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编号:11560741
丹参酮胶囊
http://www.100md.com 2008年3月12日
     拼音名:Danshentong Jiaonang

    标准编号:WS3-B-31

    来源/处方:本品为丹参经适宜加工制成的胶囊。

    【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为砖红色至棕红色粉末。

    【鉴别】

    取丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品,分别加无水乙醇—氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

    照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。

    供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】

    应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

    【含量测定】

    取[装量差异]项下的内容物,混匀,研细,精密称取约300mg,置50ml量瓶中,加无水乙醇—氯仿(4:1)适量,超声处理10分钟,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。

    精密吸取供试品溶液100μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位,以苯—甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,刮取隐丹参酮斑点(在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置),置小层析管(内径0.5—0.8Cm)中,用无水乙醇洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,在空白处刮取相同面积的硅胶G,同法洗脱,洗脱液作空1%白,在263nm波长处测定吸收度,按吸收系数(E )为957计算含量,即得。

    1CM本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。

    【功能与治】

    抗菌消炎。

    用于骨髓炎,痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎、疖、痈、外伤感染,烧伤感染,乳腺炎,蜂窝组织炎等。

    【用法与用量】

    口服,一次4粒,一日3~4次。

    小儿酌减。

    【规格】

    每粒装0.25g

    【贮藏】

    遮光,密封,置阴凉干燥处。