FDA调查哮喘药“顺尔宁”安全性
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)日前表示，正在对默沙东公司生产的一种商品名为“顺尔宁”的哮喘药物的安全性进行调查，原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常，产生自杀想法甚至采取自杀行动。
这种哮喘药物的通用名为“孟鲁司特钠”片，是一种对哮喘有显著治疗效果的药物，在我国市场上也有销售。
FDA一位发言人介绍说，自去年10月以来，他们已经接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查，以评估其的安全性。
FDA近日在其网站上公布的情况介绍说，调查正在进行中，因此目前还不能得出该药和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况，并不是建议医生停止为患者开具这一药物，患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过，医生应该密切关注服用该药后患者的情绪和行为，如出现异常，应随时向FDA报告。
据介绍，在过去的1年里，默沙东公司曾4次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知，增添了新报告的一些药物副作用。FDA此次要求默沙东公司进一步深入调查药物数据，以查明该药是否会引发患者自杀行为，FDA专家组也将进一步评估患者报告。
FDA说，鉴于调查工作的复杂性，大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查，届时将及时公布调查最终结果。
(海信), http://www.100md.com
这种哮喘药物的通用名为“孟鲁司特钠”片，是一种对哮喘有显著治疗效果的药物，在我国市场上也有销售。
FDA一位发言人介绍说，自去年10月以来，他们已经接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查，以评估其的安全性。
FDA近日在其网站上公布的情况介绍说，调查正在进行中，因此目前还不能得出该药和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况，并不是建议医生停止为患者开具这一药物，患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过，医生应该密切关注服用该药后患者的情绪和行为，如出现异常，应随时向FDA报告。
据介绍，在过去的1年里，默沙东公司曾4次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知，增添了新报告的一些药物副作用。FDA此次要求默沙东公司进一步深入调查药物数据，以查明该药是否会引发患者自杀行为，FDA专家组也将进一步评估患者报告。
FDA说，鉴于调查工作的复杂性，大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查，届时将及时公布调查最终结果。
(海信), http://www.100md.com