助听器合格率91.4%
本报讯 (记者张东风)由国家食品药品监督管理局发布的2008年第1期《国家医疗器械质量公告》显示，我国6省市生产的助听器合格率为91.4%。
根据公告，对北京、上海、江苏、浙江、广东、陕西等6个省(市)16家生产企业和7家经营单位的35批助听器(共涉及18家标示生产企业)抽验的结果为，32批合格，3批不合格。不合格的主要问题是“输入声压级为90dB的输入声压级频响曲线”、“满档声增益响应曲线”、“总谐波失真”、“助听器的内部噪声”等4项指标不符合标准规定。
此次质量监督抽验的产品还有人工心肺机体外循环管道、射频消融仪、医用透明质酸钠。抽验结果显示：北京、浙江、广东等3个省(市)4家生产企业的4批人工心肺机体外循环管道抽验项目全部合格。北京、陕西、广东等3个省(市)3家生产企业和2家进口经营单位的5台产品射频消融仪(共涉及5家标示生产企业)中2台不合格，主要问题是“外部标记”、“使用说明书”、“技术说明书”、“工作数据的准确性”等4项指标不符合标准规定。上海、天津等2个直辖市3家生产企业的3批医用透明质酸钠中1批不合格，主要问题是“含量”项目不符合标准规定。
公告还公布了一次性使用输血器、强脉冲光治疗仪(光子美容仪)等产品的跟踪抽验结果：抽验安徽省一次性使用输血器产品1批，安徽省强脉冲光治疗仪(光子美容仪)产品1台，经检验，被抽验项目全部合格。, 百拇医药
根据公告，对北京、上海、江苏、浙江、广东、陕西等6个省(市)16家生产企业和7家经营单位的35批助听器(共涉及18家标示生产企业)抽验的结果为，32批合格，3批不合格。不合格的主要问题是“输入声压级为90dB的输入声压级频响曲线”、“满档声增益响应曲线”、“总谐波失真”、“助听器的内部噪声”等4项指标不符合标准规定。
此次质量监督抽验的产品还有人工心肺机体外循环管道、射频消融仪、医用透明质酸钠。抽验结果显示：北京、浙江、广东等3个省(市)4家生产企业的4批人工心肺机体外循环管道抽验项目全部合格。北京、陕西、广东等3个省(市)3家生产企业和2家进口经营单位的5台产品射频消融仪(共涉及5家标示生产企业)中2台不合格，主要问题是“外部标记”、“使用说明书”、“技术说明书”、“工作数据的准确性”等4项指标不符合标准规定。上海、天津等2个直辖市3家生产企业的3批医用透明质酸钠中1批不合格，主要问题是“含量”项目不符合标准规定。
公告还公布了一次性使用输血器、强脉冲光治疗仪(光子美容仪)等产品的跟踪抽验结果：抽验安徽省一次性使用输血器产品1批，安徽省强脉冲光治疗仪(光子美容仪)产品1台，经检验，被抽验项目全部合格。, 百拇医药