3.推动召回走向制度化、规范化。我国缺陷医疗器械召回制度相对起步较晚。随着我国与国际医疗器械监管理念的接轨，我国的医疗器械监管体系正在由注重上市前审批向上市前后监管并重转移。我国医疗器械召回管理正在走向制度化、规范化。对召回信息的监测，以及对企业召回行为的后续调查和评价等，都离不开专业技术支撑体系的有效配合。在国家食品药品监督管理局的领导下，国家药品不良反应监测中心承担了对医疗器械不良事件监测和评价的技术和组织工作，取得了很多进展。但是，覆盖全国范围的器械监测技术服务体系组建时间不长，特别是我国医疗器械召回管理缺乏经验，各级人员的专业化水平有待提高，对于医疗器械安全性监管规律的认识有待深入，因此继续完善和健全覆盖全国范围的医疗器械不良事件监测体系，配备和培养专业人才队伍，深入认识和探讨医疗器械安全监管的客观规律，是一项责任重大、意义深远的长期任务。

    4.加强全球召回信息监测和评价。当前，我国非常有必要借鉴欧美等发达国家和地区的监管经验，以推动我国医疗器械召回管理及安全性监测和评价工作的开展。目前，我国对发达国家医疗器械安全性信息(包括召回信息)的适时监测采集、分析、上传、下达、回馈等能力还有待提高。国家药品不良反应监测中心正在开展“全球医疗器械召回信息数据汇总和分析”和“全球医疗器械安全性信息适时监测和分析”等项目研究，对发达国家医疗器械召回信息进行适时监测和汇总分析，旨在借鉴国外医疗器械召回及安全性信息监测的有效经验，探讨适合我国国情的医疗器械上市后安全性监测的方法和模式，推动我国医疗器械上市后监管的水平 ......