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医药科技创新 药企渐成主体
http://www.100md.com 2008年4月11日 《中国中医药报》 第2908期
     在年初公布的2007年度国家科技进步奖通用获奖项目中,由企业独立承担或参与完成的占57%,共获得发明专利189项。在科技创新的时代大潮中,我国医药企业同样取得了喜人的成绩。

    药企研发投入逐年加大

    近两年来,国内一些医药企业在新药方面的投入逐渐增加。

    据江苏正大天晴的陶惠启总裁介绍,早在2005年,该公司的研发投入就达到了销售收入的8%,目前,还在不断加大投入比例,向10%靠拢。同样属于研发型企业的上海复星医药每年科研投入超过8000万元人民币,并且还在逐年增加,研发费用的总投入已接近销售额的7%。

    研发投入逐年增长应如何合理配置?陶惠启介绍,他们的做法是,不仅建立研发项目评审制度、加强研发前策划、设立开发奖和效益提成奖,而且从研发总费用中按一定比例划出一部分费用作为研发风险基金。凡是由风险基金投入的研发项目不与效益考核挂钩,只结合工作内容进行工作考核,大大提高了研发人员的积极性。
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    药企开始尝到创新甜头

    科技部有关部门负责人评价说,从2007年度国家技术发明奖颁授情况看,我国专利、标准战略的实施卓有成效。对专利战略,正大天晴主管知识产权事务的副总裁顾莉萍深有体会。她认为,自主知识产权代表一个国家的创新能力,没有自主知识产权,建设创新型国家就是一句空话。她告诉记者一个数字,截至2008年1月1日,正大天晴共申请专利92项,其中发明专利76项;授权专利38项,其中发明专利22项。

    5年前,陶惠启在研究国外制药企业的过程中,发现:凡是效益好、有发展后劲的企业,专利药的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份,正大天晴的这个数字达到了39.7%,虽然距离国外的数字尚有一定差距,但是在国内制药企业中,“还没有听说过谁能达到这个比例。”陶惠启告诉我们。

    然而现实中,药品知识产权的有关问题已经影响到企业发展。两年前,吉林某制药企业在国家食品药监局网站发现,多家国内制药企业试图侵犯其“氨氯地平对映体的拆分”和“一类左旋氨氯地平盐的水合物及其制剂”两项专利。
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    有关研发人员对此的评价是:“如果知识产权得不到保护,谁还会花大量的时间和财力研制新药?”国家知识产权局高级审查员冯铻战也认为,目前,我国对药品专利的保护力度不够,而且对专利保护的查处也很轻,这对专利药品保护非常不利。对此,医药企业研发人员呼吁,应加强对自主知识产权药品的保护。

    借助“外脑”乃大势所趋

    近几年,医药企业也越来越注重产学研的结合。

    例如,白云山和黄聘用钟南山等多位国内医药专家为科研顾问,合作开展复方丹参片预防老年痴呆症等多项课题研究。

    华药集团新药开发公司和德国HKI天然产物研究所、云南大学微生物研究所合作开展“稀有放线菌来源抗癌新药的研究”。

    正大天晴与包括中科院下属院所、上海医工院、中国药科大学、香港理工大学等进行了多年有成效的合作。“十五”以来,公司先后取得30个新药证书及生产批件,其中一类药3个,二类新药7个(包括一类新药天晴甘美、二类新药速乐以及一类新药“名正”),取得了40个临床批件,其中一、二、三类新药15个。

    期待医药企业创新步伐更快些

    在医药这样一个应用性极强的行业,企业最应该成为研发工作的主体,只有这样才能将投入、研发、应用整合成为一个适应市场需求、较大限度地避免物力、财力、人力浪费的整体。然而,长期以来,我国企业由于资金有限、意识不足等多方面的原因,一直未走向科技创新的前台。令人欣喜的是,这种情况在逐年发生改变,越来越多的药企已经成为创新的主体。我们现在要做的,就是期待这一进程更快些,尽快能有大批类似于正大天晴这样的企业出现。(王 飞), 百拇医药