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不良反应就该列得很详细
http://www.100md.com 2008年3月18日 《生命时报》 2008.03.18
不良反应就该列得很详细
不良反应就该列得很详细

     说明临床试验充分,指导患者也很具体

    每种药物在正式上市使用的同时,都会提供一份可靠、准确、具有法律效力的说明书。这些说明书有的洋洋洒洒,十分详尽,有些则寥寥数语,惜墨如金。对于说明书注明的诸多不良反应,很多人会心存疑虑,它们会不会发生在自己身上呢?

    需要指出的是,任何一种药物,都会给使用者带来不期望出现的、非治疗目的的作用,患者应予以正确认识。药品说明书一般都会标明药物名称,包括药品通用名和厂家起的商品名。通用名相同,治疗疾病种类、作用机理和不良反应也都一样。有些药物因为生产厂家的不同,说明书中所罗列的不良反应也会有出入。也许有些药物列出了很多不良反应,但这些反应未必会出现在每个患者身上。这只是从临床前期一直至报批前所做的实验中发现的一些结果,通常,它的发生率都低于3%。因而患者无需过分担心,更不能因噎废食,不服用这类药物。

    一般来说,不良反应较多且又严重的药物在上市前就被“否决”了,即使它有着无与伦比的疗效,也不会获准生产。而有些药物在说明书上列出许多不良反应,往往也意味该药物的试验做得极其充分,研究者对其性能了解得更为清楚,从而也更能据此找出对策,弥补不足,使其疗效达到更高。患者用药也相对更加安全。

    反过来说,有些药物说明书没写不良反应或不良反应较少,也并不表示它们绝对安全。在患者及医生不了解一些隐蔽的不良反应的情况下,反而可能会出现不在预料之中的严重后果。

    此外,严谨的说明书还常会列出药物从摄入到排出的所有数据,这是制订药物使用方法和用药剂量的重要依据。如代谢快的药物比慢的服用次数要多等。药物之间的相互作用也是患者需注意的,这都依据试验或临床经验而来,对患者同时服用多种药物有指导意义。

    最后,建议患者不要盲目相信一些所谓的无毒、副作用,无任何不良反应的非正规厂家生产的药品。“是药三分毒”,还是应选择正规生产的药物。我国正式批准生产使用的药物在说明书中有标识:国药准字H(Z)XXXXXX,H代表合成药品即所谓的西药;Z代表中成药品;字母后面是批准文号。合资厂生产的药品也具备国药准字号。经正规渠道从国外进口的药品,没有准字号,而标有进口注册证号。, http://www.100md.com(卫生部中日友好医院药学部 徐小华)