中药注射剂风险管理研讨会召开
本报讯 由国家药品不良反应监测中心、《中国药物警戒》杂志主办,江苏省药品不良反应监测中心、江苏连云港食品药品监督管理局承办,江苏康缘药业协办的高风险品种风险管理系列研讨会———中药注射剂风险管理研讨会日前在江苏省连云港市召开。会议就高风险品种管理的途径、方法进行了研讨。
国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任武志昂介绍了国家药品评价中心“高风险品种风险管理计划推进行动”。会议通报了中药注射剂相关品种安全性监测现状情况,就药品风险管理趋势、制药企业对患者用药安全的责任、中药注射剂不良反应的风险管理进行了研讨。
江苏省药监局安监处处长王越博士就“热毒宁医院集中监测研究工作”作了报告。王越介绍说,为考察热毒宁注射剂上市后在大规模人群使用时的疗效和安全性,分析研究导致中药注射剂不良反应的影响因素,尝试政府部门与企业合作监测的新模式,探讨药品不良反应的监测方法,江苏省药品不良反应中心与江苏康缘药业联合,在江苏省46家医疗机构对使用热毒宁注射剂的患者集中进行了监测。研究发现,热毒宁不良反应发生率低,未发现严重不良反应。(邹爱国), http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任武志昂介绍了国家药品评价中心“高风险品种风险管理计划推进行动”。会议通报了中药注射剂相关品种安全性监测现状情况,就药品风险管理趋势、制药企业对患者用药安全的责任、中药注射剂不良反应的风险管理进行了研讨。
江苏省药监局安监处处长王越博士就“热毒宁医院集中监测研究工作”作了报告。王越介绍说,为考察热毒宁注射剂上市后在大规模人群使用时的疗效和安全性,分析研究导致中药注射剂不良反应的影响因素,尝试政府部门与企业合作监测的新模式,探讨药品不良反应的监测方法,江苏省药品不良反应中心与江苏康缘药业联合,在江苏省46家医疗机构对使用热毒宁注射剂的患者集中进行了监测。研究发现,热毒宁不良反应发生率低,未发现严重不良反应。(邹爱国), http://www.100md.com