治疗银屑病:神经钙蛋白抑制剂ISA274有效
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加拿大阿尔伯达大学Maksymowych等一项随机双盲多中心安慰剂对照Ⅲ期临床试验显示,新型神经钙蛋白抑制剂——ISA274治疗中重度银屑病安全有效,且最大剂量(0.4 mg/kg)组患者的疗效最佳[Lancet 2008,371(9621): 1337]。
全身性应用神经钙蛋白抑制剂治疗银屑病因毒性大(尤其是肾脏毒性大)而受到限制。ISA274是一种新型神经钙蛋白抑制剂,其Ⅱ期临床研究显示,斑块状银屑病患者可耐受ISA274。因此,研究者进行了Ⅲ期临床试验以评估其疗效。
该研究共纳入451例斑块状银屑病患者(年龄18~65岁,受累面积至少占体表面积的10%)。将患者按相同的比例随机分为4组:安慰剂组(n=115)、ISA247 0.2 mg/kg组(n=107)、ISA247 0.3 mg/kg组(n=113)和ISA247 0.4 mg/kg组(n=116),纳入者每天在门诊口服2次药。主要终点是治疗12周后银屑病面积和严重性评分降低75%(PASI 75)。
结果显示,治疗12周后,ISA247 0.2 mg/kg组、ISA247 0.3 mg/kg组、ISA247 0.4 mg/kg组和安慰剂组达到PASI 75标准的人数分别为:14例(16%)、26例(25%)、44例(47%)和4例(4%),且上述疗效可保持24周。
ISA247 0.4 mg/kg组有7例患者和ISA247 0.3 mg/kg组有1例患者发生轻至中度肾小球滤过率减少。ISA247血浓度与PASI评分降低显著相关。
研究者认为,ISA274浓度与疗效显著相关,因此与现有神经钙蛋白抑制剂相比,医师可更精确地确定患者所需ISA274的治疗剂量。
斑块状银屑病, http://www.100md.com