两生产商更改抗流感药物标签
本报讯 罗氏公司和葛兰素史克公司日前说,他们已经在流行性感冒的处方药物上增加了新的标签,其中包括在一些患者身上出现精神行为异常。
罗氏公司向医生警告称,那些服用了抗流感药物Tamiflu的患者曾出现致其受伤的行为﹐有些情况下还会导致致命的后果。此外,修正后的标签还指出,流行性感冒本身也可以引起严重的精神问题,“Tamiflu对于精神问题的影响还不是很明确”。
同时,葛兰素史克公司声称,他们已经在它的流感药物Relenza的标签上添加了谵妄和行为异常的警告,并且也说Relenza对精神行为的影响不明确。
两个药物的标签中都提到,这些(谵妄和行为异常的)病例是非常少见的。
这两家公司称,这项修订是鉴于2007年11月FDA的建议做出的。罗氏公司在声明中说,标签的改变反映了对来自不断增长的数据的观察,但这些数据并没有明确证明服用Tamiflu和报道的这些有害事件存在因果关系。葛兰素史克公司的发言人也表示,对于Relenza新的警告,公司会通过寄信告之医生。(樊锦 编译), http://www.100md.com
罗氏公司向医生警告称,那些服用了抗流感药物Tamiflu的患者曾出现致其受伤的行为﹐有些情况下还会导致致命的后果。此外,修正后的标签还指出,流行性感冒本身也可以引起严重的精神问题,“Tamiflu对于精神问题的影响还不是很明确”。
同时,葛兰素史克公司声称,他们已经在它的流感药物Relenza的标签上添加了谵妄和行为异常的警告,并且也说Relenza对精神行为的影响不明确。
两个药物的标签中都提到,这些(谵妄和行为异常的)病例是非常少见的。
这两家公司称,这项修订是鉴于2007年11月FDA的建议做出的。罗氏公司在声明中说,标签的改变反映了对来自不断增长的数据的观察,但这些数据并没有明确证明服用Tamiflu和报道的这些有害事件存在因果关系。葛兰素史克公司的发言人也表示,对于Relenza新的警告,公司会通过寄信告之医生。(樊锦 编译), http://www.100md.com