在获益与风险间寻求平衡点——罗马Ⅲ胃十二指肠委员会主席Jan Tack 教授谈功能性胃肠疾病的药物治疗
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功能性胃肠疾病(FGID)是一组很特殊的疾病,罹患这些疾病的患者症状颇多,但常常不能发现其结构、代谢或器质性疾病。患者的生活质量、心理状态颇受影响,医生面对这些患者也会感到困惑。2月26日,在西安杨森公司赞助的“吗丁啉动力论坛”巡讲启动仪式上,本报记者有幸采访了罗马Ⅲ胃十二指肠委员会主席、比利时鲁汶大学Jan Tack教授,他同时也是罗马Ⅲ药物委员会成员,记者就FGID药物治疗的有关问题与Tack教授进行了交流。
“自我治疗”与“看医生” 比例各占一半,药物治疗通常有效
由于认识不足,在FGID患者中,有很多患者不愿去医院就诊。谈到这一问题,Tack教授说:“在比利时,人群中FGID的患病率大约是10%,其中只有一半患者会去看医生。”
Tack教授认为,患者不愿去医院就诊的原因大多属于以下几种:① 虽然有症状,但是症状并不严重,认为没有必要去看医生;② 有症状, 但是他们知道如何去改善症状,比如通过改变饮食习惯等手段;③ 很少一部分患者是因为担心医生会检查出一些其他疾病,而不敢去就医。他谈到:“对于前来就诊的FGID患者,我们通常会给予药物治疗,其中80%在服药后症状会有很大改善。”
IBS与IBD 症状有重叠,治疗有交叉
肠易激综合征(IBS)和炎症性肠病(IBD)之间关系是目前研究的一个热点,并且已经取得了一些有益的成果。
Tack教授谈到:“在过去,人们总是将IBS和IBD看作两种完全不同的疾病,即IBD是炎症性的,而IBS是一种脑-肠轴功能障碍。现在,我们已经看到,在两者之间存在着很多共同的机制,例如,许多IBS患者存在低度炎症;在致炎细胞因子水平上,两者也存在一些相似的遗传倾向;而且这两种疾病都会导致黏膜通透性的增加,也都会受到应激调节。在治疗上,一些胃黏膜保护剂对这两种疾病都是有益的。”
有效性与安全性 正确看待不良事件,期待统一标准问世
有两种用于治疗IBS的非常有希望的药物,一个是阿洛司琼,另一个是替加色罗,最终都因为不良事件而退出市场,当记者问及此类药物未来前景时,Tack教授谈到,“药物的安全性始终都是一个非常重要的问题,对于任何药物都是如此。有关这两种药物的不良事件都是从大规模临床试验中发现的。人们总是很重视安全性的问题,但关键还是要看这种药物的风险是不是可以接受。”
Tack教授建议,将来应该制定一个共同的、有关药物安全特征要求的标准,这个标准可被用于所有疾病,而且它是与死亡率无关的。Tack教授谈到:“有时候,我会有这样一种印象,与某些药物相比,治疗胃肠动力性疾病药物的安全性标准似乎更高。有些治疗偏头痛或者勃起机能障碍药物,其治疗效果很好,但也并不是没有不良事件的发生。我们是否可以与药物管理部门进行讨论,鉴于一些药物的疗效,而有所保留。同时,我也希望这一领域能够产生出更多新的药物。”
■ Tips
○ 阿洛司琼于2000年2月经美国FDA批准上市,用于女性腹泻型IBS的治疗,上市仅9个月,即因为缺血性结肠炎和严重便秘等不良事件而撤出市场。
○ 替加色罗于2002年上市,在55个国家获得批准,用于女性便秘型IBS的治疗,但终因心血管不良事件,于去年撤出市场。, http://www.100md.com