ONTARGET研究 心血管保护临床研究的重要里程碑
作为此次ACC年会的热点之一,ONTARGET研究的发布吸引了医学界广泛的关注,因为它将有可能回答临床实践当中很多悬而未决的问题。
ONTARGET研究是迄今为止全球规模最大、历时最长的心血管系统保护研究,历经5年半时间,随访超过15万患者-年。
ONTARGET研究全球首席研究者,加拿大McMaster大学Salim Yusuf教授在报告结果时谈到:“ONTARGET研究结果对心血管疾病患者的管理具有重要意义。该研究证实了对于高危心血管病患者,替米沙坦80 mg在预防心脏病发作、卒中、因心衰导致住院及预防心血管死亡方面,与雷米普利10 mg疗效相当,但耐受性和依从性优于雷米普利。同时,联用雷米普利和替米沙坦与雷米普利或替米沙坦单药治疗相比,并不能提供进一步的心血管保护益处。”因此,Yusuf教授在总结该研究临床意义时指出,“在心血管保护方面,替米沙坦将可能成为一种疗效确切,安全性、依从性更好的新选择。”
ONTARGET研究在德国的国家协调人Michael B?觟hm教授也同时指出,“ONTARGET及既往研究中替米沙坦所提供的临床益处,可通过其本身独特药理学特性进一步解释,例如,替米沙坦半衰期长,表观分布容积大,脂溶性高,对AT1受体具高度选择性。”美国杜克大学临床研究中心负责人Robert Califf教授也特别强调,“ONTARGET研究所证实的替米沙坦的心血管保护作用并不能自动推而广之到其他同类药物,临床实践中,应推荐具循证医学证据的药物”。既往研究已证实替米沙坦80 mg的靶器官保护作用及对心血管疾病中间标记物(左心室肥厚、微量白蛋白尿、蛋白尿和明显高血压)的保护性效应,这一剂量在ONTARGET研究中又一次被证明对高危心血管病患者具保护作用。
此外,另两项大型临床试验结果即将发布,可能进一步证实ONTARGET研究所示的替米沙坦心脑血管保护作用。一项是将于5月公布结果的PRoFESS研究,这是全球最大的有关预防卒中复发的临床研究,另一项是将于8月公布结果的TRANSCEND研究,这是ONTARGET的平行研究,针对的是对血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)不耐受的心血管高危患者。届时,如果研究结果均为阳性,在目前临床应用的血管紧张素受体阻滞剂(ARB)中,替米沙坦(美卡素)将具备全面的心脑血管保护证据。, http://www.100md.com
ONTARGET研究是迄今为止全球规模最大、历时最长的心血管系统保护研究,历经5年半时间,随访超过15万患者-年。
ONTARGET研究全球首席研究者,加拿大McMaster大学Salim Yusuf教授在报告结果时谈到:“ONTARGET研究结果对心血管疾病患者的管理具有重要意义。该研究证实了对于高危心血管病患者,替米沙坦80 mg在预防心脏病发作、卒中、因心衰导致住院及预防心血管死亡方面,与雷米普利10 mg疗效相当,但耐受性和依从性优于雷米普利。同时,联用雷米普利和替米沙坦与雷米普利或替米沙坦单药治疗相比,并不能提供进一步的心血管保护益处。”因此,Yusuf教授在总结该研究临床意义时指出,“在心血管保护方面,替米沙坦将可能成为一种疗效确切,安全性、依从性更好的新选择。”
ONTARGET研究在德国的国家协调人Michael B?觟hm教授也同时指出,“ONTARGET及既往研究中替米沙坦所提供的临床益处,可通过其本身独特药理学特性进一步解释,例如,替米沙坦半衰期长,表观分布容积大,脂溶性高,对AT1受体具高度选择性。”美国杜克大学临床研究中心负责人Robert Califf教授也特别强调,“ONTARGET研究所证实的替米沙坦的心血管保护作用并不能自动推而广之到其他同类药物,临床实践中,应推荐具循证医学证据的药物”。既往研究已证实替米沙坦80 mg的靶器官保护作用及对心血管疾病中间标记物(左心室肥厚、微量白蛋白尿、蛋白尿和明显高血压)的保护性效应,这一剂量在ONTARGET研究中又一次被证明对高危心血管病患者具保护作用。
此外,另两项大型临床试验结果即将发布,可能进一步证实ONTARGET研究所示的替米沙坦心脑血管保护作用。一项是将于5月公布结果的PRoFESS研究,这是全球最大的有关预防卒中复发的临床研究,另一项是将于8月公布结果的TRANSCEND研究,这是ONTARGET的平行研究,针对的是对血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)不耐受的心血管高危患者。届时,如果研究结果均为阳性,在目前临床应用的血管紧张素受体阻滞剂(ARB)中,替米沙坦(美卡素)将具备全面的心脑血管保护证据。, http://www.100md.com