FDA对抗癫痫药物风险提出警告
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)日前提醒医生注意,被数百万人使用的抗癫痫药物可能增加自杀念头或行为风险。
FDA对11种不同的抗癫痫药物进行了约200项研究,某些药物已经上市数十年。该研究追踪了28,000名服用该类药物的患者以及16,000名服用安慰剂的患者。尽管有关自杀念头或行为的报道极少,但是FDA发现,接受药物治疗的患者所面临的风险大约为服用安慰剂患者的两倍:接受药物治疗的患者中有0.43%产生过自杀念头或行为,而服用安慰剂的患者为0.22%。
除癫痫患者外,抗癫痫药物尚用于各种疾病的治疗,包括偏头痛、某些神经性疼痛疾病以及精神病,如本身就具有自杀风险的躁狂症。
这11种熟知的抗癫痫药物包括辉瑞公司的加巴喷丁、诺华公司的卡马西平以及雅培公司的丙戊酸钠。FDA声明,该调查的目的在于预计每种抗癫痫药物的风险,他们还将与制造商共同协作以在产品标签上增加相关警示。
FDA在给医生的信件中作如下建议:根据患者对药物的需求来平衡风险;告诉患者及其家人有关该药物的风险,以便他们能够意识到服用药物后所产生的情绪变化;如果某些人出现常规自杀前表现,如自言自语或想自残、变得心事重重、停止服药、变得沮丧或沮丧加重以放弃贵重物品,此时应确保患者和家人知道联系医生。
(丁文 编译), 百拇医药
FDA对11种不同的抗癫痫药物进行了约200项研究,某些药物已经上市数十年。该研究追踪了28,000名服用该类药物的患者以及16,000名服用安慰剂的患者。尽管有关自杀念头或行为的报道极少,但是FDA发现,接受药物治疗的患者所面临的风险大约为服用安慰剂患者的两倍:接受药物治疗的患者中有0.43%产生过自杀念头或行为,而服用安慰剂的患者为0.22%。
除癫痫患者外,抗癫痫药物尚用于各种疾病的治疗,包括偏头痛、某些神经性疼痛疾病以及精神病,如本身就具有自杀风险的躁狂症。
这11种熟知的抗癫痫药物包括辉瑞公司的加巴喷丁、诺华公司的卡马西平以及雅培公司的丙戊酸钠。FDA声明,该调查的目的在于预计每种抗癫痫药物的风险,他们还将与制造商共同协作以在产品标签上增加相关警示。
FDA在给医生的信件中作如下建议:根据患者对药物的需求来平衡风险;告诉患者及其家人有关该药物的风险,以便他们能够意识到服用药物后所产生的情绪变化;如果某些人出现常规自杀前表现,如自言自语或想自残、变得心事重重、停止服药、变得沮丧或沮丧加重以放弃贵重物品,此时应确保患者和家人知道联系医生。
(丁文 编译), 百拇医药