 2008.02.19
     本报讯 目前儿童用药常常存在非适应证用药的问题,世界卫生组织(WHO)日前公布一份报告,呼吁采取措施改进儿童用药安全。

    WHO建议改进儿科不良反应药物警戒报告系统,各国应建立儿童用药严重不良反应及医疗事故监测系统,促进儿童用药安全。

    生产企业对已上市产品的不良反应进行追溯至关重要。WHO希望看到政府、监管部门、研究机构及制药企业间更好的协作关系。监督管理部门应帮助优化儿童临床试验的科学性,创建积极的上市后监测项目并开发儿科用药疗效与安全性的公众数据库。

    这份报告还强调了发展中国家的儿童所面临的具体问题,提出对那些资源匮乏的卫生监管部门,不能仅靠发达国家的儿科药品不良反应(ADR)数据来指导工作。发展中国家的儿童常属于不同族群,导致药物代谢基因差异,他们与发达国家儿童的疾病谱不同,发展中国家的儿童可能正在使用传统医药,药物相互作用常被忽视。

    由于经济全球化趋势日益明显,新药在发展中国家的上市几乎与发达国家同步,这就意味着发展中国家无法从发达国家获得产品上市后经验。WHO强调,各国收集其本国儿科ADR非常重要。在未得到本国数据时,卫生保健人员不会重视来自其他国家的数据。人们通常认为,由于情况不同,这些数据不具有相关性,药物监管部门对来自其他国家的数据不感兴趣。

    为促进对儿童安全用药的关注,WHO将举办研讨会,培训保健人员,出版指南和儿科基本用药目录,向政府提供药物警戒所需信息等。报告认为,把在安全儿科用药中获得的知识让保健专业人员了解并使用,其意义远大于指导临床医生给成年人使用缺乏临床试验的药物。

    WHO强调,应对所有的安全监测工作对公众和个体卫生产生的影响进行追溯、审计和审查。

    (王海 译), 百拇医药