美FDA调查哮喘药“顺尔宁”的安全性
美国食品药品监督管理局(FDA)日前表示，正在对默沙东公司生产的哮喘药物“顺尔宁”的安全性进行调查，原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常，产生自杀想法，甚至采取自杀行动。
“顺尔宁”是这种药物的商品名，其通用名为“孟鲁司特钠”片。这种药是一种对哮喘有显著治疗效果的药物，在中国市场上也有销售。
美国FDA一位发言人介绍说，自去年10月以来，他们已接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查，以评估“顺尔宁”的安全性。但目前还不能得出“顺尔宁”与患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。因此，FDA目前并不建议医生停止为患者开具这一药物，而是提醒医生应该密切关注服用“顺尔宁”患者的情绪和行为，如出现异常，应随时向FDA报告。
据介绍，在过去的1年里，默沙东公司曾4次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知，增添了新报告的一些药物副作用。
FDA说，鉴于调查工作的复杂性，大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查，届时将及时公布调查最终结果。(张忠霞), http://www.100md.com
“顺尔宁”是这种药物的商品名，其通用名为“孟鲁司特钠”片。这种药是一种对哮喘有显著治疗效果的药物，在中国市场上也有销售。
美国FDA一位发言人介绍说，自去年10月以来，他们已接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查，以评估“顺尔宁”的安全性。但目前还不能得出“顺尔宁”与患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。因此，FDA目前并不建议医生停止为患者开具这一药物，而是提醒医生应该密切关注服用“顺尔宁”患者的情绪和行为，如出现异常，应随时向FDA报告。
据介绍，在过去的1年里，默沙东公司曾4次修改“顺尔宁”药物的处方须知和患者须知，增添了新报告的一些药物副作用。
FDA说，鉴于调查工作的复杂性，大约需9个月才能完成有关“顺尔宁”药物安全性的整个调查，届时将及时公布调查最终结果。(张忠霞), http://www.100md.com